中国医药商业公司8大“死法”
医药商业企业从2002年开始发展到2007年前已有近1万家，但到2007年后，面临新药审批难的境况只剩下三四百家。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28111.htm
- 时间: 2014/01/02
专家聚焦：医疗器械行业如何缩小劣势？
...“十二五”期间用于支持医疗器械研发的资金偏少，不到新药研发投入的10%，企业的研发投入更少。对比鲜明的是，位于全球医疗器械研发投入前十名企业之列的强生、雅培、西门子医疗，其2011年全球研发预算分别达75亿美元、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-123895-1-1.html
- 时间: 2013/10/18
跨国药企在中国疯狂开疆辟土 神秘高管们浮出水面
...机关或决策机构提供意见。 医学注册部，主要和上市新药、国家药品监督管理局打交道。从国家层面获取更多的指导和帮助，提高药企在新药研发、注册和审批等方面的效率性，为现有经营产品获得政策支持。 商务发展...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121566-1-1.html
- 时间: 2013/08/14
国内市场仿制药盛行 中国的药外国说了算?
...2006年，美国食品药物管理局首次批准了第一个植物处方新药Polyphenon?E茶多酚（商品名：Veregen?，成份来源：茶叶抽提物），这在当时世界医药界尤其是中国医药市场引起了不小的轰动。而实际上，这一植物药起源于中国医学科学...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-117120-1-1.html
- 时间: 2013/05/14
抗流感新药获加速审批通过 或对H7N9病毒起作用
4月6日，两名记者在已经关闭的南京紫金山家禽批发市场门口拍摄。当日，南京市政府召开新闻发布会公布人感染H7N9禽流感疫情最新进展。针对当前形势，根据相关法规，南京市决定从4月6日起，在全市范围内暂停活
- http://bbs.hc3i.cn/thread-24130-1-1.html
- 时间: 2013/04/07
抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者
国家食品药品监督管理总局6日公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织
- http://bbs.hc3i.cn/thread-24143-1-1.html
- 时间: 2013/04/07
新药审批：谁是下一个“重磅炸弹”字号
随着国家新药审批制度法规和理念的不断完善，中国新药审批更加重视产品创新性，新药获批上市的难度不断加大，并且在国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下，专业代理商更渴望有临床优...
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22777.htm
- 时间: 2012/12/18
中药添加西药，创新还是违规
...批中西药复合制剂越来越少，该类药处境尴尬。尴尬1：新药申请审批量大减按《新编国家中成药》中收录的5000多种中成药中，有大约200余种为中西药复方制剂，广州中医药大学附属第一医院药师丘振文告诉记者，这其中大多是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105570-1-1.html
- 时间: 2012/10/16
我国医改现状探讨
...无限趋高性。随着医学的发展和进步，新技术、新设备、新药品的不断出现，医疗费用上涨是不可避免的。问题在于，我国医药费用上涨过快，个人负担比例过高。据卫生部统计，近8年来，医院人均门诊和住院费用平均每年分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105569-1-1.html
- 时间: 2012/10/16
论医药商品的标准化编码
...一的标准化的药品编码，将在药品标准制定、学术交流、新药开发、新药审批、生产销售、药品流通、药品存储、药品使用（医疗机构）、药品消费（患者使用）等各环节起到重要的作用。目前我国药品生产厂商，为了将本企业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-101998-1-1.html
- 时间: 2012/07/19
新特药交会：构建药品创新链对接平台
...赋予了新的内涵。前来参会的通化东宝总经理李聪表示，新药研发难度的增加对企业提出了挑战，从企业的角度来讲，我们渴望有一种更加与时俱进的产业环境和对接平台。他的呼声代表了这次新特药会上绝大多数声音。融合产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99844-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
调查称部分患者成干细胞医疗试验小白鼠
...985项，治疗涉及的疾病达100多种。其中，只有两种干细胞新药获得批准。 与美国成熟的监管制度相比，中国卫生部不久前发布的“禁令”似乎收效甚微。 而不少民间诊所、公司和专家一样欢迎“通知”的到来，这些机构...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85535-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
第五章_药品注册管理
教学目的要求：1、了解药品注册管理史2、掌握新药定义、分类 3、熟悉药物的临床前研究，临床研究内容4、新药审批与注册教学重点和难点：1.药品注册2.新药3.药物的临床研究4.新药申报与审批第一节药品注册管理史一、药物...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83580-1-1.html
- 时间: 2012/03/21
重视药品说明书,促进安全合理用药
...品监督管理局(sFDA)审核批准的具有法律效力的文件⋯，是新药审批的重要科学资料，是其他药物信息所不可替代的。世界各国将药品说明书置于法规的管理下，并在医疗事故的处理中，将其作为评判的依据。我国对药品说明书的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-81015-1-1.html
- 时间: 2012/02/14
北京大学第三医院新药遴选办法
北京大学第三医院新药遴选办法1为确保新药遴选有序、合理进行，结合本院临床实际用药情况，制定新药遴选原则及管理办法。2鉴于我院现有药品种类已基本满足临床需求，药事管理委员会只受理符合以下条件的新药申请：2.1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79828-1-1.html
- 时间: 2012/01/09
抗菌药品购进管理制度
...品规。六．凡临床需要使用我院抗菌药物目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，启动临时采购程序。经事管理与药物治疗学委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。七．临时采购程序：因特殊感染患者治...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79043-1-1.html
- 时间: 2011/12/26
新药临床试验的生物统计学
...据的文件：（1）《中华人民共和国药品管理法》（2）《新药审批办法》（3）《药品临床试验管理规范》（4）ICH-E9.StatisticalPrinciplesforClinicalTrials.1998.2（5）FDA.GuidelineforFormatandcontentofClinicalandStatisticalSectionsofanApplication.1988.7（6）FDA...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78872-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
国务院：严重违规和失信药企将禁入行业
...物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善应急预案，保障应急药品及时有效供应。(五)提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。加强...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77787-1-1.html
- 时间: 2011/12/07
新医改方案以药养医要逐步变为政府买单
...加快实施医药科技重大专项，加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究，在医学基础和应用研究、高技术研究、中医和中西医结合研究等方面力求新的突破。商报解读：目前，中草药的加工已经进入与国际接轨的新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74182-1-1.html
- 时间: 2011/10/20
医疗分册汇编说明
...前面3、处方调配制度4、麻醉药品、精神药品管理制度5、新药审批制度6、处方点评制度删除7、临床药师查房会诊制度8、临床药师工作制度9、临床药学室工作制度10、抗菌药物临床应用实施细则12、药房工作制度13、住院药房岗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-42691-1-1.html
- 时间: 2011/09/28