FDA监管程序繁琐 医疗设备厂商欲逃离美国
...给出的理由是,该公司所生产的新强心剂产品在等待美国食品与药品管理局的审批方面需求花费太长的时间。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11647.htm
- 时间: 2011/02/10
信息化建设为药品科学监管提供现代化载体
我国食品药品监管信息化建设,从1999年起步至今,经历了“从无到有、从点到面、从局部到系统、从搭建网络到业务应用、从自动化办公到电子监管”的建设与发展过程。“规划先行”,对这项工作起到了科学指导作用。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11599.htm
- 时间: 2011/01/27
濮阳:“121”医疗器械监管模式显成效
近年,河南省濮阳市食品药品监管局结合监管实际,探索出了“一个重点、两种监管方式、一套长效监管机制”的“121”医疗器械监管模式,取得显著成效。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11597.htm
- 时间: 2011/01/27
惠安:“三加一”模式探索基层医械监管新机制
惠安县食品药品监管局通过“现场检查、书面检查、专项检查”三个检查加一个“片区监管”即“三加一”模式对医疗器械进行全方位、多层次、广覆盖的监管,进一步整合执法资源,降低行政成本,提高监管效率,走出了一条...
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11596.htm
- 时间: 2011/01/27
国家药监局:电子监管将成基本药物采购先决条件
卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在近日召开的基本药物电子监管工作交流会上指出,从2011年起,基本药物纳入电子监管将成为企业参与基本药物采购的先决条件之一。
- http://news.hc3i.cn/art/201012/9468.htm
- 时间: 2010/12/02
福建启用"医疗器械在线考试系统"
记者从福建省食品药品监督管理局获悉,福建建立"医疗器械在线考试系统",以强化监管相对人对医疗器械法律法规的学习和理解,提高全省医疗器械监管水平。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8355.htm
- 时间: 2010/11/17
成都110家药厂年底实现远程监控
昨日,四川省药监局和成都市药监局联合举办“食品药品监管开放日”活动,向社会公众代表展示目前成都市正在完善的药品生产流通电子监管系统。预计今年年底,成都市药监局将对辖区内110余家药品制剂生产企业全部实现远...
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8069.htm
- 时间: 2010/11/05
长寿因子口服液未获批准 11药械保健品广告违法
国家食品药品监管局日前发布了今年第三期违法广告汇总,对广西平南制药厂生产的“前列清茶”等11种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以曝光。
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7692.htm
- 时间: 2010/10/18
福建省药监局落实科学监管理念完善日常监管工作
2010年以来,福建省食品药品监督管理局以建立“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系为目标,公开、公平、公正地对药品、保健食品、化妆品以及医疗器械(简称“三品一械”)的研...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7416.htm
- 时间: 2010/09/30
药监局明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别
为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关产品的安全和有效,日前,国家食品药品监督管理局印发通知对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的管理类别分别进行了明确。
- http://expo.hc3i.cn/art/201009/7370.htm
- 时间: 2010/09/28
湖北省推广药械保健食品广告电子监管
湖北省药械保健食品广告将普遍推行电子监管,建立“违法广告黑名单”制度,在坚持“打击和建设并重、处罚和教育并重”原则前提下,将适时通过各类媒体向社会公示,这是记者从9月15日下午召开的2010年湖北省药品市场监...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7149.htm
- 时间: 2010/09/16
2010年中国医疗器械监督管理国际论坛在京召开
...在北京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席论坛开幕式,并就中国的医疗器械监督管理体制和法规的实施,进一步加强医疗器械监管领域的国际交流,实施科学监管发表了讲话...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/6988.htm
- 时间: 2010/09/09
云南药监局:构建药品安全电子监管“云南模式”
云南省食品药品监督管理局以“科学监管当先锋,饮食用药保安全”为目标,把开展创先争优活动与创新监管方式、提高监管能力紧密结合起来,大力推进药品安全电子监管建设,实现科学监管能力的进一步提升。
- http://news.hc3i.cn/art/201009/6964.htm
- 时间: 2010/09/09
全国药检所将联网 监督基本药物质量
在国家食品药品监管局领导下,由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段,该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,以实现基本药物检验数据的交流和共享。
- http://news.hc3i.cn/art/201008/6662.htm
- 时间: 2010/08/26
合理使用医疗器械 减少不良事件发生
...难以回避的设计缺陷,导致一些不良事件的发生,西安市食品药品监管局在此提醒广大市民,一定要购买正规厂家生产的有合格证的医疗器械。一看:在购买时,消费者应仔细察看经营单位是否有《医疗器械经营许可证》,不要...
- http://solution.hc3i.cn/art/201008/6651.htm
- 时间: 2010/08/26
陕西省药监局四路并进强化医疗器械监管
今年以来,陕西省食品药品监督管理局加强对医疗器械生产企业日常监管,实做好医疗器械监管基础性工作。
- http://news.hc3i.cn/art/201007/5661.htm
- 时间: 2010/07/22
陕西创新医疗器械监管方式
...医疗器械产品实行注册临床验证豁免。今年以来,陕西省食品药品监管局针对医疗器械监管面临的新情况、新问题,努力创新监管方式,提高了监管水平和效率。
- http://news.hc3i.cn/art/201007/4977.htm
- 时间: 2010/07/06
福建省食品药品监督管理局加强信息化监管平台建设
国家食品药品监督管理局网站今日发布公告,福建省食品药品监督管理局要加强信息化监管平台建设,推进远程电子监管平台建设,加强药品安全预警信息平台建设。
- http://news.hc3i.cn/art/201006/4725.htm
- 时间: 2010/06/30
山东加快实施“数字监管”
山东省食品药品监管局进一步明确了全年信息化发展思路和主要任务,加诉建设数据中心工程。
- http://news.hc3i.cn/art/201006/4349.htm
- 时间: 2010/06/21
广东省进一步强化药品、医疗器械监管工作
《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》规范了实施暂停销售行政行为,从而保证暂停销售措施的执行力度,更加有效打击违法发布药品、医疗器械广告行为。
- http://news.hc3i.cn/art/201006/4266.htm
- 时间: 2010/06/18