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医药监管来了,互联网“三巨头”BAT会怎么做?

...受到的监管比一般的电子商务要严格得多。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,申请向个人消费者(2C)提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:(一)依法设立的药品连锁零售企业;(二)提供互联网药...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国:采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局(FDA)1938年版的食品药品和化妆品法案(FDCA)将其管理延伸到医疗器械,并在1968年制定...

基因测序板块10大概念股价值解析

...序仪三大产业齐头发展”的发展战略,中成药业务受限于药品降价和医保控费等而发展放缓,人参和基因测序处于投入期,资金需求量大。因此,公司启动了定向增发,计划以12.6元/股向包括控股股东在内的六名特定对象发行1.59...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...有可能跨界进入医疗器械监管领域,从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售?美国的FDA同样被上述问题困扰,为解此惑,FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见,该草案建议不对常规...

互联网医疗临成长烦恼 网友担忧:治死了谁负责

...虽然并没有开出具体的处方,却在何时做手术、服用哪类药品给出了意见。而这一情况,在大量提供患者与医生互动咨询的平台上都有出现。  那么,互联网医疗的“红线”怎么界定?中国社会科学院人口与劳动经济研究所副...

上海证券交易所:生物医药行业分析报告

...在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业,一个生物医药品种从临床前研究到上市,一般需要5~10年时间,期间需要大量的研发投入。因此,生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,决定了股权融资是生...

真正读透BAT如何布局移动医疗

...上与线下的医疗服务。据了解,百度会在4月12日发布针对药品O2O的产品“药直达”.作为百度直达号旗下的一款细分产品,“药直达”的操作思路应该和百度直达号类似。(注:百度直达号是商家在百度移动平台的官方服务账号...

对于阿里健康危及国家安全的问题,你怎么看?

...,陈永红觉得不可思议,因为方案所用的数据,包括各类药品的批次、流向和数量都来自众生,但陈永红却从未看过。陈永红称数据来自掌握全国药品监管信息的阿里健康,这让他担心企业的信息安全。实际上,中国大多数药企...

在美国比较成功的移动医疗商业模式

...买到,一套149美金。后续的收入还包括个性化推荐产品和药品的佣金。VOXIVA——提供短信服务的信息咨询公司。用户输入电话号码和身体相关情况,将个性化推荐健康信息。VOXIVA公司已经上市。Triage——患者的掌上自诊工具。由...

2014年中国十大生物芯片企业排行榜

...与其他厂家竞争的产品和服务,多款产品获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二...

【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

...例,现在是所有过程都应符合本条例第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。  县级以上地方人民政府食品药品监督管...

中国医疗人才网评:掘金移动医疗,需医疗人才做支撑

...经成熟,例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可,同时有保险(放心保)公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利,但收入增长非常迅速。”  余征坤认为,相关模式在美国已经较为...

投资界看移动医疗:近期小机会,长期大机会

...经成熟,例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可,同时有保险(放心保)公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利,但收入增长非常迅速。”余征坤认为,相关模式在美国已经较为成熟,但...

IDG资本专家如何看待移动医疗未来发展

...经成熟,例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可,同时有保险(放心保)公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利,但收入增长非常迅速。”余征坤认为,相关模式在美国已经较为成熟,但...

掘金移动医疗,投资人怎么看?

...经成熟,例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可,同时有保险(放心保)公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利,但收入增长非常迅速。”  余征坤认为,相关模式在美国已经较为...

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

...使用方面的质量管理规范并监督实施。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。    (2)行业监管体制    医疗器械行业是国家重点监管的行业之一,同时也是朝阳行业。国家...

跨界玩医疗的互联网巨头有哪些?

...界上领先的制药公司。不过目前的核心仍是开发生物仿制药品。阿里巴巴最近欲以超千亿美元估值上市的阿里巴巴,自然不会放过这个机会。近年并购频繁的阿里系,在进入医疗健康领域仍以并购实现大跃进,2014年初投资并控...

国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的?

...的。但在中间的利润不太可能。进口产品统一在国家食品药品监督管理局进行申报和审评,国产产品在各地的省及市区药监局申报即可,进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件。  相关推荐:SFDAregistratio...

独一味收购3家民营医院只为发展医疗服务业?

...产并销售的多款产品存在问题。  通过CFDA(国家食品药品监督管理总局)数据查询可知,三宝堂目前仅“吉珍三宝牌林蛙油维生素E软胶囊”一款产品获得保健食品文号。也就是说,独一味公告中提到的三宝堂“已经开发出的...

药企大佬抢投民营医院 拟打通上下游产业链

...放。新政激发了民间对医院的投资热。尤其是受困于各种药品招标政策利润大不如前的制药行业,大佬们纷纷抢投民营医院。16日晚间,贵州百灵就发公告称,拟使用超募资金148万元,用于收购贵阳市南明区天源医院有限责任公...

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