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药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变

...幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,要求将直接接触药品的包装材料和容器(包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批

段涛:当前许多互联网医院是“挂羊头卖狗肉”(二)

...种方式控制处方的流向。比如,缴费之后向患者详细解释药品的用法。这种情况下,大医院如何有动力去做互联网医院呢?段涛:不是每个人,不是每家医院都有动力去做移动医疗做互联网创新和尝试的,必须有人先去这么做。...

公立医院改革、药品流通、医保全国联网、医养结合被列为国务院2016改革工作重点!

...涉及到的公立医院改革、医务人员薪酬制度、分级诊疗、药品流通、医械审批、医保异地结算、医养结合等关注热点进行了顶层设计层面的指导。

山东问题疫苗流通24个省市

...被曝光的没有安全问题呢?不管是食品安全、公共交通、药品质量还是空气污染,这些问题所造成的心里恐惧足以渗透到任何阶层,不管是贫穷还是富裕,都要打疫苗,都会吃药,这些事和我们每一个人都息息相关,不管你有多...

政府工作报告强调了哪几大医改重点?

...。直接的压力是怎么保证资金安全。医疗服务价格改革、药品流通领域改革后,需要更精细、更标准的医保支付方案。较为中立和宽泛的整合城乡居民基本医保整合方案已经公布,各个地方怎么理顺管理制度,可能会增加解决问...

推动价拨冷沉淀 保障血友病用药

...保,血友病患者长期压制的治疗需求得到快速释放,然而药品产量并没有相应增产,从而导致当年人凝血因子Ⅷ产品发生供应短缺。资料统计显示:2007年以前,全国生产的人凝血因子Ⅷ产品总和仅为20~25万瓶左右,到2013年达到...

政府工作报告强调了哪几大医改重点?

...。直接的压力是怎么保证资金安全。医疗服务价格改革、药品流通领域改革后,需要更精细、更标准的医保支付方案。较为中立和宽泛的整合城乡居民基本医保整合方案已经公布,各个地方怎么理顺管理制度,可能会增加中央三...

三月底统一药品目录,市属央属部队医院实施医药分开

...2016年卫生计生工作会议,部署如下值得关注的工作:【药品采购目录统一】最快三月底前,伴随着市医管局和朝阳、延庆区医疗机构阳光采购名单的公布,社区卫生服务机构与三级医院药品目录将统一,实现各级医疗机构的用...

未来最赚钱的17大行业!互联网医疗、智慧养老、大数据!

...市场。10、医疗服务2016年医疗服务行业的驱动因素来自于药品行业景气度持续下滑,以及药品价格形成机制的变化。分级诊疗和医生多点执业的推动下,公立医院借助民营资本盘活存量资产创造增量价。医疗服务业务为新技术提...

健康养生产业前景无限 助力医药市场稳健发展

...创业孵化、研发生产、网络交易、贸易批发、仓储配送、药品口岸、质量监管等功能于一体,构建西部医药健康产业新格局,推动健康产业更加稳健发展。招商热线:023-62980880/62922988项目地址:重庆市南岸区迎龙镇(茶涪路)扩展...

未来互联网医药行业发展趋势如何?

...行,医改政策不断深化,医药产业也在逐步的打破传统的药品流通模式,许多传统药企开始向互联网转型,带动医药电商、移动医药产业的发展。董事长杨利山表示,随着医药企业在物流领域的规模越来越大,社会对于医药产品...

《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行

...4年网上报道的医疗安全和不良事件中,有11.5%的案例是与药品、医疗器械有关。国家药品不良反应监测中心收到的可疑医疗器械不良事件报告达26万多份,涵盖了医疗器械的几乎所有类型。针对以上这些问题,为了减少和杜绝医...

“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的

...收的8%左右,还有充足的人才储备。至于FDA(美国食品和药品管理局)认证,在美国任何一个医疗设备的系统开发都需要通过FDA严格的监测和评估,更不要说手术机器人这么大型的设备了。一台手术机器人从实验室到成功应用不...

药品上市许可持有人准则:有哪些绕不开的门槛?

...但在专家看来这些并不简略——“实践出产者,能否保证药品的质量?经销商在运送、贮存过程中,能否契合药品特点的请求?”近日,北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时...

2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告

作者:亚子夫来源:药智网为了进一步提高药品审批效率,2015年国家药监局对药品审评审批制度提出了新的要求,以下将对2015年重庆市药品注册及受理情况进行了分析,希望能帮助企业从药品注册方面了解重庆市医药行业的发...

2015年FDA批准新药分析报告,2016药品审批路如何走?

来源:药智新闻2015年已经结束,回首过去的一年,FDA审批进程可谓是史无前例的创新工作。全年FDA大约批准了45个新药(详见db.yaozh.com/fda),包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案,两个治疗心衰的药物,还有其他治疗罕见病的孤...

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

...之一。据药智数据库最新统计,2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个(复审除外,下同)。图一2015年1-11月CDE药品受理情况.png图一2015年1-11月CDE药品受理情况2015年11月,受理总量持续减少,环比下降10.9%。其...

药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔

...药智数据自查”,到“双十一”惊魂之夜的“8家公司11个药品注册请求不予同意”,再到近来“14家公司13个药品注册请求不予同意”,食药总局用一记记重拳通知我们“这次是动真格的”。在坊间为这些公司唏嘘叹息的一起,...

国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临

国家食品药品监督管理总局(CFDA)加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否,各位前辈怎么看

药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

...少药企把自己的新药注册申请撤回了,这都源于国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天,总局在其官网发文称,截至12月14日,申请人主动撤回药品注册申请合...