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李ke强批示疫苗案:严肃问责绝不姑息

...事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃...

非法疫苗源头已找到,食药监总局下令限期彻查

3月21日,国家食品药品监督管理总局网站发文称,山东问题疫苗的主要责任者锁定9家药品批发企业

推动价拨冷沉淀 保障血友病用药

...情况。为解决甲型血友病患者的基本用药,自2008年国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来,2011~2014年国内厂家为市场提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ产品,价拨冷沉淀的社会效益十分明显。截至目前,从...

稳健走过15年基因路 博奥晶典教你如何避免滥用抗生素

...有助于安全使用抗生素的分子诊断试剂盒,即将获得国家食药监总局批准。“使用我公司研发的产品可一次性快速检测出13种常见呼吸道病菌,知道哪种细菌感染就可以精准地选择最适合的抗生素。”博奥晶典总裁许俊泉谈到博...

浪潮王官雷:数聚智慧 云领未来

...等内部组织数据。三是相关的组织数据,包括交通运输、食药监管,以及来自互联网的数据。大数据中心把来自于方的数据进行汇集,通过统一标准对这些数据进行创新应用。利用服务,在大数据基础上利用大数据处理平台,可...

食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招!

...用管理制度,并每年对质量管理工作进行全面自查。  食药监总局相关负责人表示,《办法》对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化,进一步完善了医疗器械监管法规体系,更是对医疗器械实施全过程监管理念的具体...

阿里健康亏损扩至1.3亿港元,电子监管码业务成唯一收入

...品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,并须按照国食药监办〔2012〕283号文的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码即所谓的赋码,通过中国药品电子监管平台核注核销...

国家卫计委发文:对临床试验造假医院严肃处理

近日,五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查,国家卫计委发文回应,要求相关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日(国家食品药品监督管理总局)发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试...

2016第二十届北京国际移动智能医疗暨可穿戴设备博览会

...(上海)展览有限公司★行业背景2014年10月1日起,国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营...

医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万

...体验等形式向消费者推销医疗器械的,应当提前7日向区食药监部门报告;医疗器械存在缺陷的,应及时通知消费者,否则将面临最高3万元罚款……昨日起,《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(征求意见稿)》(简称征求意...

网上药店医保支付试点,有人欢喜有人忧

...即将出台的消息一度在业内传得沸沸扬扬。“今年,国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作,专设章节增加监管互联网药品交易的内容。”国家食药总局副局长吴浈在2013年就曾对媒体如此表示。2014年5月底,国家食品药...

目前市场上97%的仿制药都没有安全性和有效性临床数据

到今年年底前,国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价,拟全面提升药品的质量和安全标准。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台,一批质量低下,重复率高的仿制药将被市场淘汰。目前市场有97%的份...

产前基因检测“过关”获益股一览

食药总局7月2日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得“...

2015年第十九届中国(上海)国际医疗器械暨可穿戴设备展

...(上海)展览有限公司★行业背景2014年10月1日起,国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营...

基因测序概念股票汇总

...。对此,国务院有关部门高度重视。2014年2月,中国国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用;已经开展的,要立即停止。基因测序概念...

【达安基因】一款基因检测试剂盒获批上市

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,达安基因(002030.SZ)一款基因检测试剂盒“VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒”获批上市,注册号国械注准20143402241。值得一提的是,该产品目前在国内仅有上海百傲科技有限公司一家生产企业。...

【转载】医改政策密集出台 高端药企看高一线

...猜测开放处方药的政策有望年内出台。早于去年5月国家食药监总局提出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》后,市场已憧憬处方药将能够于透过网上售卖,不少药企已蠢蠢欲动,积极部署电商业务,随时准备迎接...

互联网+医疗:投资的狂欢

...工信部正酝酿出台政策支持这一产业发展,国家卫计委、食药监总局也非常看好这一产业前景。  移动医疗前景看好  从互联网金融到互联网医疗,传统行业在移动互联大潮冲刷下,正迎来行业重构时代,同时也孕育新的重...

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

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