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临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜

...更为“在审批”的受理号就达到1200+个。尤为注意的是在临床批件的获批方面,往年,一个药企平均一年拿一到两个临床批件,而最近一到两个星期一次性拿五、六个,甚至十几个临床批件!以前手里拿着好不容易批下来的批件...

桑国卫院士:“十三五”对临床试验平台提出新要求

...术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项1596个“十一五”、“十二五”期间,新药专项部署、支持了一批处于不同研发阶段的新药课题,形成了较完整的产品线。截至目前...

2016美国AACC医疗设备展

2016美国AACC临床化学实验设备医疗展展会时间:2016/08/2-4展会地点:费城展会地点:芝加哥麦考密克会议中心主办单位:美国国际临床化学联合会展品范围:体外诊断仪器(IVD)体外诊断试剂,生化仪器、化学试剂、色谱仪、食...

智慧医疗引领泉城创新之路

...,缩短患者排队就诊时间。检查上,PACS系统上线运行,临床医生可第一时间查询影像资料,医学影像检查的胶片和报告实现自动打印,患者第一时间取到检查报告,缩短了等待时间。很多患者都因为取药耽搁时间,这一现象在...

2015年互联网医疗10件大事

...成立1月12日,卫计委正式公布了医师多点执业条件,允许临床、口腔和中医类别医师多点执业。多点执业的医师应当具有中级及以上专业技术职务任职资格,从事同一专业工作满5年,能够胜任多点执业工作等。乘着政策的东风...

2015年度中国医药行业大事件!

...标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升,是我国医药行业的历史性突破。2、先声默沙东合资公司拆伙先声默沙东药业有限公司宣布进行战略调...

智能腕表可抽血验血糖?谷歌要让医疗设备公司情何以堪

...leX研发部门表示他们已经研发出一款可以进行药物测试及临床试验的健康追踪手环,可以帮助研究人员和医护人员了解患者每一分钟的体征变化数据,让他们更快速地对患者做出治疗诊断,简单来说,就是以后可以有病自己看了...

糖尿病足诊断指标是什么,要怎么办

...动来了解足部大血管病变,这是简便的、传统的、也是有临床价值的检查方法。足背动脉搏减弱或消失与年龄关系密切。足背动脉搏动消失往往提示患者有严重的周围病变,需要进行密切监测或进一步检查。踝动脉-肱动脉血压...

2016美国AACC临床化学实验设备医疗展

2016美国AACC临床化学实验设备医疗展展会时间:2016/08/2-4展会地点:费城展会地点:宾夕法尼亚会议中心主办单位:美国国际临床化学联合会展品范围:体外诊断仪器(IVD)体外诊断试剂,生化仪器、化学试剂、色谱仪、食品安...

【提前解读】CFDA:《医疗器械使用质量监督管理办法》

...处罚。第六章附则,共3条。明确了医疗器械使用单位中临床试验用医疗器械的质量管理按照医疗器械临床试验有关规定执行,医疗器械使用行为的监管按卫生计生部门的规定执行。附则还规定了《办法》的实施日期为2016年2月1...

复旦大学附属华山医院:云上有无限可能

...医院的更多计算需求,不仅是个性化给药,而且GCP(药物临床试验质量管理规范),以及临床的药理实验,包括很多临床部门的病种分析,都需要云计算。对医院而言,物理空间中非临床占用的越少越好,因为可以提供更大的空...

2016年美国医疗设备展---美国AACC临床化学实验设备医疗展

2016美国AACC临床化学实验设备医疗展展会时间:2016/08/2-4展会地点:费城展会地点:芝加哥麦考密克会议中心主办单位:美国国际临床化学联合会展品范围:体外诊断仪器(IVD)体外诊断试剂,生化仪器、化学试剂、色谱仪、食...

从政策、技术、资金三方面看清智慧医疗准入门槛

...济于事吧。在海外,即便是作为软件产品的APP,如果涉及临床医学使用范围,也是必须通过FDA审批才能推向市场,APP自身必须经过严格的临床试验,证明其安全有效。而一旦获得可靠的临床试验证明,APP则可出现在医生给患者开...

互联网医疗有三门槛 了解竞争本质才能更好发展

...生保守,而事实上有几款产品能证实自己确实具有显著的临床疗效,且操作方式在医生、患者的使用场景下能过硬得贴合需求?我从没有听说国内有哪款医疗类APP去进行临床试验来为自己正名的。  许多人要说,在线问诊之类...

国家卫计委发文:对临床试验造假医院严肃处理

近日,五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查,国家卫计委发文回应,要求相关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日(国家食品药品监督管理总局)发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试...

王杉院长念念不忘的IBM新宠,在医院的六种打开方式

...loan-Kettering)癌症中心的癌症文献,掌握了各类相关研究和临床试验数据。饱读医书的沃森现在已经成了一个循证治疗顾问,并出口到了泰国的康民医院(BumrungradHospital)。“这就好像把斯隆-凯特琳癌症中心的癌症学家们的经验...

涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查

...病医院、辽宁中医药大学附属第二医院。这是CFDA首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报,并对涉事临床试验机构立案调查。CFDA对广州市精神病医院和辽宁中医药大...

2017年将基因工程应用于人类,这节奏是不是快了点

...,该公司计划在2017年开启CRISPR治疗雷伯式先天黑内障的临床试验。CRISPR-Cas9是一种强大的基因编辑工具,使得科学家能够将缺陷基因替换为健康基因。如果Editas该计划顺利实施的话,那么将会是CRISPR技术在人类基因编辑上的首次...

2015医疗健康大数据峰会 精英云集

...管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病学杂志审稿专家、美国统计学会及药物信息学会会员。...

2016年美国AACC国际医疗展

2016美国AACC临床化学实验设备医疗展展会时间:2016/08/2-4展会地点:费城展会地点:芝加哥麦考密克会议中心主办单位:美国国际临床化学联合会展品范围:体外诊断仪器(IVD)体外诊断试剂,生化仪器、化学试剂、色谱仪、食...