西门子医疗针对新冠病毒的检测试剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货
2020年4月30日，德国，埃尔朗根 --- 西门子医疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测试剂盒2获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日，西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测试剂盒，仅供研究使用(RUO)。现在，该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊...
- //health.hc3i.cn/art/202005/44863.htm
- 时间: 2020/05/06
收藏！如何选择有保障的PACS影像系统公司
...国际认证或评鉴标准有：中国的SFDA、美国的FDA510KClass2、欧盟CE认证、国际质量标准ISO-12485、ISO-9001、台湾GMP等，PACS软件必须符合DICOM、HL7国际医疗信息标准和IHED的规范。软件安装与硬件配送时间事先必须规划一套完整而明确的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591574-1-1.html
- 时间: 2018/10/16
弄懂这几点，医院PACS系统建设就已经成功了一半
...国际认证或评鉴标准有：中国的SFDA、美国的FDA510KClass2、欧盟CE认证、国际质量标准ISO-12485、ISO-9001、台湾GMP等，PACS软件必须符合DICOM、HL7国际医疗信息标准和IHED的规范。软件安装与硬件配送时间事先必须规划一套完整而明确的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591512-1-1.html
- 时间: 2018/09/26
2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
...虽然安律凡和这个传感器都已经分别在*******国，中国和欧盟获批，但是，组合产品却是首获通行。就在一年前，大冢制药提交的申请被FDA无情拒绝，原因是其提供的安全性分析不足。公司被要求提供更多个人能够安全使用的证...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
希腊人民最引以为傲的医疗制度
...，希腊共有138家医院和31000张病床，为本国居民以及其他欧盟国家公民提供了可靠且专业的医疗服务。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42900.htm
- 时间: 2018/08/29
《通用数据保护条例(GDPR)》实施后，医疗卫生领域迎来五方面变化
已生效一个多月的欧盟《通用数据保护条例(GDPR)》，被媒体认为是大数据监管新时代的标志。它将影响几乎所有行业。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42751.htm
- 时间: 2018/07/18
新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行
...订过程中借鉴了国际医疗器械分类管理思路，研究分析了欧盟、美国、日本等国家和地区的分类管理模式、分类管理文件，将原目录中的43个子目录精简整合为22个，并对206种产品管理类别进行了规范统一，减少了交叉和重叠，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
GDPR保护了你的隐私，但医疗机构怎么办？
欧盟《一般数据保护条例》（GDPR）已于2018年5月25日起正式施行，旨在加强对欧盟境内居民的个人数据和隐私保护。此外，该条例扩大的管辖权也将跨国企业纳入监管框架。
- http://news.hc3i.cn/art/201805/42582.htm
- 时间: 2018/05/31
“史上最严”数据保护条例GDPR今起生效，医疗数据任性“玩”罚款2千万欧元（附全文）
经过欧盟议会长达四年的讨论，欧盟《一般数据保护条例》（General Data Protection Regulation，简称GDPR）在2018年5月25日也就是今天生效。条例适用于全自动个人数据处理、半自动个人数据处理，以及形成或旨在形成用户画像的非自动...
