重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
...糖水平从7.7%下降到7.1%，成人血糖水平从7.3%下降到6.8%。FDA于2016年年底批准了这项技术，随着更多的保险公司开始覆盖该产品，2018年该技术的市场需求将会更大。同时，专家也乐观地认为，这一技术也将为2型糖尿病患者带来类...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378182-1-1.html
- 时间: 2018/01/17
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...病都要舟车劳顿往返医院就诊。智能手机应用商店多数无FDA与专业医疗团队认可随着智能手机、智能装置越来越普及，智能终端设备也开始导入血氧感测、心律感测等健康生理感测模块，让终端用户也能透过生理监控、个人健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378170-1-1.html
- 时间: 2018/01/12
新哥生发:新哥落健米诺地尔抗战脱发
...在90年代就已经研制出了米诺地尔溶液，并已经得到美国FDA的安全和有效认证。与国外专家的交流我慢慢知道自己的脱发原因，男性的脂溢性脱发和雄性脱发的原因都是DHT分泌多了造成的。我的脂溢性脱发是DHT分泌多了造成的体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378143-1-1.html
- 时间: 2018/01/06
IDC Inspire Session: 超人类主义
...测体征系统，运用无线技术传输给你的医生。它已通过了FDA认证并投放到医疗市场。 植入记忆：MIT的科学家已经成功将记忆植入老鼠脑内，这种科技包括提取记忆与擦除记忆，并确保对记忆的操作，对其他记忆产生最小程度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378078-1-1.html
- 时间: 2017/12/26
美国首个针对体内基因突变的基因疗法今日获批
12月20日，美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）上市，用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）的儿童和成人患者，值得一提的是，Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定...
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41596.htm
- 时间: 2017/12/20
IDC分享最新欧盟医疗规范（MDR）
...品设计研发经验，IDC英国及中国团队始终致力于实现符合FDA、CFDA和CE规范的医疗产品设计开发，同时紧随规范的变化，确保企业以创新实现市场竞争力的同时，也能够顺利进驻不同医疗规范市场。 今天IDC将为大家分享的是欧...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378006-1-1.html
- 时间: 2017/12/19
IDC苏州生物医药产业园演讲
...身项目经验和认识的见解。 最终分享的流程来自美国FDA认证的瀑布模型，它对一般医疗产品设计开发流程的控制都具有借鉴意义，也是IDC进行设计开发过程中一以贯之的管理准则。 Workshop研讨会的成果展示将此次研讨会...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377991-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
北京BSI医疗器械国际法规论坛演讲
...理及质量水平、维持企业市场竞争力，此次论坛涉及到CFDA医疗器械GMP第三方审核经验及问题、产品注册及法规发展趋势、MEDDEV2.7.1转版常见问题及欧盟最新法规MDR及IVDR变化。 有着多年开发符合CFDA，CE和FDA认证的医疗设备的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377989-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
美国第一款获FDA批准的“数字药片”问世
11月17日，美国第一款“数字药片”问世，日本大冢制药公司和美国硅谷企业合作研发的“数字药片”Abilify MyCite得到美国食品与药物管理局(FDA)批准，拿到了上市的“入场券”。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41425.htm
- 时间: 2017/11/28
医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求
...都能负担的范围。举例而言，美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置，这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器，如果消费者不知道如何判读超音波影像，也有许多即将问世的工具可提供协助。3D4Medical的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377743-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...往往需要事先获得批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私，并满足严格的医疗保险可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
一百万美元一粒药，新技术让现有支付体系的变革迫在眉睫
基因疗法很有可能在不久之后获得FDA的正式批准。Spark公司将会在FDA的批准之后公布价格，售价大约在100万美元。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40918.htm
- 时间: 2017/10/17
100万美元一粒药，新技术让现有支付体系的变革迫在眉睫
虽然没有像CAR-T那么轰动，但美国FDA专家咨询委员会一致支持Spark Therapeutics的结果，很有可能也是一个载入史册的时间。因为它意味着基因疗法很有可能在不久之后获得FDA的正式批准。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40889.htm
- 时间: 2017/10/16
美国 FDA 启动先导计划，苹果、三星等9家公司入选
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动名为 FDA Pre-cert 的先导计划，希望订定更适切的规范，以加快健康科技的创新和进入市场的时程。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40753.htm
- 时间: 2017/09/29
智能医疗需求带动穿戴设备技术发展
...的安全漏洞问题，需要加以重视，美国食品药物管理局(FDA)已在2016年1月发布医疗设备网络安全准则草案，希望制造商能够在产品上市后，仍持续监控及解决网络安全问题，以防病患健康遭受威胁。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377448-1-1.html
- 时间: 2017/09/28
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...病都要舟车劳顿往返医院就诊。智能手机应用商店多数无FDA与专业医疗团队认可随着智能手机、智能装置越来越普及，智能终端设备也开始导入血氧感测、心律感测等健康生理感测模块，让终端用户也能透过生理监控、个人健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377447-1-1.html
- 时间: 2017/09/28
FDA推动临床试验数字化模式，进入数据科学新时代
最近关于FDA的故事多了点儿，但都是干货新鲜事儿，是正向积极的发展。各位内行看门道儿，外行就看看热闹吧。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40681.htm
- 时间: 2017/09/21
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...病都要舟车劳顿往返医院就诊。智能手机应用商店多数无FDA与专业医疗团队认可随着智能手机、智能装置越来越普及，智能终端设备也开始导入血氧感测、心律感测等健康生理感测模块，让终端用户也能透过生理监控、个人健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377345-1-1.html
- 时间: 2017/09/18
AI医疗大幅扩张，美国FDA将作何反应？
...域，一股现代的淘金风潮再度掀起。但由于其高风险性，FDA将会监管这些软件。在美国，虽然《21世纪治愈方案》已经撤销对部分CDS的监管(ClinicalDecisionSupport，临床决策支持)，并表示还将撤销对更多项目的监管，但确凿无疑的是...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40458.htm
- 时间: 2017/09/06
阿里巴巴旗下平台试点“医联体+区块链”
...已有两个相关的标志性案例，其一是IBM的沃森健康与美国FDA签署了一个两年合作开发协议，研究如何使用区块链技术来共享健康数据，以最终改善公共健康状况；其二是谷歌与英国医疗卫生系统NHS签订了一个基于比特币的协议，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376822-1-1.html
- 时间: 2017/09/05