名单公布 10个医疗器械项目将被核查
有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。6月25日，国家药监局发布通告称，根据2018年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目，对其临床试验数据真实...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
2017器械不良事件监测报告发布
（2 5月23日，国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》)，较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况，包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
2018中国（广东）国际医疗产业博览会
...有限公司、广州德视文化传播有限公司协办单位：广东省医疗器械行业协会、广东省医疗器械管理学会、广东省医疗器械研究所、广东省清洁生产协会、广东省物流行业协会技术装备工作委员会、中国医学装备协会采购与管理分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380645-1-1.html
- 时间: 2018/05/15
医院物资信息化管理及物流服务延伸
...科室、患者之间实现一体化、精细化管理，达到全程质量监管、高效运营的医院供应链营运方式。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380577-1-1.html
- 时间: 2018/05/04
不可不知！医院设备资产高效管理的秘密
...。中海软通医院资产管理系统资产管理软件的优势一、按医疗器械标准分类及规范编码中海软通资产管理系统在架构组织和思路设计上，紧紧跟随国家政策步伐，围绕“医疗卫生机构医学装备管理办法”以及“医疗器械临床安全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380541-1-1.html
- 时间: 2018/05/02
如何创新医院精益化管理
...自动拨补的物资智能管理模式（耗材智能柜），有效解决医疗器械在实际供应链到临床使用过程中出现的诸如缺货、产品注册证有效期、产品失效、信息不符、无法追溯、账实不符等严重影响医疗质量和医疗安全的风险因素。六...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380523-1-1.html
- 时间: 2018/04/28
医院经营要素分析
...到公平对待;沟通与药品监督部门的关系，这涉及药品和医疗器械质量监管;沟通与医疗保险部门的关系，这关系到医院能否纳入医保定点范围，这一点非常重要，应当作为民营医院公关的一个重点;沟通与工商管理部门的关系，这...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380251-1-1.html
- 时间: 2018/03/30
通过患者随访服务平台建立高质量数据库
...目前阶段，对于患者随访，厂家并不是主要的推动力。5.监管部门角度毫无疑问，CFDA是希望能拿到患者术后随访的数据，越全面越好，这对于评估产品的性能以及了解中国人群对于产品的反应均有很大帮助，只是数据从哪里来？...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380244-1-1.html
- 时间: 2018/03/29
两会热议大部制，对超级卫计委你期待什么？
...目前业界较为普遍的说法是，将食药监系统拆分，药品、医疗器械监管划归国家卫计委管理，食品纳入大市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42087.htm
- 时间: 2018/03/09
实体药店线上处境尴尬
...送药的最佳效果。或者与第三方电商平台合作，保健品和医疗器械交给第三方电商平台，而核心药品则放在自家的电商平台，以增加客户流量。考虑运营升级由于对电商投入产出认识存在偏差，传统药店做电商时，投入后都希望...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378518-1-1.html
- 时间: 2018/02/28
实体药店线上处境尴尬
...送药的最佳效果。或者与第三方电商平台合作，保健品和医疗器械交给第三方电商平台，而核心药品则放在自家的电商平台，以增加客户流量。考虑运营升级由于对电商投入产出认识存在偏差，传统药店做电商时，投入后都希望...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378514-1-1.html
- 时间: 2018/02/28
实体药店线上处境尴尬
...送药的最佳效果。或者与第三方电商平台合作，保健品和医疗器械交给第三方电商平台，而核心药品则放在自家的电商平台，以增加客户流量。考虑运营升级由于对电商投入产出认识存在偏差，传统药店做电商时，投入后都希望...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378405-1-1.html
- 时间: 2018/02/25
CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法》
国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41731.htm
- 时间: 2018/01/11
IDC邀您参与医博会（CMEF）秋季展论坛
第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会CMEF将于昆明召开，同期举办的“医疗器械注册核查要点与上市后监管高峰论坛”，将着眼相关内容，与各位来宾共同探讨研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面话题，帮...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377908-1-1.html
- 时间: 2017/12/11
江苏省医疗器械产业的特点
目前江苏省医疗器械生产企业数、注册产品数在全国名列前茅。截止2016年底，江苏省医疗器械企业有2187家，其中二类医疗器械生产企业1219家，占全省企业数的55.7%，全省医疗器械销售总额540亿元，占全国总数15%左右，注册品种...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377790-1-1.html
- 时间: 2017/11/23
提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
自2014年国家开通创新医疗器械审评审批“绿色通道”以来，上海已有26个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批程序，占全国总数的近五分之一，其中4个产品成功取得医疗器械注册证。上海创新医疗器械项目数量跻身国内“...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...互联医疗的愿景。改革则包括以价值为基础的报销和新的医疗器械监管指南等。 1、重新调整报销和激励政策 互联医疗具有聚合和分析大型数据集的能力，本身将起到客观地确定服务提供的“价值”的作用，有助于实现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41115-1-1.html
- 时间: 2017/11/02
记住这六条，可大大降低医疗器械不良事件！
医疗器械不管是从疾病的诊断，还是从医疗器械收入来看，在医疗行业地位都在迅速提升，医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日，《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后，明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377503-1-1.html
- 时间: 2017/10/11
医疗信息化进程加快 提升诊疗水平指日可待
...助医生提高诊疗的准确性;最后，信息化便于医疗行业的监管，有关部门通过信息化系统可以方便的统计地区病情，同时可以加强医药过程的管理。 业内人士表示，随着医疗信息化程度的不断提高，我国医疗水平的进步是可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376914-1-1.html
- 时间: 2017/09/12