可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...于2011年3月颁布的建议文本“医疗器械的定义”（GHTF系由欧盟、美国、日本、澳大利亚和加拿大五个医疗器械大国的监管机构联合设立的志愿组织，旨在推动医疗器械监管法律的全球标准化，2011年被国际医疗器械监管者论坛(IMDR...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
侯宏：BAT们的互联网+，传统企业如何看？
...展大势，从互联网发展最前沿来看待“互联网+”。按照欧盟INTERNET2020的研究，未来的互联网是四个相互关联子集的统一体：人的互联网、实物的互联网、信息&内容的互联网和服务的互联网。以2010年为界，之前的发展主线是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152631-1-1.html
- 时间: 2015/04/29
互联网医疗英文热词解读：eHealth
...及相关领域如医疗、健康监护、健康教育、研究等内容。欧盟对eHealth的定义为：运用先进的信息和通讯技术以满足普通市民、患者、医疗人员、医生、以及医疗政策制定者的需求。根据对eHealth的各种定义，动脉网认为eHealth包含...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140822-1-1.html
- 时间: 2015/04/14
中国远程医疗产业能否孕育重大创新
...下基础，这样的市场机遇能够轻而易举地远远超越美国或欧盟的潜在远程医疗市场规模。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139900-1-1.html
- 时间: 2015/03/16
招标大年来了！国务院发布公立医院招采方案
...《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况，标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。四、医院不合规也要受罚对于药企来说最头疼就是医院回款问题了。这...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139400-1-1.html
- 时间: 2015/02/28
医疗电子传感器的发展应符合全球医疗市场需求
...择“在家治疗”，而非“住院治疗”—这种趋势在美国和欧盟国家尤其普遍。治疗模式的转型也推动了医疗器械（包括呼吸器械和诊断设备）的小型化趋势。某些情况下，小型化设计会考虑将一些诊断功能内置于网络化的医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139339-1-1.html
- 时间: 2015/02/25
欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？
随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，FDA的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32296.htm
- 时间: 2014/12/25
远程医疗相关知识和远程医疗的发展及现状
...线和卫星通信活动，远程医疗网是其中的一部分。欧洲及欧盟组织了3个生物医学工程实验室、10个大公司、20个病理学实验室和120个终端用户参加的大规模远程医疗系统推广实验，推动了远程医疗的普及。澳大利亚、南非、日本...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137986-1-1.html
- 时间: 2014/12/24
预测：移动医疗未来十大爆点
...测量、付款和计费系统的相关投资，医保部门将对北美和欧盟35%的付款实施新的偿付模式。 10、到2020年，42%医疗健康数据需要保护但未被保护，这是由于数据使用和分析继续激增，更多的利益相关者会牵涉到医疗服务之中。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137871-1-1.html
- 时间: 2014/12/18
2015医疗IT十大预测
...测量、付款和计费系统的相关投资，医保部门将对北美和欧盟35%的付款实施新的偿付模式。 10、到2020年，42%医疗健康数据需要保护但未被保护，这是由于数据使用和分析继续激增，更多的利益相关者会牵涉到医疗服务之中。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137307-1-1.html
- 时间: 2014/12/02
外国与我国远程医疗现状对比
...万美元。其实，不止美国政府重视远程医疗，在加拿大、欧盟、英国等一些发达国家都很重视。如加拿大政府为每一个公民建立电子健康档案;欧盟国家着手建立覆盖欧盟范围的数字医疗体系等，可以预见，远程医学成为了一种...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136996-1-1.html
- 时间: 2014/11/17
解析智慧医疗：市场准入差异大 新企业介入难
...eviceProfile(HDP)等;网络层标准组织主要有国际电信联盟ITU、欧盟官方通信标准化组织ETSI、全球性贸易协会GSMA、3GPP和中国通信标准化协会CCSA等;应用层标准组织主要有IEEE、HL7、DICOM、ISO等。国家卫生和计划生育委员会按照统筹规划...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136013-1-1.html
- 时间: 2014/10/10
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区，其中，英国、法国、德国、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
...与伦比的专才和经验。我们支持世界各地的注册(美国、欧盟、亚洲、拉丁美洲等)、法规和质量体系咨询、研究和开发支持、非临床测试、临床研究、上市后期支持。更多细节请点击:www.namsa.comNAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版
...“自然人”应当不在医疗器械行业监管范畴。或者说类似欧盟、FDA的“自然人产品持有者”在我国境内暂时无法实施。 扩展了适用范围，以前是“单位、人”应该遵守本条例，现在是所有过程都应符合本条例第三条 国务院...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134775-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
求硬件专家看下硬件价格，谢谢！
...成一级资质企业；所投产品厂商必须具备OHS认证；并符合欧盟ROHS（有害物质限用指令）认证要求。[/td][/tr][/table]
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134339-1-1.html
- 时间: 2014/08/09
再生医学或使受损器官被修复
...原结合的BMP和胶原骨支架做成的骨产品。企业也在准备做欧盟认证。” 随着再生医学的不断发展，将会有越来越多的新技术从实验室走向临床医学，但专家也同时表示，再生医学还是一门崭新的科学，很多实验需要长时间的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134265-1-1.html
- 时间: 2014/08/05
欧盟探索：电子健康管理化解老龄化危机
在日前召开的2014中国卫生信息技术交流大会上，欧盟驻华代表团卫生与消费者事务一等参赞 华杰鸿博士就“欧盟电子健康策略”进行主题演讲。欧盟发布《移动医疗绿皮书》的引发广泛争论，争论主要是围绕欧盟如何进行顶层...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30566.htm
- 时间: 2014/07/28
国家卫生计生资源顶层设计“46312架构”发布
...卫生组织(WHO)分享国家卫生信息化能力建设路线图，以及欧盟代表分享欧盟电子健康策略，为我国的医疗卫生信息化建设的顶层设计提供参考和借鉴。此外，辽宁省卫计委与中国银联辽宁分公司在会上正式签订辽宁省居民健康卡...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134074-1-1.html
- 时间: 2014/07/25
生态美学百康特(Biconcept)种植系统全球认证瑞士精品
...技术，确保国际一线品牌的加工精度，获得了包括美国、欧盟、亚洲等在内的全部认证，也是目前全球唯一一家从种植体到工具实现与欧洲一线品牌互配的牙种植系统，使牙科医生通过高效、可靠、安全的治疗，能尽快帮助患者...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134011-1-1.html
- 时间: 2014/07/24