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2015,中药企业会先倒下吗?

4月2日,国家食药监总局发布通知,要求风湿安泰片的说明书,在说明书中应增加警示语,内容如下:警示语:本品含生川乌、生草乌、制马钱子,不可过量服用,不宜长期连续服用。孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。严重心肺疾...

阿里健康对药品电子监管码系统遭受质疑的回应

...质疑。业界对该系统的安全性提出看法,并建议将其交由食药监总局运营管理。对此,阿里健康表示,食药监总局才是该平台数据的拥有者,阿里健康只承担平台的建设和运营。此外,平台数据将会向企业和个人用户开放。质疑...

质疑:企业运营药品电监码系统不公平

...质疑。业界对该系统的安全性提出看法,并建议将其交由食药监总局运营管理。对此,阿里健康表示,食药监总局才是该平台数据的拥有者,阿里健康只承担平台的建设和运营。此外,平台数据将会向企业和个人用户开放。

狼来了!雅培杀入医械创新“绿色通道”

自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)施行以来,已成为国内医械企业创新医械产品申报的一条“绿色通道”,解决了以往企业研究机构最为担心的“科研创新项目在实施产业化中手续...

对于阿里健康危及国家安全的问题,你怎么看?

...向何方。按照国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药总局)的监管要求,这些数据都被储存在一个叫做“药品电子监管网”的数据库,高高挂在“阿里云”上。2015年“两会”期间,全国人大代表、湖南老百姓大药房连...

食药监总局:保证医疗器械出口过程可追溯

...提供便利,规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作,食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》,其中明确,相关企业应建立并保存出口产品档案,保证出口过程的可追溯。

CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网

...理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码),并进行数据采集上传,通过中国药...

阿里、京东、一号店三大电商均获互联网药品交易证书

2014年12月23日,国家食品药品监督管理总局发布信息显示,京东商城拿到了互联网药品交易服务A证。这是也今年第5张互联网药品交易A证。截至目前,食药监总局批准拥有A证的企业共有15家。

处方药网售方案本周或拍板

...药品零售企业到省局备案即可;第三方交易平台下放到省食药监局审批;以正面清单形式逐步放开处方药网售;允许委托第三方物流配送。中国电子商务研究中心的数据显示,2010年至2013年,中国医药电商规模年均增速达到250.35%...

网售处方药政策“破冰”,医药电商企业入市还需冷静

...令第9号)及《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]48号)相比,准入门槛降低,意见稿取消了现行管理办法中“依法设立的药品连锁零售企业”才能开展互联网药品交易的条款限制,意味着单体药店或将可以开...

互联网颠覆医疗,还是一个美好愿景

...凭处方到医疗机构或零售药店自主购药。在此之前,国家食药总局已发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,明确提出开放处方药网上销售,业内普遍预计该政策将于10月落地。但对于互联网医疗来说,目前国...

马云,要消灭更多的药?

...道天猫商城自2011年6月20日开通医药馆,7月份即被浙江省食药监管局进行整改,按要求断开了天猫商城医药保健频道与未经审批的网上药店的链接。被约谈后的淘宝商城直至2012年2月28日方才以天猫医药馆的形式重新开张。被约谈...

马云离他的“医疗梦”还有多远?

...平台  声称已“得到广东省食品药品监督管理局及国家食药监总局南方医药经济研究所的指导”的广州八百方公司,截至目前在线药品数量已超过10万个,先后合作的大型连锁药店企业超过400家,虽然名不见经传,但背景不容...

你会网购药品吗?

继95095医药平台后,国家食药总局15日公布了第二家网上零售药品第三方平台试点企业,即广州八百方信息技术有限公司。“由于入驻企业不需要自建网站,大大降低了连锁零售药店进入电商的门槛,这样网上零售药品第三方平...

评论:医疗器械市场需加强事中监管

国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次,总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...

移动医疗APP受资金追捧

...捧本月,国家食品药品监督管理总局的官方APP——“国家食药监管”悄然上线。像改变其他传统行业一样,移动互联网也在医疗健康领域刮起旋风。中卫基金创始合伙人李文罡对《金证券》记者表示,移动医疗热潮中,除了长期...

多部委联手力挺移动医疗 10股底部启动

...工信部正酝酿出台政策支持这一产业发展,国家卫计委、食药监总局也非常看好这一产业前景。但是,移动医疗产业现在尚处于萌芽期,还没有成熟的盈利模式可以借鉴,各家公司基本处于亏损或盈亏平衡状态。(中国证券报) ...

广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行

...《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行,并且设置食药安全企业“黑名单”,一旦撤销机构资质并纳入“黑名单”,10年内不受理资质认定申请,对受到开除处分的直接责任人员,规定10年内不得从事医疗器械检验工作。新...

飒特红外热成像仪 禽流感排查神器

...内唯一获得药监局颁发《医疗器械生产企业许可证》(粤食药监械生产许20030698号)的专业红外热像仪制造商。依托针对疾病诊断及分析特别优化的控制软件,可轻松捕捉病变引起的细微温度差异。结合红外成像的特定色彩信息...

乙肝疫苗问题调查水落石出

...称,截至2014年1月14日,中国食品药品检定研究院对国家食药总局组织抽取的康泰公司6个批次乙肝疫苗样品进行了检验。这6个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院(批号C201207076)、深圳市龙岗区南湾人民医院(批号C2...

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