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医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万

广州医疗器械相关管理办法昨起征求意见医疗器械要与普通产品分区销售,销售时经营者应主动告知产品属性,否则最高可罚1万元;以讲座、现场体验等形式向消费者推销医疗器械的,应当提前7日向区食药监部门报告;医疗器...

十大热门智慧医疗解决方案供应商,有你家吗?

...术结合,应用物联网技术和血压计、心电图、定位腕表等医疗器械联合,子女能够随时监测到老人的体征状况,防患于未然。  2.延华智能  在智慧医疗领域,公司也在不断拓展。日前,公司公告,拟斥资4.77亿元收购成电医...

跨国公司赠医疗设备是营销创新还是腐败黑幕

...医用耗材也属于政府采购。依据卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》,医用耗材采购由卫生行政部门统一管理、集中采购,采购方式以公开招标为主。目前,医用耗材的集中采购尚不能完全达到“带量采购”...

“新药”“仿制药”被重新定义

...匹配。针对这一现状,近日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),明确了药品和医疗器械审评审批的改革目标、任务和具体措施,其核心就是提高药品质量,建立科学、高效的审评...

国家卫计委人事调整

...会。吴浈以食药监总局副局长身份出席会议,并介绍药品医疗器械审评审批制度改革情况。据食药监总局官网资料,吴浈个人简历如下。吴浈于1958年5月出生,江西南丰人,1975年8月参加工作,中共党员,研究生学历。曾任江西...

2015年(湖南)国际医疗器械采购博览会

...南省将进一步完善医疗服务系统,优化卫生资源配置,而医疗器械市场的需求必将持续扩大!“2015年(湖南)国际医疗器械采购博览会”将为供需双方提供一个完整、互动、开放的交流、沟通、洽谈平台。展会针对供需诉求的...

基层小医院为何频现大腐败?

...楼和门急诊大楼给予林某关照。在医疗药品、医疗耗材、医疗器械采购业务上给予陈某海、李某等人关照。事后,收受林某、陈某海、李某等人送给的176万元。2009年下半年,建筑商人林某在得知白沙县人民医院要兴建住院综合...

高值医用耗材管理模式现状分析

...应用于医疗中,使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械医疗过程中必不可少的重要材料,据统计,我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长,市场年销售额已达500多亿元,并以每年9%的速度在递增,其使用量占...

药品医疗器械飞行检查办法 真的来了

9月1日起,《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将正式实施,按照这个《办法》,食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。 ...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...

基因测序板块10大概念股价值解析

...检测试剂盒(半导体测序法)和基因测序仪两个产品获得了医疗器械注册证。公司已经发布了公告。  观点:  1。拿证速度快于我们预期。  上市公司在今年7月份公告了二代测序产品申报进展情况,我们在三季报点评中预...

2015年第十九届中国(上海)国际医疗器械暨可穿戴设备展

2015第十九届中国(上海)国际医疗器械及医用敷料耗材展2015年9月17-19日上海国际展览中心批准单位:中华人民共和国商务部主办单位:中国医疗装备行业协会中国医促会亚健康专委会中国医疗保健国际交流促进会世界健康产业...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...种法律监管,小管当中窥个豹。1.区分可穿戴健康设备与医疗器械之间的边界在哪里?目前市面上的主流可穿戴健康设备主要专注于人体各种健康数据的收集和分析,如心率、体温、睡眠质量、卡路里摄入和消耗、跑步里程和步...

【转载】医改政策密集出台 高端药企看高一线

...估值低,建议投资者可多加留意金天医疗。人口老化利好医疗器械业买威高、普华上月19日国务院签批《中国制造2015》,推动中国制造业发展,希望未来达到世界制造强国水平。其中,提及加强生物医药及高性能医疗器械发展及...

食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查

...管理总局纪检组监察局消息:国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。  童敏简历:  童敏,男,汉族,1963年1月出生,江西南昌人,1992年12月加入中国共产党,1986年7月参...

保力医院设备管理软件-竭诚为各位设备科同仁服务

...部:“医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年版)”  “医疗器械临床使用安全管理规范(2011年版)”  “三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)”  B、国家药品监督管理局:“68版医疗器械的分类与编码”  C、计量监...

移动医疗:不容易吃的大蛋糕

...生和护士。该系统已通过FDA(美国食品药品监督管理局)医疗器械审批,而且其临床有效性和经济价值已经被证实,因此得到了两家医疗保险公司的承保,可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。

保力软件设备科专用管理软件竭诚为各位设备科同仁服务

...卫生部:“医疗卫生机构医学装备管理办法(2011年版)”“医疗器械临床使用安全管理规范(2011年版)”“三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)”B、国家药品监督管理局:“68版医疗器械的分类与编码”C、计量监督局:“强制...

国家卫生计生委:6月1日起取消绝大部分药品政府定价

...门要建立科学合理的考核奖惩制度,控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和诊疗,强化医药费用控制。四是强化价格行为监管。价格主管部门要健全药品价格监测体系,重点监测竞争不充分药品的价格行为,对价格欺诈、...

于广军:互联网改变医疗业态 落地难在哪?

无论是政策还是市场,对于互联网医疗的期许都在不断提高。医疗改革能否借此深化?互联网思维和传统的思维方式何差别?在日前召开的2015中国移动医疗产业论坛上,上海市儿童医院于广军院长就互联网对医疗业态的改变及政策...