国际医疗器械展在汉开幕
第十七届武汉国际医疗器械展览会，昨日在湖北洪山体育馆举行，会期三天。来自美、英、法、德、日、韩等国家和国内20多个省、市及中国香港、台湾地区近200家医疗器械知名厂商，携带3000余种产品现场展示。展品涵盖医用影...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135854-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...务，多款产品获得了中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区，其中，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
医院精细化运营管理信息系统综述
...严禁医疗卫生人员违反规定私自采购、销售、使用药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品。对违反规定的，根据国家法律法规和党纪政纪规定，视情节轻重、造成的影响与后果，由所在单位或有关卫生计生行政部门给予相应...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135739-1-1.html
- 时间: 2014/09/22
网上试点卖药，1号店获首批综合类B2C电商
...零售连锁品牌企业。这些企业在1号店的经营范围在原有医疗器械、保健品、药妆和隐形眼镜的基础上，将可以扩充到OTC非处方中西药的销售。1号店副总裁刘彤表示，获批互联网第三方平台药品网上零售试点将是对1号店现有品类...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135642-1-1.html
- 时间: 2014/09/18
解读新旧《生产管理办法》对比
奥咨达医疗器械服务集团在国家药监局发布4、5、6、7、8号令后，迅速对新旧条例进行对比和解读，现将六条法规解读完整版和法规解读培训PPT，分享给医疗器械行业的伙伴们，与大家共同成长，欢迎大家继续关注奥咨达医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134776-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版
奥咨达医疗器械服务集团在国家药监局发布4、5、6、7、8号令后，迅速对新旧条例进行对比和解读，现将六条法规解读完整版和法规解读培训PPT，分享给医疗器械行业的伙伴们，与大家共同成长，欢迎大家继续关注奥咨达医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134775-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
保力打造医疗器械信息化管理模式
2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。在现下“健康即财富”观念影响下，人民对于健康问题也以为敏感，医疗器械这一关系生命健康安全的至关要素，也备受瞩目，加强医疗器械监管极为重要。经常听...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134718-1-1.html
- 时间: 2014/08/23
片上系统架构在便携式医疗电子中的应用
...量产测试和现场应用。一个国家食品药品监督管理局要求医疗器械中使用的器件在接下来的5年必须能供货。这就刺激开发者减少整体器件数目以便FDA认证更简单。 图1血压监护仪传统设计方案 图1和2给出了一个典型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134685-1-1.html
- 时间: 2014/08/21
卫计委：卫生标准工作五年规划（2014-2018年）
...县医院、乡镇卫生院等医疗卫生机构装备配置标准。制定医疗器械和医疗设备临床安全使用标准。（三）医疗服务标准。制定医疗服务相关流程、影像学诊断及急需规范的技术操作等标准。制定常用医学名词标准化词库。（四）...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134581-1-1.html
- 时间: 2014/08/18
院方坦言：国产医疗器械不放心
新版《医疗器械监督管理条例》在我国实施已满两个月。在法律法规日趋严密的今天，医疗器械行业仍是硝烟弥漫——对外，是高端医疗器械与进口产品的订单之争;对内，低端医疗器械生产企业的混战可谓白热化。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30605.htm
- 时间: 2014/08/01
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
2014年新版医疗器械监督管理条例
新版医疗器械监督管理条例。第三十七条 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133486-1-1.html
- 时间: 2014/07/03
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01
我国首个3D生物打印产品上市 可修复破碎的脑膜
...简便快速地解决这一问题。 今年4月，国家食品药品监督管理总局授予一种人工硬脑膜产品注册证，这标志着中国第一个生物3D打印产品正式开始应用。获得产品注册证的人工硬脑膜产品名为“睿膜”，其研发单位广州迈普公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133318-1-1.html
- 时间: 2014/06/27
移动医疗热潮中的冷思考
近年来，移动医疗持续升温。但是，似乎是雷声大，雨点小。成功的移动医疗公司凤毛麟角，需要我们进行深度思考。移动医疗究竟有没有找到准确的切入点？而光找到切入点还远远不够，移动健康产业存在着哪些陷阱？在移动...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133282-1-1.html
- 时间: 2014/06/26
谷歌三星苹果觊觎移动医疗 血糖监测成关注焦点
...phenOesterle）认为，谷歌每年将大笔资金用于研发，它将是医疗器械公司“下一个”强劲对手。最近在出席会议时，斯蒂芬·欧斯特说：“美敦力每年花费15亿美元在研发上，其中主要是开发。据我所知谷歌每年在研发上的支出达...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133234-1-1.html
- 时间: 2014/06/25
CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
...家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费者。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
医疗器械行业管理体制及其法律法规分析
1、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规 依据国家科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》，公司所属行业为生物医药行业中的医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132376-1-1.html
- 时间: 2014/06/11