干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...心达成了独家合作协议，他们是全球最权威的机构，经过FDA（美国食品药品管理局）认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。深圳博诊海外医疗工作人员表示，干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式，一种是移植胎儿干...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
让资本疯狂的基因治疗，究竟有什么魔力？
...治疗，在科学界算不上什么新鲜事儿。早在1990年，美国FDA就批准了WilliamFrenchAnderson医生对四岁小女孩AshantiDeSilva采用基因治疗的请求。DeSilva当时身患重症联合免疫缺陷症，这种疾病患者免疫力低下，几乎会感染所有的病原物，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156664-1-1.html
- 时间: 2015/09/29
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起"organs-on-chips"（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚大学...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156632-1-1.html
- 时间: 2015/09/28
FDA批准了3D打印药物 精准医疗也需要它
近期的一份公告显示，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一种3D打印药物。这标志个性化药物又向前迈出了一步。
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34610.htm
- 时间: 2015/09/28
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药物中就包括帕罗西汀。避重就...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚大学、康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156454-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚大学、康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156450-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式
...eranos专有的验血系统得到了美国食品与药品监督管理局（FDA）的认可，这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了！Theranos的名片是其独特的验血方式，只需从手指上扎出几滴血便可完成。昨天，这个装血样的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156369-1-1.html
- 时间: 2015/09/18
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...O三种形式，前两种形式在2015年上半年发展较为迅速。据CFDA统计，截至8月中旬，获得互联网交易资质的企业合计447家，其中B2C（332家），B2B（99家），O2O（16家）。另，B2B销售额占90%（O20模式不含其中）。原因是B2B模式受政策因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
临床自查之后，企业该怎么办？
8月28日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）》，标志着风风火火的临床自查已经结束了，相信不少涉及到的企业总算松了一口气，第一个坎算是结束了，但是笔者认为过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
美国移动医疗2015年发展态势是怎样的？
...医院和医生工作张磊介绍，通过对2015年上半年通过美国FDA批准的数字医疗产品进行梳理，发现总共有17款产品获得FDA认证，其中3款产品是对原产品改进后获得了认证，另外还有14款全新的产品通过了认证。通过对上述17款产品的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155896-1-1.html
- 时间: 2015/08/28
医疗感测与行动应用集成成未来趋势
...病都要舟车劳顿往返医院就诊。智能手机应用商店多数无FDA与专业医疗团队认可随著智能手机、智能装置越来越普及，智能终端设备也开始导入血氧感测、心律感测等健康生理感测模块，让终端用户也能透过生理监控、个人健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155850-1-1.html
- 时间: 2015/08/25
医疗界的Uber“医事帮帮忙”—挑战移动医疗行业4大痛点
...患任何一方都是一件美好的事情。所以欧美的保险公司、FDA、政府都乐见其成，他们更愿意病人通过网络有效地降低看病的费用，所以纷纷跟进允许通过公共、商业医疗保险进行报销。然而，在中国，首先并没有全科医生的存在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155771-1-1.html
- 时间: 2015/08/21
医疗器械临床评价新规解读暨欧美医械法规解析
培训背景与目的2015年5月21号，CFDA第一次公布业界盼望以久的《医疗器械临床评价技术指导原则》。这是一份全新的文件，对临床评价的三种方式及进口注册的临床评价方式提出了明确要求。奥咨达作为医疗器械CRO和医疗器械注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155561-1-1.html
- 时间: 2015/08/13
大通《药物咨询及用药安全监测系统》
...医学公式64、用药指南65、肝、肾功能不全用药量调整76、FDA妊娠期药物安全级别查询功能77、药物咨询78、抗菌药物指导原则相关查询7（三）回顾性分析功能71、按时间段进行统计72、按科室名称进行统计73、按医生名进行统计74...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155537-1-1.html
- 时间: 2015/08/12
上海意欲建药品审评分中心：形势所迫 or 地方一厢情愿？
...能够分担北京CDE的工作负担，加快新药审批程序。目前CFDA的药品审评中心约有审评人员120人，而美国FDA则多达数千人，尽管CFDA多次呼吁借助第三方服务来解决审评人员严重短缺问题，但设立第二个审评中心可能是CFDA未来采取的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155310-1-1.html
- 时间: 2015/08/03
2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点
...透析流程，免去透析人员的部分工作。目前Tablo已经获得FDA（美国食品与药品管理局）用作临床使用的批准。5.美国HealthCatalyst（医疗分析）时间：2015年3月金额：7000万美元投资方：不详本轮资金用途：不详简介：HealthCatalyst为健...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155065-1-1.html
- 时间: 2015/07/22
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面的医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
我们凭什么走入自力更生的医疗健康未来
...过分析ECG数据得出中风前兆房颤现象的自动化算法通过了FDA的审批（详情看这里）。相信未来随着人工智能与大数据技术的发展，会有越来越多的自动化算法，替医生为我们做诊断。[个性化智能化医疗健康资讯]关于获取医疗健...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154382-1-1.html
- 时间: 2015/06/27
可穿戴设备服务规范标准化的思考
...一段时间我也看到有些公司发布了一个产品，得到了美国FDA的认证。但是FDA反馈回来，找不到这家公司相关的产品。他们所提供的服务内容的公开性、透明性又是如何。 有这些相应的标准不是百分之百的完成，还要有相应的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154229-1-1.html
- 时间: 2015/06/19