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尹力:2015年底药品生产流通 将可全程追溯

近日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。

进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司

近日,国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息:由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...

从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心

国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说,近5年,我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高,一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产,国产血管支架占国...

国务院出台三项政策措施 进一步开放医疗服务市场

...、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。

香港借力临床资料分析系统解除药品威胁

09年初爆出欧化药业生产含毛霉菌严重超标的“别嘌醇”,涉及患者多达数十万。但香港政府通过临床资料分析系统(CDARS)调查仅在数日便安排患者换药,令影响减到最低。该临床资料分析系统团队更获医管局颁发本年度杰出团队...

涉汞药品符合国家药典标准 中药协会力挺同仁堂

《经济参考报》24日刊文《二度遭遇“质量门” 同仁堂三缄其口》后,24日晚间同仁堂发表声明称,牛黄千金散规格、小儿至宝丸严格按 照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题。

  • 时间: 2013/05/28

2012年医疗器械不良事件监测年度报告

...国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神,原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。2012年医疗器械不良事件报告中,使用单位上报占报告总数的71.24%,生产企业上报占报告总数的2.49%,经营...

看美国医疗器械发展谈中国医疗发展

从2014年起,美国正式步入了全民医保的时代,常见药品与常用医疗器械的价格将下降50%,促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主...

中国中药缺乏创新 2300多家企业仅出4000余品种

...4000余种,平均一家企业不到两个品种。这些企业生产药品中,仿制、改制品种占有很高比例。”工业和信息化部消费品工业司医药处调研员张军在日前召开的中国泰州国际医药博览会上指出,尽管近两年,我国中药产业增长...

  • 时间: 2013/01/25

黑龙江医疗器械产业技术联盟成立大会

...联盟成立大会隆重召开。省科技厅副厅长于立河、省食品药品局督管理局局长张建平、哈尔滨市科技局副局长孔宪一、科技厅社发处处长张冶等相关同志参加会议,来自省内医疗器械生产企业、相关研发高等院校及科研院、医疗...

四部委:定点生产临床用量小的必需药物

...和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局共同下发通知,决定对临床必需的基本药物中,用量小的个别品种实行定点生产试点。

药监局拟收紧一类医疗器械审批权

目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局,以加强审批把关。

云南:举报电话12331 拟对医疗器械信用评级

昨日,为加强我省医疗器械源头管理,使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性,省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》听证会。

行业协会应发挥药品安全监督正能量

...层执法人员,更是片刻不敢松懈,发挥着监管作用,督促药品生产、经营企业走上规范之路。

池州市药品医疗器械不良反应 监测咨询专家库建立

10月,池州市药品不良反应监测中心建立了池州市药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作咨询专家库。专家库人员在各有关监测网络单位推荐基础上,根据专家库专业结构需要遴选产生。专家库汇集了全市药品、医疗器械生产...

强生等30家药企反对广告禁令 新修订内容首度曝光

最新的《药品广告审查办法》修订稿禁止包括非处方药(OTC)在内的药品在大众媒体传播。中国非处方药物协会日前牵头召集近30家大型OTC生产企业有关负责人在北京召开研讨会,与国家药监局稽查局副局长邢勇共同探讨禁止OTC...

  • 时间: 2012/10/10

药品安全“黑名单”制度10月起实施

10月1日起,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过各地药监局政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管,以震慑违法行为。此项举措被称为药品...

  • 时间: 2012/08/16

社区和大医院药品价差十倍

...格为什么相差这么大呢?该负责人介绍说,这是因为两种药品是不同厂家生产的。但除此之外,医院的价格有一定“水分”。

医药巨头如何保障物流安全?

...程都有严格的要求,以从根本上保证医药商品质量;而在药品仓储及运送环节,更将保障药品物流安全看作企业的重大责任。

北京:手机扫描电子码可知药品生产厂家是否合法

想查询药品的剂量、服用禁忌,今后通过电脑或者手机上网,输入药品的电子监管码,所有信息一应俱全。(北京)市药监局局长丛骆骆昨天介绍说,本市将进一步拓展药品电子监管码的公众服务功能。

  • 时间: 2012/07/04