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国家食品药品监督管理局2013年拟录用公务员公示公告

根据2013年公务员考试录用工作的有关规定,综合笔试、面试、体检结果及考察情况,经研究,拟录用周帅等3人为我局机关公务员(名单附后),现予以公示。公示期间,如对人选有异议,请向国家食品药品监督管理局人

  • 时间: 2013/04/07

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

2012年医疗器械不良事件监测年度报告

...国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神,原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。2012年医疗器械不良事件报告中,使用单位上报占报告总数的71.24%,生产企业上报占报告总数的2.49%,经营...

合肥今年有望看病“一卡通”新农合报销比达60%

...27日,在合肥市卫生和药监工作会议上,该市卫生局(食品药品监督管理局)局长张晓庆对热点问题一一进行了解答,而且表示,今年及未来五年,仍然要着力破解患者“看病难、看病贵”的顽疾。

我国医疗器械上市企业29家 广东占四成

3月12日,广东省医疗器械管理学会在广州珠江宾馆召开医疗器械高峰论坛,来自全省各级食品药品监督管理部门及280多家单位的数百名代表,针对“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”的话题展开深入研讨。

中国食品药品检定研究院召开2012年度总结大会

2013年3月6日,中国食品药品检定研究院2012年度总结大会在京召开。国家食品药品监督管理局副局长、局党组成员孙咸泽出席会议并讲话。会议回顾了中国食品药品检定研究院2012年的全面工作,部署了2013年的重点工作。

  • 时间: 2013/03/06

边振甲副局长会见瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司司长一行

2013年3月4日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司克利斯朵夫・佩雷塔兹司长一行,双方就药品、医疗器械、化妆品监管开展合作进行了交流。

  • 时间: 2013/03/06

美国Ⅱ期临床研究获成功

中国调脂中药血脂康在美国食品与药品监督管理局(FDA)II期临床研究获得成功。该项研究是我国临床机构首次参与调脂中药在FDA的注册临床研究,为血脂康FDAⅢ期临床研究提供了客观依据。血脂康是我国具有自主知识产权的天然...

2012年医疗器械行业大事回眸

2012年2月,国家食品 药品 监督管理局发布公告,将彩色平光隐形眼镜纳入 医疗器械 监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。

兰州立法监管药品和医疗器械流通 网上处方药被禁售

...在甘肃省十一届人大常委会第三十次会议上,就《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》作了说明。并表示,将尽快出台与当前药品和医疗器械市场发展形势相适应的地方性法规,已成为兰州市药品和医疗器械监管工作的当...

医院制备正电子类放射性药品督查展开

为加强正电子类放射性药品制备管理,进一步规范医疗机构制备行为,保证产品质量和医疗需求,日前,国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知,对医疗机构制备正电子类放射性药品开展监督检查。

第一种放疗系统-医用直线加速器获SFDA批准

日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准,这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。

药监局医药器械广告监测项目招标公告

五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理局稽查局的委托,对“国家食品药品监督管理局稽查局药品、医疗器械和保健食品广告监测服务项目”进行国内公开招标。

四部委:定点生产临床用量小的必需药物

...和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局共同下发通知,决定对临床必需的基本药物中,用量小的个别品种实行定点生产试点。

药监局拟收紧一类医疗器械审批权

目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局,以加强审批把关。

云南:举报电话12331 拟对医疗器械信用评级

昨日,为加强我省医疗器械源头管理,使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性,省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》听证会。

行业协会应发挥药品安全监督正能量

近年来,乡镇、街道、社区遍布药品信息员、协管员,充分发挥他们“千里眼”、“顺风耳”的作用,将监管触角延伸到农村,逐步实现监管无盲区、全覆盖的目标。而众多一线基层执法人员,更是片刻不敢松懈,发挥着监管作...

SFDA:8种涉药违法行为将从重处罚 2013年正式施行

国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确,8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。该《规则》将自2013年1月1日起正式施行。

国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则

为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权,国家药监局网站近日公布《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》,本规则自2013年1月1日起施行。

2013年底超80%社区卫生中心覆盖中医药服务

国家中医药管理局10月15日表示,国家中医药管理局、卫生部、人力资源社会保障部、国家食品药品监督管理局共同制定了《基层中医药服务能力提升工程实施方案》,并予以印发。