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清华长庚院长董家鸿现场演绎肝癌精准手术
...析云服务技术平台，将已经获得美国FDA、中国国家药监局CFDA批准的、在国内外各顶尖医院成功使用的安全、有效的IQQA产品的技术平台推广到云服务的网络平台上。IQQA影像精准技术基本服务定位于病人病症确诊后和治疗前之间，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160237-1-1.html
- 时间: 2016/03/17
面对癌症晚期病人，家人该如何抉择？
...机分析云服务技术平台，已获得美国FDA、中国国家药监局CFDA批准。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160184-1-1.html
- 时间: 2016/03/14
韩国骨密度仪|国产骨密度仪|质量检测标准安全可靠
...作开发成功OSTEOKJ2000型超声骨密度仪，并于2014年1月取得CFDA准产注册证，准许在中国市场销售。 OSTEOKJ2000型超声骨密度仪荟萃前沿超声技术和最新应用平台，实现了高精与灵便、成人与儿童检测的完美结合，为全面评估儿童...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160091-1-1.html
- 时间: 2016/03/04
国产超声骨密度仪KJ2000
...作开发成功OSTEOKJ2000型超声骨密度仪，并于2014年1月取得CFDA准产注册证，准许在中国市场销售。 OSTEOKJ2000型超声骨密度仪荟萃前沿超声技术和zui新应用平台，实现了高精与灵便、成人与儿童检测的完美结合，为全面评估儿童...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159342-1-1.html
- 时间: 2016/02/01
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
...15年12月31日）审结受理号数量（指CDE完成技术审评并移交CFDA审批的品种数量，办理状态包括在审批、审批完毕或制证完毕等状态，特别的还包括临床自查结果已公告的品种。）共计410个。图62015年重庆市药品注册审结数量情况（...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158931-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
医药行业：千亿市值不是梦
...展面对方针高压。今年药品批阅审评制度改革力度无穷，CFDA一系列办法处理药品注册请求积压;国家推动仿制药一致性评价，推广药品上市答应持有人制度，鼓舞创制新药。短期的阵痛将带来医药职业全体升级，为公司立异供给...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158905-1-1.html
- 时间: 2016/01/20
国内外药品杂质研究指导文件大全
...Impurities”关键词，搜索得到的结果，有ICH、FDA、欧盟、CFDA，以及药审中心专家对杂质研究的一些认识，供大家参考。点击标题名称可查看全文：
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158795-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
重庆药企如何走 且看数据分析简报
...一探究竟。根据药智中国药品生产企业数据库最新统计，CFDA公布的药品生产企业有7181个。1.png图一我国药品生产企业在各省的分布情况由图一看出我国药品生气企业数量超过400家的省份分别是广东省、江苏省、四川省、浙江省...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158671-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...化疗药物的敏感性，进步抑瘤效果。美妥珠单抗注射液经CFDA同意进入临床研讨，具有完好的知识产权，其中心国家发明专利授权3项，世界专利授权4项。6.中国自立研制免疫检测点PD-1新式抗体药进入临床并获世界认可中国自立研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
企业在药物临床试验中该如何做
...完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责成常州制药全部了解核实情况并查找因素，此事不会影响公司股价。核对的板子打在谁身上？2015年7月22日，CFDA发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
普及药品独家品种筛选简析
...杂乱的独家品种信息，大家可以把所谓独家药品名称拿到CFDA的国产数据库进行确认，通过厂家数量判断是否是独家品种。然而有点想不到的是，即使CFDA国产数据库也会查出一些药物品种厂家数量只有一家却不是独家品种的数据...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158579-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...权美国等发达国家专利使用的原创新药。2015年1月14日获CFDA批准的我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)成为全球首个获批的sIPV。同样世界首创的，还有12月正式批准上市的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗，该疫苗乃中国自主...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
精准医疗在中国：我们还缺些什么？
...国由于目前没有LDT审批制度，几乎所有的实验室检测都需CFDA/卫计委审查，也就都成了的所谓的IVD。这一方面导致很多实验室检查审查过度，一方面真正的IVD市场受到制约。人才：本土精准医疗行业的各类人才奇缺。仅以诊断和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158323-1-1.html
- 时间: 2015/12/24
玩游戏就能治疗老年痴呆？未来医生或许不用开药了
...康复系统，一款用于脑康复训练的游戏系统，明年将获得CFDA认证。什么是六六脑脑康复系统？六六脑脑康复系统提供专业的在线脑健康评估、检测和脑康复训练方案。它采用计算机情景模拟和互动的游戏的方式对认知功能障碍...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158254-1-1.html
- 时间: 2015/12/21
2015年度中国医药行业大事件！
...》以及《关于开展药物临床试验机构自查的公告》要求，CFDA对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，两次合计24个药品注册申请被拒。而截至目前，CFDA公告显示已有62家企业主动撤回87个药品注册的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
时髦的互联网糖尿病险“内幕”大曝光
...大学合作，通过湘雅医院的临床测试，作为首家获得国家CFDA认证的软硬件结合的血糖管理平台，能标准化地帮助糖友进行自我血糖监测，这构成泰康保险选择的主要原因；而且获得CFDA认证的糖护士产品得到海外市场的认可，在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158172-1-1.html
- 时间: 2015/12/15
【提前解读】CFDA：《医疗器械使用质量监督管理办法》
一、起草背景使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。2000年实施的原《医疗器械监督管理条例》对医疗器械使用环节的监管，主要涉及医疗器械的采购和一次性使用医疗器械的处置，内容较为单薄。实践中，医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157939-1-1.html
- 时间: 2015/12/01
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
...高我国医疗器械使用质量和安全水平具有重要意义。 CFDA医疗器械监管司副司长王树才介绍，办法对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化，进一步完善了医疗器械监管法规体系。《办法》规定，食品药品监管部门对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
阿里健康亏损扩至1.3亿港元，电子监管码业务成唯一收入
...在电子监管码方面的业务将继续保持增长。按照今年年初CFDA下发的一号文，CFDA将继续强化电子监管码的管理作用，根据要求，2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，并须...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157874-1-1.html
- 时间: 2015/11/27