已有三甲医院全面停止门诊输液！
...产品生产企业而言无疑影响巨大。有业内人士表示，不少上市公司的主营业务都大受打击。未来部分抗菌药物生产企业或将转型或告别市场，一些中小型药企或生存难以为继，不得不考虑转型或被收购兼并等出路。而许多大型药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160667-1-1.html
- 时间: 2016/04/09
10年漫长陪跑，HPV疫苗终于要在国内上市了
HPV疫苗将要在中国上市啦！HPV疫苗将要在中国上市啦！HPV疫苗将要在中国上市啦！HPV疫苗将要在中国上市啦！HPV疫苗将要在中国上市啦！HPV疫苗将要在中国上市啦！这么重要的事情当然要刷屏啦！经过近10年的漫长陪跑，国内女...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160175-1-1.html
- 时间: 2016/03/12
移动医疗下半场怎么玩？
...样需要重资产投入，两者具有天然相关性。当前A股142家上市房地主企业，41家在转型中，其中至少13家涉及健康产业，地产+养老、地产+人寿保险、地产+医院等模式成为各个地产巨头转型进军医疗行业的主打概念。表2：部分转型...
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- 时间: 2016/02/17
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...坦福研究院-一个神奇的地方为战争而生2015年8月，在谷歌上市11周年之际，华尔街做了一项有趣的统计，统计了自谷歌上市以来，11年中股票回报率超过谷歌（1277%）的美股公司，在参与统计的近6000家美股公司中，只有13家公司的...
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- 时间: 2016/01/22
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
让上市答应和出产答应别离，研制者不用出资建厂就能把研制效果变成医药商品，但在专家看来这些并不简略——“实践出产者，能否保证药品的质量？经销商在运送、贮存过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
医药行业：千亿市值不是梦
...品注册请求积压;国家推动仿制药一致性评价，推广药品上市答应持有人制度，鼓舞创制新药。短期的阵痛将带来医药职业全体升级，为公司立异供给良好环境。医疗体制改革进入深水区，公立医院方针收紧，国家推动分级诊疗...
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- 时间: 2016/01/20
食品安全大于天 五年市场零投诉
...第一检，严格审核供应商资质并实地考察生产基地。新品上市之前，品控部实地考察、限定原料来源、参与生产工艺制定等多维监控严格审核产品资质，确保产品必须符合ISO9001国际化标准，产品从引进源头抓起，严把品质第一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158814-1-1.html
- 时间: 2016/01/15
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...旗下新药西他沙星的注册请求，而这已是2016年以来第26份上市药企撤回新药注册请求的布告，加上上一年底布告撤回的，跟着药审改改造政发威，近期已有约50家上市药企撤回其新药注册请求。对此，国家食药监总局有关有些负...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
移动医疗 现在只是开始
...为健康做些什么呢？移动医疗掀起热潮苹果手表(applewatch)上市以前，早有传言其带有检测血压、血氧、心率、运动量，甚至是心理状况的健康功能，让还未上市的苹果手表已然成为最受期待的可穿戴健康设备。然而，因为美国食...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
如何查询国内、进口批准注册药品？
...要。药智国产/进口数据库涵盖了至目前为止所有在国内上市批准注册药品，可查询国家食品药品监督管理局（StateFoodandDrugAdministration）批准的所有国产药品和进口药品数据，包括已注销或撤销的国产药品与进口药品。不仅如此...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158706-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年FDA批准新药分析报告，2016药品审批路如何走？
...类中的一种或一种以上程序来操作的；④64%的新药是首次上市，首次即在美国上市；2015年批准新药有：Addyi,Alecensa,Aristada,Avycaz,Bridion,Cholbam,Corlanor,Cosentyx,Cotellic,Cresemba,Daklinza,Darzalex,Empliciti,Entresto,Farydak,Genvoya,Ibrance,Kanuma,Kengreal,Kybe...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158705-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...没有通过评价的，注销药品批准文号；对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。简单来说是针...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
FDA批准最新药品信息-诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab
...中至重度类风湿性关节炎，PDUFA日期2016年10月30日，该药上市申请基于2500人的SARIL-RAⅢ期临床研究结果。【RegeneronandSanofiAnnounceSarilumabBiologicsLicenseApplicationAcceptedforReviewbyUSFDA】http://t.cn/R49zn5EPTC医疗完成ataluren治疗基因无义突变杜氏...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158668-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...是：1.中国自立立异国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市中国科学家历时近30年自立研制的立异疫苗商品，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步归入中国方案免疫程序中运用，填补了中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...务院已关于药品临床数据自查、注册审评准则变革、药品上市答应持有人准则试点等出台三道“金牌”，力图为新药研制扫清审评批阅路上的妨碍。2015年7月，食药监总局发布《关于打开药物临床试验数据自查核对作业的布告》...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
还挣扎在上市之路的药品大盘点
...显现出改进肺功能、下降肺部炎症的作用后于2013年同意上市，但该公司期望其最新的16,500人的实验能够提振该商品的销售额。在该实验中，比较安慰剂，BREO下降了12％的逝世危险，但区别太小而不能认为有统计学明显含义。VS-60...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158634-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
企业在药物临床试验中该如何做
...药品研制主体，投入很多人力物力，因而，药企享有药品上市后的首要利润。而药企托付有资质的临床实验组织进行临床实验，临床实验组织保证临床实验数据实在牢靠。一起，CFDA制定标准，监管核对，保证标准。1998年，原卫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...允许企业重新自查，补充完善后重报。对目前待审的药品上市申请，是否撤回由申请人在自查基础上自主决定，任何单位不得强制要求申请者撤回。个别医疗机构以停止采购企业药品强制要求企业撤回的做法是不可取的。”而对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例
...管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量2000万支。据市食药监局介绍，该疫苗在全球尚无先例，是本市自主研发的一类新药，由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。手足口病是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158575-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...骤，首先掌握全球研发现状，知悉全球在研的药品和总体上市药物；其次，锁定系列潜力品种，如治疗领域、临床阶段、技术类别；再次，从专利和市场上进行品种对比，筛选具有优势的品种；最后，确定目标，在根据产品进行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06