区块链：生命科学的下一个机会
...力的例子开始在整个行业中出现。例如，美国食品和药物管理局（FDA）最近开始实施区块链计划，旨在定义安全，高效和可扩展的健康数据交换。当医疗保健研究人员和医疗服务提供者获得360度医疗服务时，转型医疗保健解决方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591769-1-1.html
- 时间: 2019/07/29
- 作者: 小雨9010
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网膜血管损...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网膜血管损...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求
...降至大众都能负担的范围。举例而言，美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置，这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器，如果消费者不知道如何判读超音波影像，也有许多即将问世的工具可提供协助。3D...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377743-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
- 作者: eaoogle_WSN
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...准，他们往往需要事先获得批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私，并满足严格的医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
- 作者: eaoogle_WSN
“助手”还是“主角”？ 医疗人工智能再定位
...作的工作量。“在肿瘤治疗领域，目前美国食品药品监督管理局批准有关肿瘤的靶向治疗药品有80多种。但这些突变与药物之间存在上千万种可能性，人工计算无法完成这么大的工作量，也不能保证百分百的准确性。通过认知计...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377620-1-1.html
- 时间: 2017/10/30
- 作者: eaoogle_WSN
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...美国经营近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局（FDA）对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞，只需操作一点点，然后将其注入病人体内。FDA没有参与，因为细胞来自于他们正在使用的同一个人。AjayKuriyan...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
- 作者: lrhk
中国医药将有望成为全球第二市场
...我国启动“重大新药创制”计划以来，国家食品药品监督管理局批准的新药品种中，有近三分之二是中国在世界上首次确定化学结构和作用靶点的一类新药。 “未来5年，我国将投入400亿元巨资，重大新药创制有望实现新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222369-1-1.html
- 时间: 2017/05/18
- 作者: perlong33
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（T...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（T...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
- 作者: 447280276
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...正规的仪器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样显示该产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市场流通的药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破！
...综合评估。近日肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台，现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一中心医院等国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220163-1-1.html
- 时间: 2016/08/24
- 作者: edda
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...潜在后果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA)，后者把这份报告转给了Hospira。几个月后，里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称：“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说，‘好吧，是的，这是我们需要担忧的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
- 作者: aubreyl
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...名涉案嫌疑人被抓捕 记者22日从湖南省食品药品监督管理局及长沙市食品药品监督管理局获悉，湖南省食品药品监督管理部men专案组已经进驻湖南涉事企业湖南华一生物制品有限公司，对其涉嫌虚构疫苗销售渠道等问题进行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
- 作者: 南京科进
一次性的可穿戴人体传感器
...于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型形状。最大特点是，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160252-1-1.html
- 时间: 2016/03/18
- 作者: eaoogle_WSN
一次性的可穿戴人体传感器
...于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。据羿歌信息所了解，VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160158-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
- 作者: eaoogle_WSN
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159998-1-1.html
- 时间: 2016/03/01
- 作者: 六六脑
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159848-1-1.html
- 时间: 2016/02/18
- 作者: 六六脑