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CFDA:网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则

日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经发布,在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是,网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。

直播发布会:官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见

上午10时,国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,还有药品、化妆品注册司司长王立丰,医疗器械注册司司长王者雄...

重磅文件36条发布,彻底影响医疗行业格局

国庆中秋双节的最后一天,中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

北京完善药品生产流通政策 门诊患者可自主选择购药渠道

9月25日,《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》(以下简称《实施方案》)正式发布,23条新政涉及药品审批、供应、采购配送、药价监测、医药费控制等。根据《实施方案》门诊患者可以自主选择在医...

美敦力、联影、微创、先健等企业医械进入绿色审批通道

截至8月25日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心在2017年度共批准美敦力、联影、微创、先健等54家企业的56款医械产品进入绿色审批通道,其中9款医械产品进入医械优先审批通道,47款医械产品进入创新医械特批...

医院药房管理

【摘要】民营医院药房作为药品的购进、储存及分销主体,是集经营、管理、技术于一体的综合性科室,规范化管理工作非常重要。本文笔者采用调查问卷和访谈形式,走访了5家民营医院,分析了民营医院药房管理中存在的问...

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

四道新政支持医疗器械发展

...局近日连发四项政策的征求意见稿,旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批,鼓励国产医疗器械替代进口。据了解,2014年以来,相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中,高端医疗器械设备国...

药品零售连锁商可线上向个人售药

记者昨日从国家食药监总局获悉,正式取消对互联网药品交易企业的审批工作(除第三方平台)。药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,但不得超出《药品经营许可证》的经营范围。

网络售药如何安全驶入快车道

 药品流通改革作为2017年重点工作任务被写进了政府工作报告。而作为流通改革的探索之一,国务院在2月初出台的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)提出,推进“互联网+药品流通...

重磅:国务院取消互联网药品交易资质审批

1月21日,国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》(以下简称《决定》),经研究论证,国务院决定第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项。另有14项依据有关法律设立的行政许可...

广东省家庭医生协会·这样下去,基层医院将彻底瘫痪!

...资,恶性循环,医务人员收治病人不得不考虑财务后果。药品问题尤为突出。目前,政府组织统一招标采购药品,采购周期长、价格高,临床用药不符合实际需求。同一药品,不同厂家价格波动大,医患矛盾常因此发生。临床常...

移动医疗系统

...病人通知等;★病人随时查询自己的各种检察结果,历史药品记录和后续治疗方案。2.移动信息采集★医生手持终端录入查房信息,病情变化数据;★护士实时录入病人用药记录,每天例行检察情况,及突发状况。3.移动审批★...

1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?

...又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。  中国医药行业正进入一个新的发展阶段,如果不振本清源,那么,那些在市场流...

北京市出台《医疗器械快速审评审批办法(试行)》

...,推进北京市医疗器械产业快速发展,近日,北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》。

高值耗材管理系统

...加强成本控制高值耗材是全成本核算中除固定资产折旧、药品成本、普通卫材之外的主要成本,更是控制可变成本的重要环节。系统实施后,高值耗材成本的采集更加真实,更趋向于真实,为医院加强成本控制提供了有利的基础环境...

不良事件:脑膜炎、麻疹、过敏、致残致死,谁之过?

...事件跟踪,流转审批,对上报事件进行记录、管理;5、药品不良反应事件管理:关联性评价及不良反应分析,患者、药品信息记录;6、输血反应事件报告管理:记录并统计输血反应信息/用血错误事件的患者信息;7、医疗器械...

不良事件上报管理系统处理安全隐患实现医疗安全

...态管理,提高保障病人安全的能力。医疗安全不良事件、药品不良事件、医疗器械安全等事件直报系统是医院等级评审的必备内容,科进智慧医疗系统与卫生部“医疗安全(不良)事件报告系统”建立网络对接,卫生部通过收集...

中国式药品审批,害病人于无形

药品审批是全球各国普遍实行的药物管理制度,在中国由行政机构食品药品监督管理总局负责。但现在,这个机构本身也需要“吃药”了,它臃肿、拖沓、缓慢,成了中国医药发展的绊脚石,不仅阻碍新药的研发,甚至有误人性...