SFDA：8种涉药违法行为将从重处罚 2013年正式施行
国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确，8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。该《规则》将自2013年1月1日起正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21967.htm
- 时间: 2012/11/12
2013年底超80%社区卫生中心覆盖中医药服务
国家中医药管理局10月15日表示，国家中医药管理局、卫生部、人力资源社会保障部、国家食品药品监督管理局共同制定了《基层中医药服务能力提升工程实施方案》，并予以印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21519.htm
- 时间: 2012/10/15
止痛药膏或可灼伤皮肤 曼秀雷敦、强生等被FDA点名
...点非处方外用止痛药“自我治愈”。不过，最近美国食品药品监督管理局（FDA）警告，这种自我治愈可能存在一定风险，原因是部分非处方外用止痛药有可能会灼伤皮肤，其中不乏强生、曼秀雷敦这样的知名畅销品牌。
2015年中医药服务覆盖95%社区
...医药管理局、卫生部、人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局、总后卫生部五部门联合实施的基层中医药服务能力提升工程，明确提出到2015年，95%以上的社区卫生服务中心、90%以上的乡镇卫生院、70%以上的社区卫生...
【独家】奥巴马将立法监管美国HIT市场
美国食品药品监督管理局、联邦通信委员会、NCHIT将与外围工作小组一起创建一份如何监管医疗信息技术的报告。这份报告会在18个月内发布。下列条款中的HIT大致包括电子病历、移动医疗和其它可能对患者安全性造成威胁的信...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20871.htm
- 时间: 2012/08/17
辽宁省医疗设备抽验 高电位设备问题明显
国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量公告及医疗器械质量公告，公布了血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果，涉及到辽宁省的有关不合格的医疗器械产品及相关单位将依法进行查处。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20813.htm
- 时间: 2012/08/13
氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批
...美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册信息显示，仅进入2012年以来，就有8家申报原料药及5家企业申报制剂。
TriReme新型Glider PTCA球囊导管系列获FDA批准
TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布，该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。Glider™ 现获准用于治疗冠状脉管系统损伤，球囊直径为1.5毫米至3.5毫米，长度为4毫米至20毫米。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20479.htm
- 时间: 2012/07/19
人民网推出制药企业不良行为档案
由国家食品药品监督管理局支持，人民网、中国医药企业管理协会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）举办的制药企业北京诚信宣言公益活动近日在京举办。
2012中国卫生论坛以深化医改为主题
...-18日在北京同期举办。中国卫生论坛由卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同主办，卫生部国际交流与合作中心承办。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20195.htm
- 时间: 2012/07/02
光明中医时评：中成药不良反应不是反中医借口
最近，因为中成药针剂治疗过程引起的过敏反应（副作用）而备受公众与媒体关注。其中，以6月25日国家食品药品监督管理局网站发布了药品不良反应信息通报,提示关注“脉络宁”注射液的严重不良反应。
攀枝花市申办医械经营企业许可证执行新标准
...疗器械经营企业分支机构申办、检查验收许可证按省食品药品监督管理局印发新修订的《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等标准执行。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20138.htm
- 时间: 2012/06/25
独立包装医械配套产品的定性与处理
大丰市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，某医疗器械经营企业销售的一次性使用输液器配套进气器件，其外包装只标示了产品名称、批号、效期，未标示医疗器械注册证书号。经调查，生产企业是按经营公司的要...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19999.htm
- 时间: 2012/06/11
中山市查处无证经营医疗器械窝点
日前，中山市食品药品监督管理局联合市工商局等部门，捣毁了火炬开发区一处无证经营第二类医疗器械、无证生产消字号产品的窝点，当场查获第二类医疗器械共54箱，货值288万元。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19967.htm
- 时间: 2012/06/06
国家食品药监局开通官方微博
6月1日，国家食品药品监督管理局开通官方微博，名为“@中国药监”。截至6月4日下午16时30分，“粉丝”数已达24898位。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19922.htm
- 时间: 2012/06/05
保健食品功能将进一步规范 拟取消辅助降血压等功能
为严格保健食品管理，切实提高准入门槛，国家食品药品监督管理局４日就《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》再次向社会公开征求意见。方案拟取消改善生长发育、辅助降血压等４项保健功能，明确四种情况应...
医械生产回顾性确认及再确认监管关注点
北京市药品监督管理局密云分局裴杰、焦彦超、王欣针对医疗器械生产过程确认的话题，对回顾性确认、再确认及其监管关注点进行探讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19861.htm
- 时间: 2012/05/31
北京市药监局：制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分
中国经济网北京5月22日讯 近日，北京市药品监督管理局组织召开医疗器械生产质量体系检查指南研讨会，就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文...
注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险
记者从国家食品药品监督管理局了解到，日前，国家食品药品监督管理局发布了第47期《药品不良反应信息通报》，提示警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。 阿莫西林为青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞...