药品上市许可 - HC3i 搜索

麻醉药品和精神药品管理条例

中华人民共和国国务院令（第442号）　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。　　　　　总　理　温家宝　　二○○五年八月三日麻醉药品和精神药...

...制者”的市场战略，即“首仿战略”，“最大限度地缩短药品上市时间，争取第一时间占领市场，赢得消费者认可，扩大药品在市场上的占有率。”“一站式服务”在高仁看来，中国的制药企业若能再坚持5年，便能迎来较好的...

1、药品分类管理。从1999年起，我国开始对上市药品实行处方药、非处方药分类管理。国家药监局日前又发出通知，要求各省、区、市药监局加快分类管理工作力度，到2005年底之前，使县级和县级以上城市的药品零售企业达到药...

...　　按照巴西政府的规定，经营任何涉及人体的产品（如药品、医疗器械、美容化妆品等），出口商必须事先向巴西卫生部提出书面申请，申请表内容包括：公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品照片或图像、产...

...明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。...

...类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内...

...械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药...

...批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物...

...，销售预包装食品。第五十条生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。第五十一条国家对声称具有特定...

...管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以...

...15个月里，召回了18批次产品，涉及超过3亿份成人及儿童药品。这家成立于1886年的百年名企，如今实在是麻烦缠身。□南方日报记者　牛思远　实习生　范琳琳强生多国行贿遭起诉“中国例外”引发外界质疑4月8日，美国证券交...

...Covidien公司免打结创口闭合产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上市许可。

...获得。但有些患者往往存在误解，认为基本药物都是普通药品，甚至是落后的“淘汰药品”，盲目相信新药、进口药，因此不愿意使用基本药物，给基本药物制度的实施带来很大的负面影响。蓝镇强建议，不要排斥基本药物，要...