独立包装医械配套产品的定性与处理
大丰市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，某医疗器械经营企业销售的一次性使用输液器配套进气器件，其外包装只标示了产品名称、批号、效期，未标示医疗器械注册证书号。经调查，生产企业是按经营公司的要...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19999.htm
- 时间: 2012/06/11
中山市查处无证经营医疗器械窝点
日前，中山市食品药品监督管理局联合市工商局等部门，捣毁了火炬开发区一处无证经营第二类医疗器械、无证生产消字号产品的窝点，当场查获第二类医疗器械共54箱，货值288万元。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19967.htm
- 时间: 2012/06/06
医械生产回顾性确认及再确认监管关注点
北京市药品监督管理局密云分局裴杰、焦彦超、王欣针对医疗器械生产过程确认的话题，对回顾性确认、再确认及其监管关注点进行探讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19861.htm
- 时间: 2012/05/31
北京市药监局：制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分
中国经济网北京5月22日讯 近日，北京市药品监督管理局组织召开医疗器械生产质量体系检查指南研讨会，就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文...
三精牌口服液内被曝出现异物 回应称生产把关严
截至昨天，市民刘先生购买的三精牌葡萄糖酸钙口服液出现灰绿色异物一事仍未解决。哈药集团三精制药股份有限公司北京地区销售经理表示，该厂药品均有严格把关，此事仍在处理中。
北京取消9家涉案药品企业招标资格
北京市药监局有关负责人表示，按照北京药品招标采购相关规定，取消9家涉案药品生产企业其所有药品在京参加药品招标的资格。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19326.htm
- 时间: 2012/04/24
惠东县药监局打假 无证医疗器械加工点被端
日前根据群众举报，惠东县食品药品监管局联合县打假办、公安局、等有关部门迅速开展专项行动，在惠东县白花镇对药品、医疗器械地下加工窝点进行突击检查，捣毁了1家无证生产加工义齿地下窝点。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19292.htm
- 时间: 2012/04/20
工业明胶制“毒胶囊”被曝光 市民改买片剂药
...业利用工业明胶为原料制造药用胶囊，并销售给一些知名药品企业。此事一出，引起市民以及网友的强烈反响。那么“毒胶囊”在沈阳的销售情况如何呢？4月16日，记者对沈城部分药房进行了暗访。</p>
新疆生产建设兵团医院实现药品自动化调剂
4月13日，新疆生产建设兵团医院启用门急诊药房药品自动化调剂系统。该系统对药品信息进行了设定，与HIS系统连接，当接收到不规范处方和医嘱时，系统会显示详细的错误信息，并拒绝调配。
- http://expo.hc3i.cn/art/201204/19129.htm
- 时间: 2012/04/16
河北药监局部署2012年医疗器械监督管理工作
河北省食品药品监督管理局组织召开医疗器械监督管理工作会议，安排部署2012年医疗器械监管工作任务:加强对国家和省重点监控产品和企业的监管；继续做好《医疗器械生产质量管理规范》实施工作；进一步规范经营企业行为...
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18747.htm
- 时间: 2012/03/16
美瞳等产品被定为医械 下月起实行产销全面监管
从4月1日开始，上海将对彩色平光隐形眼镜研究、生产、经营、使用实行全面监管，包括各大眼镜批发城等。今后，国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18560.htm
- 时间: 2012/03/06
《2011年~2015年药品电子监管工作规划》发布
为保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，2月28日，国家食品药品监督管理局发布《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出，2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18455.htm
- 时间: 2012/02/29
国家药监局投诉举报中心在京挂牌
国家食品药品监督管理局投诉举报中心挂牌仪式于2月27日在北京举行。该中心已开通网络、信件、走访等便捷通道，统一的投诉举报电话“12331”也将陆续在全国开通。该中心将负责统一受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品...
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18439.htm
- 时间: 2012/02/28
“美瞳”将正式纳入医疗器械监管范畴
...美瞳”，属于较高风险的医疗器械产品。日前，国家食品药品监督管理局发布消息称，“美瞳”今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18353.htm
- 时间: 2012/02/22
专家称基药制度不是医改杀手锏
基本药物制度只是药品生产流通体制改革的一项内容，甚至是很小的一块。但我们却把这个部分单独拎出来，作为医改5项重点工作之一，把基药制度提高到不恰当的地位，让它成为解决看病难、看病贵的“杀手锏”，显然它没...
- http://news.hc3i.cn/art/201201/17869.htm
- 时间: 2012/01/12
外资进军基层医疗 让人欢喜让人愁
...遇，还是危机四伏的挑战;从来都是以战略高度去对待的药品研制和生产供应，如今在利润为导向的市场手段面前该何去何从;新医改要消除“看病难、看病贵”的目的，在外资产品不断渗透基本药物招标的基层医疗实践中能否真...
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17694.htm
- 时间: 2011/12/30
“四大机制”“五个一律”织就药械广告监测网络
保障药品市场安全，首先要在监管方面下工夫，建立一张无所不在的网格化监管网络，让药品的生产、流通等各个环节时时处于监管的“岗哨”之下，危害药品安全的行为才能无所遁形。而加强日常监管就是织起这张大网的关键...
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15789.htm
- 时间: 2011/09/20
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
超高频电子标签追踪药品 防假药流入市场
XQS-Service开发的RFID系统本来是为欧洲制药供应链上追踪药品制定的，主要作用是可以减少市场上假药的流入。Max Pharma希望得到其他医药生产厂商的出货量，所以将有更多的生产厂商使用该技术。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13835.htm
- 时间: 2011/06/13
药品电子监管码在争议中落地
...生的“齐二药”事件、“欣弗”事件，让老百姓开始关注药品质量，也让药监部门警醒。我国每年申请批准的新药有1万多种，为了能从生产、销售、流通到使用的各个“关口”都把好，国家食品药品监管局对药品生产—流通—...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13788.htm
- 时间: 2011/06/10