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医疗设备信息化管理迫在眉睫

...的现象太常见了。针对医疗器械维护维修管理问题,国家食品药品监督管理总局(CFDA)2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称“18号令”)明确,医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养...

热烈祝贺福建莆田健康产业投资贸易洽谈会隆重开幕

...市人民政府、福建省卫生计生委、福建省商务厅、福建省食品药品监督局、莆田(中国)健康产业总会联合主办,普天药械网承办,顺道天下、片仔癀药业、民众医疗集团协办。

电子体温计等3种医疗器械抽检不合格

近日,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批(台)的产品进行了质量监督抽检。

药店销售处方药,可不用处方了!

近日,广东省食品药品监督管理局印发了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》总计19条,其中第10条对处方药销售有所放开,患者可不用凭处方购药了。

青岛:2017年内实现规范药房全市覆盖

日前,记者从山东省青岛市食品药品监督管理局获悉,今年年底前,青岛市医疗机构药房将全部达到“规范药房”标准。

科能静脉曲张袜的治疗效果太好了治好了五年的静脉曲张

...大周长,以确定合适的号码。科能静脉曲张袜:经过国家食品药品监督管理局批准,批准文号为:粤食药监械(准)字2013第2641016,为医院同款、科学护腿、3D立体裁剪、防滑硅胶束口、加密纹理编织、六段循环减压,国内的知...

无管制的干细胞治疗还有待研究!

...有351家企业在美国经营近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局(FDA)对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞,只需操作一点点,然后将其注入病人体内。FDA没有参与,因为细胞来自于他们正在使用的同一个...

食药监总局:药品GMP认证与生产许可证将会“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索...

第33届西部国际医疗器械展览会将在西安盛大召开!

...览会简称世信医疗展,是经过陕西省卫生计生委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门批准,由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会联合主办,西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性专业展会,现已...

中国医药将有望成为全球第二市场

...绍,自2008年我国启动“重大新药创制”计划以来,国家食品药品监督管理局批准的新药品种中,有近三分之二是中国在世界上首次确定化学结构和作用靶点的一类新药。   “未来5年,我国将投入400亿元巨资,重大新药创制...

厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件

...授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍,该原创抗癌新...

我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断

...授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原创抗...

肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”

...授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原创抗...

植发机器人来了!美国 ARTAS 植发机器人登陆中国

...唯一的一款植发机器人--ARTAS植发机器人,它已经被国家食品药品监督管理局获准在中国使用。在更早些年,ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。

失眠治疗仪千万别用小杂牌,亲身体验!

...安全风险,而正规的仪器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局(CFDA)的网站,查询了该产品的注册信息,注册证上写明生产国为美国,属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局(FDA)的网站,...

安思定对什么人有效?

...安思定市面售价达6500元,价格不菲,然后笔者登录国家食品药品监督管理局(CFDA)的网站,查看该产品的注册信息时,一条“用于焦虑症须评估精神科风险”的关键词引起了笔者的注意,难道并不是所有失眠焦虑患者都能用安...

产业资本结合,珠海特色医健产业平台初露峥嵘

...琴金融投资有限公司等单位主办,珠海市商务局、珠海市食品药品监督局、珠海市会议展览局、横琴新区商务局等单位协办。本届论坛围绕“医疗健康”和“资本运作”两大关键词,结合珠海医健产业基础及支持政策展开了医健...

30家医院可开展干细胞临床研究

国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局日前联合发布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单,北京、天津、河北、辽宁、上海、湖北、广东、四川等地共计30家医疗机构通过备案,可开展干细胞临床研究。

重磅!中国医疗产业新一轮大变革开始(附政策全文)!

...科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部委联合发布《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》)。

1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?

...唯恐又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。  中国医药行业正进入一个新的发展阶段,如果不振本清源,那么,那些在市...