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CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网
2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网（以下简称入网），按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32467.htm
- 时间: 2015/01/09
卫计委公布第一批高通量测序技术临床应用试点单位
继国家食品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后，近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，即将开...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32338.htm
- 时间: 2014/12/31
阿里巴巴试水“处方电子化”平台
...处方药方案将出台文/司徒阳明；来源：赛柏蓝近日，由CFDA指导，中国制药装备工程协会主办的“互联网药品经营与监管高层论坛”在北京召开。参加会议的除了国家局相关领导外，主要是北京、上海、河北等地方食药监局相关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137478-1-1.html
- 时间: 2014/12/11
重磅消息：GMP认证或将取消！
...民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137176-1-1.html
- 时间: 2014/11/26
美国 FDA 批准首个手机 APP 和大数据平台
...向记者表示，WellDoc首获FDA审批通过有两层意义，一是对CFDA在移动医疗设备的审批上有借鉴意义;二是其盈利模式对国内的移动医疗公司有参考价值。该人士透露，近期卫计委邀请了移动医疗领域的专家前来授课，卫计委对这一领...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134890-1-1.html
- 时间: 2014/08/30
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
基因测序将带来诊断产业革命
日前,国家食品药品监督管理总局（CFDA）经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。未来，基因测序应用具有非常广阔的发展前景。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30434.htm
- 时间: 2014/07/08
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01
CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
近日，国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
用药参考试用报告提交贴
...据决定实力（我们的数据全部来自于原版药品说明书以及CFDA药品信息）；2.随手拍药品图片，打造最大药品图鉴数据库：药品信息是可以形象的，也许你的随手拍可以给同道更丰富的信息，让我们一起享受分享的快乐；3.临床指...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132316-1-1.html
- 时间: 2014/06/10
CFDA公布医疗器械违法网站10家
CFDA公布10家医疗器械违法网站为：妈咪快孕官网(产品：妈咪快孕仪)、金骨宝官网(产品：金骨宝久痛康膜)、一阳医药(产品：芯脑30分腕式治疗仪)、集冲癫痫治疗仪官网(产品：集冲癫痫治疗仪)、慕容氏糖贴中国唯一官方网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129282-1-1.html
- 时间: 2014/03/18
CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例
2013年开始，CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28933.htm
- 时间: 2014/03/10
CFDA发布创新医疗器械特别审批程序
2月7日，为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28591.htm
- 时间: 2014/02/09
上海医药被曝行贿青岛31家医院 26%销售流向成迷
...合物胶囊”，是治疗缺铁性贫血的药物。国家药监总局(CFDA)的信息显示，生产此药的中国大陆企业只有上海医药旗下控股子公司青岛国风药业股份有限公司(权证简称及代码：青岛中药Q006;下称“国风药业”)一家。进口方面，也...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126764-1-1.html
- 时间: 2013/12/18
上海医药行贿青岛31家医院 26%销售收入流向成迷
...合物胶囊”，是治疗缺铁性贫血的药物。国家药监总局(CFDA)的信息显示，生产此药的中国大陆企业只有上海医药旗下控股子公司青岛国风药业股份有限公司(权证简称及代码：青岛中药Q006；下称“国风药业”)一家。进口方面，也...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126751-1-1.html
- 时间: 2013/12/17
独一味收购3家民营医院只为发展医疗服务业？
...发现，三宝堂生产并销售的多款产品存在问题。 通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）数据查询可知，三宝堂目前仅“吉珍三宝牌林蛙油维生素E软胶囊”一款产品获得保健食品文号。也就是说，独一味公告中提到的三宝堂...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124113-1-1.html
- 时间: 2013/10/23