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县级公立医院改革试点开展督查评估

...家发改委、财政部、人社部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局,对有国家县级公立医院改革试点县的29个省区市(天津市、西藏自治区和新疆生产建设兵团无国家试点县)开展督查评估工作。

发改委难遏药价虚高 30多次降价为何成空谈

近年来,国家发改委对药品进行了30多次降价。但其结果是,一方面药价虚高问题没有解决;另一方面廉价药供应却出现短缺。比如说出厂价仅为15.5元的芦笋片,最高零售价格竟然达到136元。而心脏病手术中的救命药——鱼精蛋...

两高出台药品安全司法解释 声明七种情况将重罚

11月18日,最高人民法院、最高人民检察院联合制定的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》发布。该司法解释进一步完善了生产、销售假药犯罪的定罪量刑标准。

低价药新政陷入叫好不叫座困局

...最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。

医疗器械生产企业将按类别分级监管

10月9日,国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确,根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平,结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生...

医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台

江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台,接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。

医改颁发新政策迈出关键步 改进低价药管理方式

...品价格管理方式,在日均费用标准内,由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。同时,国家发改委还公布了定价范围内的低价药品清单,涉及500多个品种中的1000多个剂型。

四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度

...医疗器械五整治专项行动实施方案》,要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。

医药行业格局即将改写

新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕,523家药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险,也不愿改造生产线?

北大医药生产线获新版GMP证书

...场检查和审核批准,符合相关要求,获得国家食药监局《药品GMP证书》,有效期均至2018年12月22日。

进口医疗器械中国暴利之旅:出厂到患者加价300%

...械(医用高值耗材)价格虚高,已不是医疗行业的秘密。和药品一样,医疗器械在从生产厂家经过层层环节到患者手中,价格翻个几倍是常态。而达成这样结果的闭合链条却很有逻辑:招标组的采购高价动因、医院的药品加成动因...

《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

12月26日,记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简...

盘点消失的廉价药:3元的药被200元新药替代

...有说出重点。”牛正乾说,公立医院把持着全国约八成的药品销售终端,面对众多药厂和经销商,处于买方垄断地位,同时又垄断着处方权。双重垄断直接导致了医院对用药市场的控制。

北京市4家违规医院被取消医保定点资格

北京市4家严重违规医院被取消医保定点资格,市人社局23日透露,其中北京化工实验厂华仁医院因从无药品生产、经营资格的企业购进药品,还被没收、罚款约合人民币436.99万元。

我国首台健康风险评估系统诞生

近日,秦皇岛惠斯安普医学系统有限公司自主研发的HRA健康风险评估系统取得了国家实用新型专利证书与国家食品药品监督管理总局的医疗器械注册证,开始批量生产

院长分析制约药品回扣需从七点做起

...理工作者及医学专家,煤炭总医院院长王明晓分析认为,药品回扣的产生是多原因的,但主要有两条:一是药品加成。二是和发达国家相比,我国药品生产厂家众多,药品产量过剩,加之改革开放,外资药厂及合资药厂的准入,...

Google继搜索后的下一个“大生意” 医疗与健康?

...诸多健康医疗的数据和技术公司之后,Google未来会注意到药品生产吗?嗯,好像也没什么不可能的。

北京积极推行医疗器械分级管理

国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。

广东出台措施严控医务人员收入与药品挂钩

...行新机制实施方案》。方案指出,严禁将医务人员收入与药品和医学检查收入挂钩,将严厉打击制售假冒伪劣药品行为,同时对基本药物实行全品种覆盖抽验和从生产出厂到使用全程电子监管。