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医疗 AI 通过 FDA 审核,可提前 6 小时警报猝死风险

美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征,帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。

成都扩大可“远程审方”药店范围 鼓励配备驻店执业药师

记者从成都市食品药品监督管理局获悉,结合成都市执业药师数量不足的实际情况,近年来,成都市食药监局在全市药品零售连锁企业中开展了执业药师远程药学服务,并得到群众和药品零售企业的普遍认可。为推进“互联网+...

美国 FDA 启动先导计划,苹果、三星等9家公司入选

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布启动名为 FDA Pre-cert 的先导计划,希望订定更适切的规范,以加快健康科技的创新和进入市场的时程。

上海将率先试点医疗器械注册人制度

9月13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保...

药店销售处方药,可不用处方了!

近日,广东省食品药品监督管理局印发了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》总计19条,其中第10条对处方药销售有所放开,患者可不用凭处方购药了。

青岛:2017年内实现规范药房全市覆盖

日前,记者从山东省青岛市食品药品监督管理局获悉,今年年底前,青岛市医疗机构药房将全部达到“规范药房”标准。

第33届西部国际医疗器械展览会将在西安盛大召开!

...简称世信医疗展,是经过陕西省卫生计生委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门批准,由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会联合主办,西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性专业展会,现已成为...

植发机器人来了!美国 ARTAS 植发机器人登陆中国

...的一款植发机器人--ARTAS植发机器人,它已经被国家食品药品监督管理局获准在中国使用。在更早些年,ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。

北京市出台《医疗器械快速审评审批办法(试行)》

...,推进北京市医疗器械产业快速发展,近日,北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》。

天猫医药馆卖药被叫停?网上第三方平台药品零售试点或有新政

...内炸开了锅。这则《通知》显示:天猫方面收到河北食品药品监督管理局的通知,要求95095平台商家(即天猫医药馆商家)从即日起停止发布销售药品类目商品。阿里健康有关负责人向记者证实了这一消息,并表示将“积极配合...

中山市食药企业将设诚信“红黑榜” 榜单

...经营、使用者,会被纳入“黑名单”。日前,中山市食品药品监督管理局起草了《中山市食品药品安全诚信红黑榜实施细则(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),目前该意见稿正公开向社会征求意见。即日起至本月15日,...

天猫医药馆获互联网药品交易A证

日前,浙江天猫网络有限公司经过严格审核后,获得了国家食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书A证(以下简称A证),证书编号为国A20150001。这也是2015年来,由国家食药监局所颁发的第一张A证。

多点执业还有多远 广东省发出全国第一张执业药师多点执业证书

日前,广东省食品药品监督管理局颁发出全国第一张执业药师多点执业证书。

福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网

...中国药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国...

安徽查处21家违法医药网站

...肉”的假冒伪劣药品坑害了不少患者,近日,安徽省食品药品监督管理局查处了21家违法医药网站,“撕下”了这些网站的“画皮”。

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循...

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循...

扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台

江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台,接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。

北京458家医疗器械企业经营许可证被注销

日前,北京市食品药品监督管理局在官网发布公告,依法注销458家医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》。