国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
...、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规范》将于2016年6月1日实施。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。 记者从国家食品药品监管总局获悉，经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
非法疫苗源头已找到，食药监总局下令限期彻查
3月21日，国家食品药品监督管理总局网站发文称，山东问题疫苗的主要责任者锁定9家药品批发企业。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35844.htm
- 时间: 2016/03/22
一次性的可穿戴人体传感器
...家庭及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型形状。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160252-1-1.html
- 时间: 2016/03/18
健康中国梦如何实现？简单生活深入人心
...，比如戒烟、限酒、讲卫生、饮食少油少盐、环境治理、食品安全等。现在，我们身边随地吐痰、乱丢垃圾、公共卫生间脏乱差的情况还普遍存在，这与习主席提出的“只有全民健康，才有全面小康”的要求还差很远。这些看似...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160201-1-1.html
- 时间: 2016/03/15
一次性的可穿戴人体传感器
...家庭及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。据羿歌信息所了解，VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160158-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
第六届中国（天津）国际医疗器械展览会
...津市市场和质量监督管理委员会、天津市医学会、天津市食品药品质量监督管理协会、天津市医院协会战略合作杂志：《医疗卫生装备》杂志社、《中国医疗》杂志、《医谷》杂志、《医学仪器与试剂》杂志大会网站：www.china-ci...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160157-1-1.html
- 时间: 2016/03/10
一次感冒导致耳聋？到底是谁夺走了孩子的有声未来
...项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，成为世界上首个经政府权威部门批准用于临床的遗传性耳聋基因检测芯片。据了解，博奥晶典作为博奥生物集团有限公司的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160099-1-1.html
- 时间: 2016/03/07
【探索】电子监管码暂停 药品怎么管
2月20日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范（GSP）》（修订草案）公开征求意见，同时发布公告，暂停执行关于药品电子监管的有关规定。在GSP修订草案中，关于电子监管码的所有条款已被全部修改或删除...
- http://news.hc3i.cn/art/201602/35647.htm
- 时间: 2016/02/24
互联网+医疗模式的利与弊
...重要一环，尤其是去年5月份国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》并公开征求意见以来，网售处方药也已成为商家争夺重地。其中，阿里已经与全国约5万家药店签订合作，线上支付、配送，或线...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159061-1-1.html
- 时间: 2016/01/29
《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行
...了减少和杜绝医疗器械不良事件的发生，2015年11月，国家食品药品监管总局召开新闻发布会，通报《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的有关情况。据了解，《办法》已于2015年10月21日经国家食品药品监督管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158974-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...贮存过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说，“药品上市答应持有人（MAH）准则，并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则，是当...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
医药广告监管还需政府做好顶层规划
...帮FBI卧底查验Google存在协助假药店推行的事儿，并在美国食品药品办理局的监督下进行了演示。究竟是专业卖假药的骗子，卧底起来也是十分成功，他成功的在3个月里在Google上花了20万美元用于不合法的药物广告，内容包含本该...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158920-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
山东省药品质量公告(2016年第1期)
...，根据山东省药品监督抽验计划，2015年下半年，山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批，合格3006批，发现不符合标准规定药品4批；...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158919-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
食品安全大于天 五年市场零投诉
被称为“史上最严”的新《食品安全法》已从10月1日正式实施，自该法实施以来，各种食品安全的新闻频出，有的甚至让人触目惊心。但是，在这些只追逐利益的企业之外，更多的是遵纪守法的良心企业。 这不，记者刚刚从...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158814-1-1.html
- 时间: 2016/01/15
移动医疗 现在只是开始
...表已然成为最受期待的可穿戴健康设备。然而，因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查，苹果手表的健康功能最终被砍，令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”，但是新手表的推出还是再一次掀起了移...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
如何查询国内、进口批准注册药品？
...了至目前为止所有在国内上市批准注册药品，可查询国家食品药品监督管理局（StateFoodandDrugAdministration）批准的所有国产药品和进口药品数据，包括已注销或撤销的国产药品与进口药品。不仅如此，还可以查询到截止到2010年的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158706-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况2015年11月8日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年第231号)，公告中提到对2007年10月1日前批准的国家基本药物...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...。6.png图62015年CDE化药各注册类型受理情况2015年8日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年第231号)，对仿制药的申报造成的很大的冲击，有人甚至称之...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...口病）疫苗上市肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督办理总局2015年12月4日同意肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）出产注册请求。该疫苗系中国自立研制的防止用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11