新特药交会：构建药品创新链对接平台
...赋予了新的内涵。前来参会的通化东宝总经理李聪表示，新药研发难度的增加对企业提出了挑战，从企业的角度来讲，我们渴望有一种更加与时俱进的产业环境和对接平台。他的呼声代表了这次新特药会上绝大多数声音。融合产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99844-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
- 作者: deh4981
调查称部分患者成干细胞医疗试验小白鼠
...985项，治疗涉及的疾病达100多种。其中，只有两种干细胞新药获得批准。 与美国成熟的监管制度相比，中国卫生部不久前发布的“禁令”似乎收效甚微。 而不少民间诊所、公司和专家一样欢迎“通知”的到来，这些机构...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85535-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
- 作者: laotu
第五章_药品注册管理
教学目的要求：1、了解药品注册管理史2、掌握新药定义、分类 3、熟悉药物的临床前研究，临床研究内容4、新药审批与注册教学重点和难点：1.药品注册2.新药3.药物的临床研究4.新药申报与审批第一节药品注册管理史一、药物...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83580-1-1.html
- 时间: 2012/03/21
- 作者: decemb
重视药品说明书,促进安全合理用药
...品监督管理局(sFDA)审核批准的具有法律效力的文件⋯，是新药审批的重要科学资料，是其他药物信息所不可替代的。世界各国将药品说明书置于法规的管理下，并在医疗事故的处理中，将其作为评判的依据。我国对药品说明书的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-81015-1-1.html
- 时间: 2012/02/14
- 作者: fish88
北京大学第三医院新药遴选办法
北京大学第三医院新药遴选办法1为确保新药遴选有序、合理进行，结合本院临床实际用药情况，制定新药遴选原则及管理办法。2鉴于我院现有药品种类已基本满足临床需求，药事管理委员会只受理符合以下条件的新药申请：2.1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79828-1-1.html
- 时间: 2012/01/09
- 作者: par6364
抗菌药品购进管理制度
...品规。六．凡临床需要使用我院抗菌药物目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，启动临时采购程序。经事管理与药物治疗学委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。七．临时采购程序：因特殊感染患者治...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79043-1-1.html
- 时间: 2011/12/26
- 作者: ccf4621
新药临床试验的生物统计学
...据的文件：（1）《中华人民共和国药品管理法》（2）《新药审批办法》（3）《药品临床试验管理规范》（4）ICH-E9.StatisticalPrinciplesforClinicalTrials.1998.2（5）FDA.GuidelineforFormatandcontentofClinicalandStatisticalSectionsofanApplication.1988.7（6）FDA...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78872-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
- 作者: solai
国务院：严重违规和失信药企将禁入行业
...物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善应急预案，保障应急药品及时有效供应。(五)提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。加强...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77787-1-1.html
- 时间: 2011/12/07
- 作者: laotu
新医改方案以药养医要逐步变为政府买单
...加快实施医药科技重大专项，加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究，在医学基础和应用研究、高技术研究、中医和中西医结合研究等方面力求新的突破。商报解读：目前，中草药的加工已经进入与国际接轨的新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74182-1-1.html
- 时间: 2011/10/20
- 作者: warriow
医疗分册汇编说明
...前面3、处方调配制度4、麻醉药品、精神药品管理制度5、新药审批制度6、处方点评制度删除7、临床药师查房会诊制度8、临床药师工作制度9、临床药学室工作制度10、抗菌药物临床应用实施细则12、药房工作制度13、住院药房岗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-42691-1-1.html
- 时间: 2011/09/28
- 作者: fxmxyy
中华人民共和国药品管理法
...药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-40555-1-1.html
- 时间: 2011/08/24
- 作者: taimushan
中华人民共和国药品管理法（修订）（下）
...备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。第九十五条药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的，由其上级机关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37274-1-1.html
- 时间: 2011/06/30
- 作者: qsums
中华人民共和国药品管理法（修订）（上）
...药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37273-1-1.html
- 时间: 2011/06/30
- 作者: qsums
卫生法规之计划生育技术服务管理条例
...务质量，鼓励研究、开发、引进和推广计划生育新技术、新药具。第二章技术服务第六条 计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务。第七条 计划生育技术指导、咨询包括下列内容：...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37073-1-1.html
- 时间: 2011/06/28
- 作者: uranas
卫生法规之血液制品管理条例
...产品批准文号;国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。第二十三条严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。第二十四条血液制品生产单位...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37063-1-1.html
- 时间: 2011/06/28
- 作者: uranas
卫生法规之中药品种保护条例
...效物质及特殊制剂。第八条 国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护;其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照本...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37039-1-1.html
- 时间: 2011/06/28
- 作者: uranas
《药品注册管理办法》研讨PPT课件
...临床前研究”；3、删除了原《办法》第五章中的第5节“新药的技术转让”；4、新《办法》第十一章为“药品注册标准和说明书”，对应原《办法》第十二章为“药品注册标准的管理”。增加了“药品名称、说明书和标签”一节...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-32822-1-1.html
- 时间: 2011/05/11
- 作者: haliao8
江西省永丰县人民医院医疗保险管理制度
...、疗效肯定的甲类药品；不得引导病人使用高档进口药和新药、特药、广告药，对《四川省基本医疗保险药品目录》中规定限制使用范围的药品应符合限制使用范围，凡超范围使用视为自费药品，医保不予支付，同时告知病人或...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-29908-1-1.html
- 时间: 2011/03/08
- 作者: Yoni
北京公布30家销售金花清感颗粒医院名单
...有效治疗甲型H1N1流感的新中药。目前，该药正在按中药新药审批标准和流程，进行新药开发研究工作，争取在最短的时间内向全国、全世界推广。近日，北京发现一例甲流重症患者，而金花清感颗粒可防甲流遭热卖。 根据...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-29058-1-1.html
- 时间: 2011/02/13
- 作者: sha88
南白药随联企业管理移动方案
...景秀丽、气候宜人的春城--昆明，是云南省集生产制造、新药研发、药品流通服务、中药材栽培和标准制定等领域实力最强、规模最大、品牌最优的高科技现代大型医药企业集团。 云南白药始创于1902年。1971年，云南白药厂...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28180-1-1.html
- 时间: 2011/01/10
- 作者: fox