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科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会

...验数据为权利义务的基本载体,二是以促进开发新药产品上市为主要目标,三是以“不批准”为主要保护手段。文档2719会议第二天,首先由美国飞翰律师事务所上海代表处管理合伙人王宁玲发表致辞。文档2760欧洲专利局Biotechnol...

医疗控费要有逆水行舟的紧迫感

...相应减轻。随着进口药零关税和激励药品创新、加速新药上市审批等政策的落实,医疗费用增幅减缓的趋势有望得到进一步确认。

当制药行业用上人工智能,会是怎样一番情景

...也可能会随之降低。一方面,新药研发时间缩短,药品上市速度得以加快,企业可以获得更多的专利保护年限;另一方面,临床试验成功率提高,药品成本自然下降。也就意味着药企将不必将更多的临床失败成本转嫁给消费者...

通过患者随访服务平台建立高质量数据库

...医生也习惯了这个流程,实施起来没有太大阻力。FDA对于上市后的器械的临床随访有明确的规定,各方遵照执行即可。在中国,目前登记制度并不明确,上市后的随访如何做也没有清晰的法规,厂家各自按照自己的想法在进行,...

3D打印医疗器械利好 CFDA审查上日程

...称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3D打印和医疗器械行业来说都是重大利好。

资本涌动的零售画像

...专业服务及顾客黏性是其面临的时代命题。从目前4家A股上市医药零售企业的动作看,先行者们纷纷针对痛点寻找解决方案。一心堂:建立互联网医药综合平台去年8月,一心堂与两家信息技术公司共同投资,尝试在云南省推动开...

提高审批效率,净化市场环境,激发企业活力

...治疗罕见病、老年、儿童疾病和临床急需的医疗器械研发上市,该局建立“七优先一加强”办理机制,即优先注册检测、优先临床试验指导、优先注册受理、优先技术审评、优先体系核查、优先临床核查、优先行政审批、加强上...

“2017解决方案SHOW”——卫宁医院精益化药品物流管理解决方案

卫宁健康科技集团股份有限公司成立于1994年,是国内第一家专注于医疗健康信息化的上市公司,致力于提供医疗健康卫生信息化解决方案,不断提升人们的就医体验和健康水平。

各大医疗器械类企业迎来加速发展期

...国内医疗器械行业迎来高速发展,从陆续披露的医疗器械上市公司三季报,以及此前的半年报可以看出,医疗器械类企业业绩增幅明显。良好的业绩表现和广阔的发展前景同时吸引了资本的关注。不过,业内人士指出,我国在医...

物联网驱动千亿美元互联医疗市场,个性化医疗将成现实

...。此外,美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件,将消费级设备转化为医疗级别。  新型安全与责任问题  医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私,并满足严格的医疗保险可携性和责任法案(HealthIns...

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

“助手”还是“主角”? 医疗人工智能再定位

...认知计算,可以通过患者的基因突变为核心,分析所有已上市的大宗药品,寻求精准医疗解决方案。”付钢表示,本月,他所在的百洋智能科技斥巨资拿下了WatsonforGenomics在中国地区的独家分销权,3个月前,百洋智能科技独家分...

落后药品标准将被“踢出”药典

...度增长,重点转向原料药、中药材、药用辅料,以及批准上市的新药和新产品。同时,建立国家药品标准淘汰机制,对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”,淘汰一些落后产...

上海将率先试点医疗器械注册人制度

...新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保障。

10月起,云南6个试点城市公立医院率先实施“两票制”

...的代理商(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业;药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或流通企业可视同生产企业;药品流通集团型企业内部全资(控股)公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发...

这些领域中国医疗技术比肩国际

近年来,出国看病的人数不断增加。但当ICH(国际人用药品注册技术协调会)出现在中国,全球新药可以同步上市中国,中国的医疗技术特别是手术治疗比国外更强时,你还会选择出国看病吗?

移动医疗:商业可持续性低,越做越亏

...题?  就从国内的移动医疗项目,按融资阶段来分,未上市的和已挂牌或上市的。  未上市公司数目较多,商业模式大致可分为三种,第一是网上问诊,患者通过平台付费获得医生的远程诊断;第二是中介服务,比如原来的...

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

...,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需(文末有相关内容:一...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

...,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。

无管制的干细胞治疗还有待研究!

...诊所正在宣传干细胞治疗老年性黄斑变性的干细胞。公司上市的临床试验,因此,女性认为他们参与的是一个被认可的研究试验。但是临床试验网站只是一个人类研究的注册站点。它不检验审判的科学有效性、伦理或安全性。对...