李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...床试验注册中心—ICTRP、美国临床试验注册中心—CT.gov、欧盟临床试验注册中心—EudraCT日本临床试验注册中心—UMINCTR、英国临床试验注册中心—ISRCTRN、澳大利亚新西兰注册中心—ANZCTR、中国临床试验注册中心—chiCTR等，对各个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...息由FDA将审批结果随时公布，每一年度有汇总表。把握了欧盟药品的授权审批和FDA的新药批准信息，就可以覆盖全球90%以上的新药上市动态。就FDA数据系统而言，橙皮书(OrangeBook)和(DMF)注册是有关仿制药(通用名药)的两大信息来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...特胶囊是从中药仙茅中分离获得的活性成分，获得中国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等国专利授权，适应症为抑郁症，目前正在进行Ⅱ期临床试验。一系列成果反映了我国新药开发全过程的整合核心技术与能力正得到提升。...
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- 时间: 2016/01/05
2016年意大利国际医疗展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158077-1-1.html
- 时间: 2015/12/09
2016年意大利国际医疗展览会
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157687-1-1.html
- 时间: 2015/11/19
麦迪克斯诚聘【C#工程师】【省区销售经理】【项目经理】
...，公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积累了大量的客户化需求，并在此基础上...
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- 时间: 2015/11/12
我国将开展药品上市许可持有人制度试点
...用，低水平重复建设严重。因此，草案建议，参考美国、欧盟等国家和地区的做法，实行药品上市许可持有人制度，允许药品注册人即药品上市许可持有人与生产企业相分离。关于开展药品注册分类改革试点，这次药品审评审批...
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- 时间: 2015/11/04
2016年意大利国际医疗暨复健保健展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157323-1-1.html
- 时间: 2015/11/02
曝广东招标新方案：仿制药跪了！
...组，第二竞价组包括保护期内的其他专利药品；获得FDA/欧盟等制剂认证的国产药品；获得省政府质量奖药品；首仿药品。福建方案：将经济技术标分值≥90分的品种，列为第一层次，其他归为第二层次。首家研发上市药品或国家...
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- 时间: 2015/10/20
让资本疯狂的基因治疗，究竟有什么魔力？
...病（LPLD，又叫做家族性高乳糜微粒血症）。于2012年获得欧盟的上市许可。在2012年之前LPLD患者是无药可救的，Glybera的出现让LPLD患者看到了希望。但是，LPLD患者使用Glybera治愈LPLD大概需要125万欧元。当年此药一出，立马获得“最...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156664-1-1.html
- 时间: 2015/09/29
意大利2016年国际医疗暨复健保健展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156393-1-1.html
- 时间: 2015/09/21
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)。它是欧盟制定的强制性认证。电子类的医疗设备都需要获得该认证才能在欧洲市场上流通。CE认证在欧盟市场上CE认证也属于强制性认证。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
第20届玻隆尼亚 (意大利) 国际医疗暨复健保健展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156066-1-1.html
- 时间: 2015/09/06
蓝牙耳机心率计步TTS语音微信TWS智能医疗设备解决方案
...，美式英语、英式英语，北美西班牙语，南美西班牙语，欧盟6国等多国语音；TTS支持来电报名；语音指令支持：来电“接听”或“拒绝”呼叫家里电话呼叫工作电话呼叫留言信箱呼叫信息台回拨–拨打上次来电号码重拨–拨打...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156004-1-1.html
- 时间: 2015/09/01
案例：广东省妇幼保健院微信版个人电子健康档案探索
...对EHR的深入研究，如美国的HL7及相关组织、英国卫生部与欧盟相关组织机构等，从各国对EHR研究发现：由政府主导成立专门研究EHR机构，并注重标准规范化研究，研究内容确定核心系统的EHR功能，侧重应用于临床以及公共卫生支...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155995-1-1.html
- 时间: 2015/09/01
2016 意大利国际医疗暨复健保健展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155844-1-1.html
- 时间: 2015/08/25
第20届玻隆尼亚 (意大利) 国际医疗暨复健保健展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155688-1-1.html
- 时间: 2015/08/19
医疗器械临床评价新规解读暨欧美医械法规解析
...，获得各地业内人士的热烈反响。医疗器械出口到美国、欧盟地区等，需要符合相应国家的法规要求。中国最知名的FDA、CE法规及注册专家，奥咨达董事总经理顾新中先生将倾情讲解欧美医疗器械体系及法规要求。本次奥咨达联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155561-1-1.html
- 时间: 2015/08/13
数据、责任、保险 欧盟互联网医疗市场法律监管的关键词
...疗市场也处于高速发展的阶段。为保障市场的良性发展，欧盟于2014年4月发布了关于互联网医疗的公共咨询案，并将此作为欧盟数字议程的一部分。该咨询案邀请了涉足互联网医疗各行各业的人士提供意见，其中包括地区性和国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154660-1-1.html
- 时间: 2015/07/15
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29