科室绩效管理考核标准
...一处存在问题扣1分。考核要点：（1）病案管理人员按照医疗机构病历管理规定的要求建立并落实病案管理制度（包括病案管理、借阅、复制等）。（2）及时收集、整理、保管好病案资料，防止丢失。（3）对病案首页实行微机...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591378-1-1.html
- 时间: 2018/09/18
一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
...量机构负责人不得兼职。按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[2]第一章第三条的规定：经营第二类、第三类医疗器械应当持*****《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
...国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章共28条内...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
2017器械不良事件监测报告发布
...或备案的产品技术要求等规定造成的事故。医疗事故则是医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 记者了解到，按照2018年...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
中国超过日本成为世界第二大医疗器械市场
...1日起，已经发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已正式开始施行。2011-2016年全球医疗器械销售规模(亿美元)二、中国医疗器械较之国外的不足与优势我国医疗器械市场规模与国外存在一定的差距，但增速惊人：...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380671-1-1.html
- 时间: 2018/05/16
医院经营要素分析
...见病、多发病的病种及发病率。 2.调查分析当地现有医疗机构的学科情况,重点查清哪些学科已经发育成熟且地位稳固，哪些学科还很幼稚或者还是空白。 3.调查分析当地经济状况与人群构成,重点查清当地群众的支付能力...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380251-1-1.html
- 时间: 2018/03/30
医械临床试验机构将实行备案管理
...卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称办法），根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案...
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41436.htm
- 时间: 2017/11/28
民营医院经营管理的基本问题
...常见病、多发病的病种及发病率；二是调查分析当地现有医疗机构的学科情况，重点查清哪些学科已经发育成熟且地位稳固，哪些学科还很幼稚或者还是空白；三是调查分析当地经济状况与人群构成，重点查清当地群众的支付能...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220242-1-1.html
- 时间: 2016/08/31
《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行
...食品药品监管总局召开新闻发布会，通报《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的有关情况。据了解，《办法》已于2015年10月21日经国家食品药品监督管理总局18号令正式公布，将于今年2月1日起施行。 医院...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158974-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
“驾照式”管理医生用药 不妨让第三方把关
...立医院、患者之外的第三方团队，组织第三方力量来监督医疗机构的医疗质量。另外，医生开大处方并不一定是利益驱动或临床水平的问题，规避医疗风险也是导致医生开大处方的一个因素。因此，推行“驾照式”用药制的同时...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158140-1-1.html
- 时间: 2015/12/12
医保资格审批年底前全面取消!
...医疗需求。全面实施协议管理《意见》规定，各类药店和医疗机构可对医保资格资源申请，而统筹地区人力资源社会保障部门要及时公开医药机构应具备的条件。从重准入转向重管理，着重加强事中、事后监管，通过服务协议明...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158138-1-1.html
- 时间: 2015/12/12
【提前解读】CFDA：《医疗器械使用质量监督管理办法》
...了医疗器械上市后使用质量管理的措施。《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）作为《条例》的配套规章，根据其规定的食品药品监管部门和卫生计生主管部门的职责分工，对使用环节的医疗器械质量监管制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157939-1-1.html
- 时间: 2015/12/01
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
...18日下午，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会，严禁医疗设备“带病”工作。这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例》，针对使用环节医疗器械质量管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
2016第二十届北京国际移动智能医疗暨可穿戴设备博览会
...2014年10月1日起，国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156818-1-1.html
- 时间: 2015/10/09
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...广义上来讲，现行的远程医疗服务可以分为两种：一种是医疗机构之间的远程医疗，即医疗条件较差的医疗机构通过信息技术为自己的患者向技术更强的专科或综合医院寻求治疗指导；第二种是医疗机构利用信息技术为患者直接...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
...义诊等名义使用医疗器械开展诊疗活动的，应当现场出示医疗机构及医务人员的相关执业资格证明。发现缺陷产品立即停用并告知征求意见稿还建立了问题产品处置和不良事件监测制度。根据征求意见稿，医疗器械经营者、使用...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
- 时间: 2015/09/07
分级诊疗：“加床”禁令下的冷思考
...，越级住院司空见惯。医保支付调控无力目前城市与基层医疗机构医保统筹报销比差距小，没有对基层患者起到合理、有力的控制作用，加上除个别慢性病外，大多数门诊消费不报销，这让许多基层和城市患者都竭力走住院报销...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156056-1-1.html
- 时间: 2015/09/06
跨国公司赠医疗设备是营销创新还是腐败黑幕
...）的经营者。依据《国家工商行政管理总局关于非营利性医疗机构是否属于<</SPAN>反不正当竞争法>规范主体问题的答复》，营利性或非营利性的机构都有可能成为商业贿赂的主体。2.商业贿赂的客观要件是给付或收受财...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155869-1-1.html
- 时间: 2015/08/26
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...应，医疗器械也面临着上市后的管理与控制，主要手段有质量监督抽查和许可检查,目前,对医疗器械质量体系和上市后的管理正处于立法起步阶段，经验不足；采用了集权和分权相结合的监管模式,对低风险产品采用分权模式管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
2015年第十九届中国（上海）国际医疗器械暨可穿戴设备展
...2014年10月1日起，国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154194-1-1.html
- 时间: 2015/06/18