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看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用

...用都会归类在信息或者娱乐的类别下,来逃过食品药品理局的监督,但是其宣传语却非常的有误导性,比如“选择身体不舒服的地方和症状,然后了解你可能患病的情况。”等,虽然上面说明了“不提供医疗建议”但是这些...

国家禁用的儿童用品您知道多少

...炎琥宁等中药注射剂早在2009年9月1日,国家食品药品监督理局发布的第23期药品不良反应信息通报曾指出,穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂的严重不良反应事件问题较为突出,使用这两种注射剂时应严格掌握适应症,并谨慎用于...

干细胞乱象:被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科

...协议,他们是全球最权威的机构,经过FDA美国食品药品理局)认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。深圳博诊海外医疗工作人员表示,干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式,一种是移植胎儿干细胞,包括治疗、...

葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

...医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督理局告诉本报记者,2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明,因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”,葛兰素史克支付30亿美元的罚款,而这些药...

一项大胆的人体研究计划:器官也能集成到芯片上?

...,2012年美国国立卫生研究中心(NIH)、美国食品和药物理局FDA)和美国国防部高级研究计划局(DARPA)联合发起“organs-on-chips”(人体器官芯片)的研发工作,计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容:哥伦比亚...

一项大胆的人体研究计划:器官也能集成到芯片上?

...,2012年美国国立卫生研究中心(NIH)、美国食品和药物理局FDA)和美国国防部高级研究计划局(DARPA)联合发起“organs-on-chips”(人体器官芯片)的研发工作,计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容:哥伦比亚...

美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式

...月2日,Theranos专有的验血系统得到了美国食品药品监督理局FDA)的认可,这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了!Theranos的名片是其独特的验血方式,只需从手指上扎出几滴血便可完成。昨天,这个...

医药监管来了,互联网“三巨头”BAT会怎么做?

据预测,中国互联网医疗市场到2017年将成为仅次于美国的全球第二大市场,这也就是为什么BAT纷纷开始在互联网医疗产业中进行卡位布局。目前需要官方首肯的互联网医疗类别主要有:远程医疗、网上药房、移动医疗设备、医...

2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点

...人员的部分工作。目前Tablo已经获得FDA美国食品药品理局)用作临床使用的批准。5.美国HealthCatalyst(医疗分析)时间:2015年3月金额:7000万美元投资方:不详本轮资金用途:不详简介:HealthCatalyst为健康数据分析公司。他...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物理局FDA)1938年版的食品药品和化妆品法案(FDCA)将其管理延伸到医疗器械,并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...

基因检测公司23andMe要制药了

...门羹。根据theverge去年的报道,2013年12月,美国食品药物理局FDA)出面叫停了23andMe在美的检测服务,因为按照规定,这样的基因检测需要有相应的设备证明自身的权威性(而通常这需要多年的科学研究,而且非常烧钱),但...

深度:FDA药物App监管规则之畅想曲

过去数年间,美国食品药品理局(以下简称FDA)对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中,FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中,FDA对用于大众...

谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环

...手术系统导致5例死亡,2013年时被FDA美国食品药品监督理局)调查。但是随着科技发展,在理想情况下,机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月,谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命,最近谷歌在年度开发大会上发...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...界进入医疗器械监管领域,从而必须在获得食品药品监督理局“祝福”的前提下方能上市销售?美国FDA同样被上述问题困扰,为解此惑,FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见,该草案建议不对常规健康器械(g...

基因检测公司23andMe要制药了

...门羹。根据theverge去年的报道,2013年12月,美国食品药物理局FDA)出面叫停了23andMe在美的检测服务,因为按照规定,这样的基因检测需要有相应的设备证明自身的权威性(而通常这需要多年的科学研究,而且非常烧钱),但...

埃森哲:三年后数字健康将为美国节省1000亿美元医疗成本

...nture)日前在一份报告中称,到2018年底FDA美国食品药品理局)批准的数字健康解决方案的数量将增加2倍,从2014年的33个增加到100个。届时,这些数字健康解决方案将节约美国医疗保健系统1000多亿美元的成本。埃森哲对2010年...

[市场趋势 ] 移动医疗的14种商业模式辨析(医生入门)

...器集线器与内部的无线通讯模组,皆已通过美国食品药品理局FDA)并符合《健康保险可携与责任法》(HIPAA)等产品认证,目前已量产上市。2014年11月,高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所(北京...

移动医疗:不容易吃的大蛋糕

...时提醒医生和护士。该系统已通过FDA美国食品药品监督理局)医疗器械审批,而且其临床有效性和经济价值已经被证实,因此得到了两家医疗保险公司的承保,可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。

健能隆医药获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652

...5月4日,健能隆医药(健能隆)宣布美国食品药品监督理局(FDA)已经同意此药的临床申请和临床IIa研究方案,并启动全球首创新药F-652治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床II期研究。该临床II期试验是研究F-652(重组人白介...

高通不声不响进入医疗保健市场,表现令人期待

...的整合。高通的2netHub和软件模块已获得FDA(美国食品药品理局)批准。2net平台的早期用户今年1月,诺华制药(Novartis)宣布与高通子公司QualcommLife合作,利用高通的2net平台和云计算服务收集患者的生物数据。2月份,高通又与罗氏(...

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