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监管改革为医疗器械创新发展提速

日前,《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(简称《决定》)对外发布。《决定》对《医疗器械监督管理条例》作了修订,修订后的《医疗器械监督管理条例》进一步细化、明确了监管部门的职责,其中特别增...

医院危机管理

...向有关部门报告,召开必要的现场会,听取汇报并指导、监督危机管理工作的进度和实施。 3.2积极做好危机公关,寻求有关部门的支持与配合医院的风险可能来自多方面,自身很难解决,尤其在事故发生后表现得很不成熟,往...

外科手术对患者的心理影响及护理措施

...康权益。3.2加强放射诊疗机构硬件、软件的建设在加大监督执法力度的同时,放射诊疗机构要明确自身责任,积极地配合监督单位的工作,加强社会责任感,认真学习放射防护的有关法律、法规、条例及办法,在追求经济效益...

医院危机处理

...向有关部门报告,召开必要的现场会,听取汇报并指导、监督危机管理工作的进度和实施。 3.2积极做好危机公关,寻求有关部门的支持与配合医院的风险可能来自多方面,自身很难解决,尤其在事故发生后表现得很不成熟,往...

医疗机构拟禁止擅配大型医用设备

...今后有望得到遏制。国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

医疗机构不得擅自配置大型医用设备

5月4日,国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿),向社会公开征求意见。根据送审稿,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”,防止医疗机构竞相装...

国务院新规送审 拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

...规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》将于2016年6月1...

健康中国梦如何实现?简单生活深入人心

...问题,市场上假冒伪劣的不合格食品横行,需要食品药品监督管理局加大执法力度,严格查处不合格的食品生产企业,从源头上保证百姓的食品安全。最后,国家还要在健康传播方面加大力度,把科学的知识、好的经验传播给国...

如何做好对医疗器械使用环节全方位管理?

...特殊商品。随着我国经济的快速发展,原有的《医疗器械监督管理条例》等医疗器械法规已经难以适应新形势发展的需要,不能有效满足和推动医疗器械行业的发展,同时医院的医疗器械管理也不能满足医疗器械发展需求,存在...

【提前解读】CFDA:《医疗器械使用质量监督管理办法》

...确保用械安全有效至关重要。2000年实施的原《医疗器械监督管理条例》对医疗器械使用环节的监管,主要涉及医疗器械的采购和一次性使用医疗器械的处置,内容较为单薄。实践中,医院采购医疗器械渠道不规范,索证索票工...

食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招!

...后由保力于2015-11-2716:52编辑11月18日下午,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会,严禁医疗设备“带病”工作。这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例》,针...

病历修改责任难定,呼吁第三方监管机构介入

...“公开病历是让患者参与到治疗管理过程中,是极有力的监督,避免医院对病历暗箱操作的可能,提高了病历的权威性和可靠性”.“老子管儿子”监管自然不到位其实病历只是在医院监管问题中的一方面,卓小勤认为,在社会...

国家卫计委发文:对临床试验造假医院严肃处理

...好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日(国家食品药品监督管理总局)发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整,决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及五家三甲公立医...

中国医疗器械出口打“创新牌”将迎利好

...器械研发越来越重视,从去年出台的行业母法《医疗器械监督管理条例》看国家鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。从新的“十三五”规划中看,在实施智能制造工程方面...

2016第二十届北京国际移动智能医疗暨可穿戴设备博览会

...、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行,为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》保驾护航。作为支撑当前医疗卫生体制改革的基础...

丹阳市区域卫生信息化

...院);卫生服务机构3家:市疾病预防控制中心、市卫生监督所、市血站;城市社区卫生服务中心5个:荆林社区卫生服务中心、胡桥社区卫生服务中心、练湖社区卫生服务中心、丹凤社区卫生服务中心、横塘社区卫生服务中心;...

医药监管来了,互联网“三巨头”BAT会怎么做?

...上药房。虽然在去年5月28日发布的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》中,曾首次提出放开处方药的网络销售,然而今年3月27日,国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强明确表示,短期内不会有网售处方...

医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万

...高3万元罚款……昨日起,《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(征求意见稿)》(简称征求意见稿)在广州市法制办官网公开征求社会意见。分开摆放主动告知违者罚1万针对目前市面上存在的普通产品冒充医疗器械现象,征求...

蚌埠卫计委“惹火”发改委 勒令整改获赞

...一出,社会各界纷纷点赞。朱恒鹏认为,国家发改委价格监督检查与反垄断局作为全国价格管制主体,正在行使其应有的权力。追本溯源,之所以出现这一事件,耿鸿武认为可能有三个方面的原因。一种可能是顶层设计没有问题...