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医械临床试验机构将实行备案管理

...卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案...

药监局:医疗机构发现质量可疑的药品应停用

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对于药品进入医疗机构后如何进行质量管理制定了规范。

医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对药品购进与储存管理药品质量监督管理和相关法律责任进行明确规定,附《办法》全文。

昆明市医疗机构药械质量管理建设成效明显

云南省昆明市食品药品监督管理局创新监管思路、深化监管层次,积极开展医疗机构药械质量管理规范单位建设,管理办法如下: