北京市卫计委“三定”方案公布 主要职能调整为18项
...育管理、服务职责划入市卫生计生委。并将餐饮服务环节食品安全监管职责划给市食品药品监管局。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30140.htm
- 时间: 2014/06/09
内蒙古医疗器械“五整治”顺利推进 查处多起违规行为
在过去两个月的医疗器械“五整治”专项行动中，内蒙古各级食品药品监管部门加大案件查办工作力度，通辽、赤峰、呼伦贝尔、包头等市分别查到医疗器械违规使用行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201405/29761.htm
- 时间: 2014/05/13
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
...一类医疗器械施行产品备案管理，第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理，第三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时，放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗器械安全责任谁来担
...覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故如何维权？
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28719.htm
- 时间: 2014/02/20
2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”
近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28537.htm
- 时间: 2014/01/24
医务人员不得向病人销售植入性医疗器械
10月16日，记者从兰州市食品药品监督管理局了解到，兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27098.htm
- 时间: 2013/10/18
北京积极推行医疗器械分级管理
国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查，总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26966.htm
- 时间: 2013/10/11
FDA发布移动医疗应用指南
9月23日，美国食品药品管理局(FDA)对移动医疗应用程序(或应用软件)开发商发布最终指南，移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26808.htm
- 时间: 2013/09/27
尹力：2015年底药品生产流通 将可全程追溯
近日，国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，2015年底，将对所有上市药品全面实施电子监管，实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26408.htm
- 时间: 2013/09/05
章兆园：完善标准体系 保障医疗器械安全有效
...容需要人们了解并进行深入研究。为此，我们请到了国家食品药品监督管理局北京医疗器械检测中心技术顾问——章兆园女士接受我们本期的新华访谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26386.htm
- 时间: 2013/09/05
正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消...
正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向
移动医疗APP如何应对监管的挑战
近日，美国食品药品管理局(FDA)致信一家印度软件开发商，称后者开发的一款尿检App应用如要继续在美国市场上销售，需获得FDA批准。移动互联网技术的一个弊端是容易抄袭，每个医疗App都有许多同类的模仿产品，商业外壳可以...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25724.htm
- 时间: 2013/08/08
从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心
国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说，近5年，我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高，一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产，国产血管支架占国...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25597.htm
- 时间: 2013/08/02
焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议
7月23日，国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志，来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后，焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25447.htm
- 时间: 2013/07/29
要在教育实践活动中取得作风建设和监管成效双丰收
2013年7月8日，国家食品药品监督管理总局召开党的群众路线教育实践活动动员大会。中央教育实践活动第26督导组组长李铁林出席会议，传达了中央关于开展党的群众路线教育实践活动的精神，对总局教育实践活动提
吃剩饭警惕蜡样芽胞杆菌中毒 20-40℃会迅速繁殖
20-40℃间它会迅速繁殖100℃+30分钟才能杀灭它夏天您有没有这样一种感觉――偶尔自己会有短暂较轻的呕吐和腹泻，而这种较轻的食物中毒之后，自己又想不起来吃过什么可疑食品。昨天，市食品药品监管局专
药监局：部分三类医疗器械审批权下放至省级
6月26日，国家食品药品监督管理总局下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确，自今年10月1日起，共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项，由国...
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24932.htm
- 时间: 2013/06/27