食品药品监管总局：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36530.htm
- 时间: 2016/06/01
药品流通领域“大整治”：各地开展药品流通领域违法经营行为集中整治
国家食品药品监督管理总局4月29日发布关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)。其中，《公告》要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治，首先是所有药品批发企业开展自查，各省级食品药品监管部...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36424.htm
- 时间: 2016/05/25
「药品电子监管」重启，阿里或可「合法」收费了
在紧急叫停药品电子监管码之后，昨日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》 的反馈意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36146.htm
- 时间: 2016/04/29
45家公司涉非法疫苗案（附名单）
根据4月13日国务院常务会议部署，食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度，组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36115.htm
- 时间: 2016/04/27
京津冀三年内将实现食品药品监管一体化
日前，市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》，明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享，跨区域打击食品药品违法犯罪行为。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35899.htm
- 时间: 2016/03/30
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
...、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规范》将于2016年6月1日实施。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
【探索】电子监管码暂停 药品怎么管
2月20日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范（GSP）》（修订草案）公开征求意见，同时发布公告，暂停执行关于药品电子监管的有关规定。在GSP修订草案中，关于电子监管码的所有条款已被全部修改或删除...
- http://news.hc3i.cn/art/201602/35647.htm
- 时间: 2016/02/24
漏洞百出的药品电子监管码 该如何去修复
...品监管而设计的信息系统，而是原来准备推给质监局进行食品质量监管而设计的一套信息系统，后来因为不可行而被食品行业集体行政诉讼，还没开始正式推广就不了了之的一套信息系统。
- http://news.hc3i.cn/art/201512/35237.htm
- 时间: 2015/12/16
FDA:对健康医疗智能设备进行针对性监管
据国外媒体报道, 随着苹果等硅谷公司进入健康应用市场，负责这方面监管的美国食品药品管理局(FDA)表示，它会对科技行业在这一领域的创新进行有针对性监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201504/33157.htm
- 时间: 2015/04/01
食药监总局：保证医疗器械出口过程可追溯
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》，其中明确，...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/33014.htm
- 时间: 2015/03/16
常州西太湖国际医疗产业园发展见成效
近年来，常州市食品药品监管局一手抓监管保安全，一手强服务促发展，不断加大扶持和服务西太湖国际医疗产业园力度，2014年西太湖医疗产业园签约引进磐诺科学仪器、宝莱特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32976.htm
- 时间: 2015/03/10
福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回
福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》，对医疗器械企业分四级进行监管，出现的问题产品将被及时召回，责任人也将被约谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32930.htm
- 时间: 2015/03/05
医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌
1月19日，国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP，以下简称“规范”)，在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32572.htm
- 时间: 2015/01/21
CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网
...纳入中国药品电子监管网（以下简称入网），按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32467.htm
- 时间: 2015/01/09
2014年FDA批准的31个移动医疗产品
...移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
- 时间: 2014/12/08
这些移动医疗产品何以获FDA批准
...移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32105.htm
- 时间: 2014/12/05
医疗器械生产企业将按类别分级监管
10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31515.htm
- 时间: 2014/10/14
扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台
江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台，接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31076.htm
- 时间: 2014/09/05
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09