- http://news.hc3i.cn/art/201805/42553.htm
- 时间: 2018/05/25
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
...备占全球总数的36%，并为中国、日本、墨西哥、加拿大和欧盟等大型经济体提供产品及服务。2015年全球医疗设备技术市场预计为4583亿美元，从2016年至2021年将以5.6%的复合年均增长率增长，到2021年达到6345亿美元。通过重点关注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378182-1-1.html
- 时间: 2018/01/17
IDC分享最新欧盟医疗规范（MDR）
...利进驻不同医疗规范市场。 今天IDC将为大家分享的是欧盟医疗改革的最新消息。 欧盟最新颁布的欧洲医疗设备规范（MDR）于2017年5月起开始生效。 它综合了现有的两款法律条款，并分别代替了医疗指令(93/42/EEC)及主...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378006-1-1.html
- 时间: 2017/12/19
北京BSI医疗器械国际法规论坛演讲
...题、产品注册及法规发展趋势、MEDDEV2.7.1转版常见问题及欧盟最新法规MDR及IVDR变化。 有着多年开发符合CFDA，CE和FDA认证的医疗设备的经验，IDC作为唯一医疗设备设计研发机构荣幸受邀提供演讲，向现场近200位观众分享医疗设...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377989-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
完善新产品开发 英国医疗器械服务产业分享会
...0--15:30计利方先生BSI中国区医疗器械业务总监——BSI:解读欧盟医疗器械新法规MDR以及多国互认审核MDSAP ●15:30--16:30冉寒冬律师英国及欧洲专利代理人、中国专利代理人及中国律师(资质)、CIPA国际联络委员会委员、MaucherJenkins...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377906-1-1.html
- 时间: 2017/12/11
保健品排行榜前三 每德 德国保健品品牌medicura
...质的纯天然原料，采用先进严谨的技术工艺，经过德国和欧盟数十道严苛的质检，确保产品的安全、品质和功效。经过二十多年的发展，每德已拥有男性保健、美丽女性、中老年保健、全家健康4大系列300多种营养保健产品，包...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377853-1-1.html
- 时间: 2017/12/03
物联网渐成主流！未来将如何改变医疗行业？
...。让我们看一下远程医疗已经取得的进展。据估计仅仅在欧盟，对患者进行远程治疗已节省成本1,320亿美元。因此也难怪医疗机构正在探索其他可以降低治疗成本的新技术，让医生能够更方便治疗患者。随着医院和机构将他们的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377794-1-1.html
- 时间: 2017/11/23
20家企业组团取经德国工业4.0
...大力支持。 欧阳满云透露，本次活动，从商务对接，欧盟技术、信息、市场推广，企业间采购等方面共与匈牙利企业签署了三份战略合作框架协议，未来将在鞋业机械、陶瓷机械、包装印刷机械、汽车零部件等领域与欧洲(...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377484-1-1.html
- 时间: 2017/10/09
重庆骑士医院腋臭科：重庆有什么地方可以治疗狐臭
...导可视大汗腺清除术成果展上获得国家卫生部、韩国KE和欧盟共同认证治疗腋臭金标准，推广了我国腋臭疾病领域的发展步伐。院方提醒患者：为保证专家会诊、治疗质量，每天限15位专家会诊名额，名额有限，报名需抓紧，无...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222982-1-1.html
- 时间: 2017/07/06
重庆骑士医院腋臭科：最有信誉的腋臭医院是哪个重庆
...导可视大汗腺清除术成果展上获得国家卫生部、韩国KE和欧盟共同认证治疗腋臭金标准，推广了我国腋臭疾病领域的发展步伐。院方提醒患者：为保证专家会诊、治疗质量，每天限15位专家会诊名额，名额有限，报名需抓紧，无...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222980-1-1.html
- 时间: 2017/07/06
重庆骑士医院腋臭科：重庆治疗腋臭最好在哪里
...导可视大汗腺清除术成果展上获得国家卫生部、韩国KE和欧盟共同认证治疗腋臭金标准，推广了我国腋臭疾病领域的发展步伐。院方提醒患者：为保证专家会诊、治疗质量，每天限15位专家会诊名额，名额有限，报名需抓紧，无...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222978-1-1.html
- 时间: 2017/07/06
重庆骑士医院腋臭科：重庆去什么地方治疗腋臭最好
...导可视大汗腺清除术成果展上获得国家卫生部、韩国KE和欧盟共同认证治疗腋臭金标准，推广了我国腋臭疾病领域的发展步伐。院方提醒患者：为保证专家会诊、治疗质量，每天限15位专家会诊名额，名额有限，报名需抓紧，无...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222957-1-1.html
- 时间: 2017/07/04