PACS系统建设方案书
...项目。2003年6月UniSight软件通过中国SFDA(国家食品药品监督管理局)认证。公司于2001年11月、2002年12月和2003年12月在美国芝加哥召开的第87、88、89届北美放射学会上进行了成功的展示。卫生部设备专家组专家考察团和XX市放射专家考...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77241-1-1.html
- 时间: 2011/11/29
- 作者: eric
卫生部杀灭速冻食品细菌标准遭质疑
...最权威食品安全卫生机构——美国FDA(美国食品药品监督管理局)的官网，发现只有针对杀灭沙门氏菌和李斯特菌的专门数据，没有找到关于金黄色葡萄球菌的数据。不过，记者发现美国食品药品监督管理局食品法规2005版曾明确指...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77056-1-1.html
- 时间: 2011/11/24
- 作者: laotu
药监局原副局长张敬礼为升官诬告局长
...生育局副局长、局长。2003年10月起，任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员。去年12月24日，张敬礼被北京市公安局(微博)刑事拘留。 此后，中央纪委监察部公布了张敬礼“四大罪状”：利用职务便利为他人谋取利益，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76787-1-1.html
- 时间: 2011/11/21
- 作者: apei
如何应对心电图设计的六大挑战？
...、国际标准和相关国家/地区指令的要求。美国食品药品管理局(FDA)将医疗产品分为三类：I类、II类和III类。不同类别对产品设计和审批过程有不同的要求。例如，用于诊断心脏节律的便携式动态监护仪视作II类设备，带ECG子系统...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-71925-1-1.html
- 时间: 2011/10/13
- 作者: 夜阳
移动医疗为数字化医院锦上添花
2011年2月初，据国外媒体报道，美国食品药品管理局(FDA)称，将允许医生使用iPad和iPhone查看医疗图像，并据此作出诊断。据记者了解，目前在美国，30%以上的医院已经部署了iPad移动设备。但在国内，iPad设备在医院的应用仍尚属...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41595-1-1.html
- 时间: 2011/09/15
- 作者: lg7829
iPad进军移动医疗
...……新闻外延：2月初，据国外媒体报道，美国食品药品管理局(FDA)称，将允许医生使用iPad和iPhone查看医疗图像，并据此作出诊断。并称，iPad和iPhone将在电子计算机断层扫描、磁共振成像(MRI)以及其他医疗技术的基础上使用。这...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-40457-1-1.html
- 时间: 2011/08/22
- 作者: 魏伟丽
抗菌药物临床应用指导原则
...类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况。美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X类，可供药物选用时参考.(二)哺乳期患者抗菌药物的应用：哺乳期患者接受抗菌药物后，药物可自乳汁分泌，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37767-1-1.html
- 时间: 2011/07/07
- 作者: supercyf
为您的医疗设备选择最适合的系统软件
...于更重要的任务，如手术管理，包括很多由美国食品药品管理局监管的手术。 美国FDA医疗器械分类等级 低级：如果设备发生故障或设计存在潜在缺陷不会对病人、操作人员受伤、和/或旁观者造成...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28340-1-1.html
- 时间: 2011/01/13
- 作者: ccyxs
利用Scrum/Sprint开发流程构建高可靠性医疗电子设备
...运行的软件必须通过严格测试，并符合美国食品药品监督管理局(FDA)的严格要求。为确保我们的新设计能够发挥理想可靠的性能，顺利通过FDA审批流程，我们采用了一种称为“Scrum/Sprint开发流程”的高度结构化的设计方法。此外...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-27398-1-1.html
- 时间: 2010/12/31
- 作者: craftsman
医疗信息标准化管理与应用
...医院的信息中心、政府机关（卫生部，国家药品食品监督管理局，信息产业部，社会和劳动保障部）等进行标准化政策的制定、采用标准化系统、指导导入标准化等方面的工作。2分类和代码2.1概论在今天，不管是英语，还是汉...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20232-1-1.html
- 时间: 2010/09/27
- 作者: iamzouming
分子骨科：可能改变诊治思路
...科治疗中研究最多的重组蛋白是rhBMPs。美国食品药品监督管理局（FDA）于2002年通过了对rhBMP-2的上市批准。虽然重组蛋白有明确的临床治疗效果，但价格昂贵。例如治疗风湿性关节炎的TNF每年的花费为100000美元；促进骨骼生长的B...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-14159-1-1.html
- 时间: 2010/07/29
- 作者: samoolee
医疗器械软件标准及测试
本文作者任海萍女士，博士、国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心;奚廷斐先生，主任、研究员、博士生导师，中国生物医学工程学会常务理事、生物材料分会主任委员，人工器官分会副主任委员，全国医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-11741-1-1.html
- 时间: 2010/06/13
- 作者: tommytino
全球首款女用伟哥将获批在美国上市
...年06月01日13:32《生命时报》 6月18日，美国食品和药品管理局(FDA)将举行听证会，讨论是否允许世界首个治疗女性性欲低下的药物上市。FDA内部人士表示，如不出意外，这一“女用伟哥”会当即得到批准。 就在药物审批前...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-10914-1-1.html
- 时间: 2010/06/02
- 作者: apei
CDISC：临床研究数据交换标准
...供标准化的规范参考。目前CDISC-SDTM已经被美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）接受为标准的数据提交标准[5]。国际上主流的临床数据管理系统和电子数据采集系统均遵循了CDISC的操作数据模型（OperationalDataModel,ODM）标...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-9441-1-1.html
- 时间: 2010/04/19
- 作者: wtcsnake