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精准医疗在中国:我们还缺些什么?

...开发业中越来越重要的领域。在精准医疗的概念下,每个新药都应朝向特定人群以避免严重副作用及提高药效。美国FDA每年审批新药约30%都与特定人群用药有关。开发个性化药物需要转变传统的制药业思路。在新的思路下,虽...

2015年度中国医药行业大事件!

...发生了什么大事件?↓↓↓1、国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发[达国家专利...

蔡江南盘点2015医改七大趋势

...。这两项新政的相继颁布,使医药器械改革进入深水区。新药与国际接轨此前,药物在国外已经不是新药了,但在中国还没有上市,也被视为新药。新政后,这样的药就算不得新药了。新药必须是在世界市场新才能算新药。跨国...

我国将开展药品上市许可持有人制度试点

...展药品注册分类改革试点,这次药品审评审批制度改革把新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。在国外已经上市而在国内尚未上市的药品,已不再属于新药的范围,将按仿...

新药”“仿制药”被重新定义

“药品审评标准将提高,新药将分为创新药和改良型新药,‘新药’将由现行的‘未曾在中国境内上市销售的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’;仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品...

上海意欲建药品审评分中心:形势所迫 or 地方一厢情愿?

中国新药临床试验审评时间通常超过1年,注册批准则需要4~5年,漫长的审评审批程序广为诟病,甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接受中央电视台CCTV采访时指出:“我们希望改变这一局面,使上海在...

7只基因测序概念股值得关注,基因测序概念股一览

...。  市场空间大  医药是性命攸关的行业,任何一款新药、新技术的诞生都需监管层耗时数年的审批,基药测序也是一样。值得注意的是,国家食药监总局在基因测序上已开了一道口子,允许怀孕12周以上的产妇进行基因测...

医药行业薪酬报告:外企26万PK本土14万

...对挑战。从企业层面来讲,外资药企大量药品专利到期,新药研发周期过长,进展缓慢,营销模式的创新难以取得突破,都成为了企业战略向寻求产品和服务的结构性调整,以提高企业核心竞争力及寻找新的利润增长点。从人力...

2014年医药工业经济运行数据出炉

...,实现合理盈利。大病医保用药谈判机制扩大实施,一些新药通过谈判纳入了地方医保基金支付范围。2014年7月起,生物药品企业可执行3%的增值税简易征收税率,2014年以后新购进的固定资产可缩短折旧年限或采取加速折旧的方...

上海证券交易所:生物医药行业分析报告

...长趋势。尽管各国政府均在控制医药费用的增长,但由于新药开发、人口结构变化及人们对健康预期的提高,药品市场的增长仍快于经济增长的速度。按照年销售额10亿美元的重磅药物标准,2013年有近百种药品达标,其中TOP50的...

向硅谷血拼 中关村将猛力扶持生物医药和互联网医疗创业

...剂技术的应用研究,重点研发速效、长效、靶向等各类创新药物制剂。(三)中医药现代化。支持疗效确切、安全性高、有效组分明确、作用机理清晰、制备工艺先进的中药新药研发和中成药大品种二次开发;提升中医药诊疗服务...

政协委员呼吁器械招标大改革!

...是一年多,跟国外的审批形成非常明显的反差。现在很多新药审批项目先到国外报,曲线救国,这个救国救不了,落到中国还要完成所谓的申报程序,对创新药的制约还是非常大的。程序上能不能加快,步骤速度更快一点,大家...

议案大汇总:两会医药界代表、委员52个提案

...定进行科学界定的建议2,关于再次呼吁重视艾滋病中药新药审批工作的建议全国政协委员、奇正藏药董事长雷菊芳1,关于促进民族药资源保护性开发的提案2,关于大力发挥中药民族药特色在大病救助方面作用的提案3,关于大...

怀化医疗腐败窝案曝医院管理漏洞

...院销售“阿奇霉素分散片”、“枫蓼肠胃康胶囊”等4种新药,并要求靖州医院财务科大幅提高对张祥所销售药品的付款比例。  为了感谢关午的关照,张祥先后22次送给关午40万元“好处费”。  湖南某医药有限公司业务员...

专家聚焦:医疗器械行业如何缩小劣势?

...“十二五”期间用于支持医疗器械研发的资金偏少,不到新药研发投入的10%,企业的研发投入更少。对比鲜明的是,位于全球医疗器械研发投入前十名企业之列的强生、雅培、西门子医疗,其2011年全球研发预算分别达75亿美元、...

跨国药企在中国疯狂开疆辟土 神秘高管们浮出水面

...机关或决策机构提供意见。  医学注册部,主要和上市新药、国家药品监督管理局打交道。从国家层面获取更多的指导和帮助,提高药企在新药研发、注册和审批等方面的效率性,为现有经营产品获得政策支持。  商务发展...

国内市场仿制药盛行 中国的药外国说了算?

...2006年,美国食品药物管理局首次批准了第一个植物处方新药Polyphenon?E茶多酚(商品名:Veregen?,成份来源:茶叶抽提物),这在当时世界医药界尤其是中国医药市场引起了不小的轰动。而实际上,这一植物药起源于中国医学科学...

中药添加西药,创新还是违规

...批中西药复合制剂越来越少,该类药处境尴尬。尴尬1:新药申请审批量大减按《新编国家中成药》中收录的5000多种中成药中,有大约200余种为中西药复方制剂,广州中医药大学附属第一医院药师丘振文告诉记者,这其中大多是...

我国医改现状探讨

...无限趋高性。随着医学的发展和进步,新技术、新设备、新药品的不断出现,医疗费用上涨是不可避免的。问题在于,我国医药费用上涨过快,个人负担比例过高。据卫生部统计,近8年来,医院人均门诊和住院费用平均每年分...

论医药商品的标准化编码

...一的标准化的药品编码,将在药品标准制定、学术交流、新药开发、新药审批、生产销售、药品流通、药品存储、药品使用(医疗机构)、药品消费(患者使用)等各环节起到重要的作用。目前我国药品生产厂商,为了将本企业...

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