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北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破!

...能的立体综合评估。近日肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台,现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一中心...

长沙市医疗器械行业协会召开第三届二次会员代表大会

...表大会在湖南省长沙市金源大饭店隆重召开。长沙市食品药品监督管理局党组书记、局长郭塨,长沙市民间组织管理局副局长李巨浪等领导出席会议并讲话,协会会员代表近180多人参加了此次会议。会议审议并通过了《大会工作...

食药总局:加强注射用A型肉毒毒素管理

...疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)和原国家食品药品监督管理局、原卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求,自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强...

恐怖!看看黑客入侵医疗设备后都干了什么

...什么样的潜在后果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA),后者把这份报告转给了Hospira。几个月后,里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称:“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说,‘好吧,是的,这是我们需...

李ke强批示疫苗案:严肃问责绝不姑息

...湖南:一名涉案嫌疑人被抓捕  记者22日从湖南省食品药品监督管理局及长沙市食品药品监督管理局获悉,湖南省食品药品监督管理部men专案组已经进驻湖南涉事企业湖南华一生物制品有限公司,对其涉嫌虚构疫苗销售渠道等...

一次性的可穿戴人体传感器

...及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)的认证,包括向伙伴企业的OEM供应在内,预计2016年内将用于多种应用。VitalPatch实现了小型轻量化,采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型形状。最大...

一次性的可穿戴人体传感器

...及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)的认证,包括向伙伴企业的OEM供应在内,预计2016年内将用于多种应用。据羿歌信息所了解,VitalPatch实现了小型轻量化,采用不会妨碍患者日常生活的柔...

一次感冒导致耳聋?到底是谁夺走了孩子的有声未来

...传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,成为世界上首个经政府权威部门批准用于临床的遗传性耳聋基因检测芯片。据了解,博奥晶典作为博奥生物集团有限公司的核心...

药品上市许可持有人准则:有哪些绕不开的门槛?

...过程中,能否契合药品特点的请求?”近日,北京市食品药品监督管理局药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说,“药品上市答应持有人(MAH)准则,并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则,是当今国...

山东省药品质量公告(2016年第1期)

...据山东省药品监督抽验计划,2015年下半年,山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批,合格3006批,发现不符合标准规定药品4批;各市...

移动医疗 现在只是开始

...成为最受期待的可穿戴健康设备。然而,因为美国食品药品监督管理局(fda)的严格审查,苹果手表的健康功能最终被砍,令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”,但是新手表的推出还是再一次掀起了移动健康...

如何查询国内、进口批准注册药品

...目前为止所有在国内上市批准注册药品,可查询国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration)批准的所有国产药品和进口药品数据,包括已注销或撤销的国产药品与进口药品。不仅如此,还可以查询到截止到2010年的历史...

2016移动医疗APP路在何方?

...药品类移动APP一定会涉及到药品的应用,那么就会有食品药品监督管理局监督。而医疗APP又是有关于医疗卫生健康的应用程序,也会有卫监局的监督。而移动医疗APP中的广告又要受到工商行政管理局监督。对于欺诈医疗消费...

玩游戏就能治疗老年痴呆?未来医生或许不用开药了

...的脑功能提升和康复效果。六六脑已在今年申请国家食品药品监督管理局(CFDA)的认证,预计明年将获得批准,成为一款处方级的脑康复训练系统。系统利用大脑结构联接好功能联接原理的神经网络训练技术,通过多项脑功能...

看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用

...们在选择的时候可以选择那些信誉有保障,经过了FDA食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)批准的应用。移动医疗应用未来还有一段路要走。说过了那么多移动医疗应用的不足,其实想要更好的改善这些不足,移动医疗应...

2015医疗健康大数据峰会 精英云集

...现任国家心血管病中心医学研究统计中心主任,国家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临...

太神奇了,烧伤烫伤用它连红印和水泡都不会有

....实用新型专利,专利号:ZL201220436222.4.并通过了国家食品药品监督管理局认证,耗资人力财力近千万。现诚招加盟商代理,想了解详细资料请上中国医疗设备平台网站:http://www.xn--fiq06jspas1hv6c72l0i6bibzb.com/中国医疗设备平台欢迎...

国家禁用的儿童用品您知道多少

...要。NO.16炎琥宁等中药注射剂早在2009年9月1日,国家食品药品监督管理局发布的第23期药品不良反应信息通报曾指出,穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂的严重不良反应事件问题较为突出,使用这两种注射剂时应严格掌握适应症,并...

葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

...风险,是医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者,2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明,因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”,葛兰素史克支付30亿美元的罚款,...

美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式

...祝了。7月2日,Theranos专有的验血系统得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了!Theranos的名片是其独特的验血方式,只需从手指上扎出几滴血便可完成。昨天...