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厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件

...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍,该原创抗癌新药K-800...

我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断

...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原创抗癌新...

44种药品进入医保谈判范围

...定了纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的44个品种名单,涉及32家企业,其中:19个国产品种,涉及18家中国本土企业;25个进口品种,涉及14家外资企业。在国产品种中,涉及10家A股上市公司的11...

肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”

...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原创抗癌新...

【关注福建医保支付改革(下)】更深远的影响还有待观察

...美认证并在海外上市销售的国产仿制药等质量层次较高的药品如何参与同类药品的竞争,一直在各地备受争议。福建省即将执行的药品联合限价阳光采购,直接将此类药品定义为非竞争性品种,并按照特定原则对每一个药品制定...

【解读】医药流通领域治乱新政新在哪?

我国医药卫生领域,存在许多由药品衍生出的怪现象,同样为批准上市药品,质量和疗效却千差万别;拥有十几亿人口的大市场,不少专利药的价格却几乎是全球最贵;出厂价仅几元的药,卖到患者手中却一下变成了几十元甚至...

零售药店处方药市场总容量或将超过1000亿元!

...处方药院外市场研究报告》(以下简称“报告”)指出,药品市场增速继续放缓,县域与基层市场成处方药市场增长生力军。报告预测,到2020年,处方药院外市场总容量将超过4000亿元。医保总控趋严,院内市场增长乏力!报告...

谁能破题移动医疗盈利

...盈利重心放在诊疗环节。另外,有些移动医疗企业试图在药品上寻找突破,但药企和医院两方都很难接受。政策支持不够,三甲医院与基层医院存在着利益分配的矛盾,是移动医疗难以实现盈利的主要问题所在。北京商报记者刘...

11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步

...在获得了欧盟人用医药产品委员会(CHMP)的支持后,11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步。在获得了欧盟人用医药产品委员会(CHMP)的支持后,11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步。CHMP推举了三个用于治疗癌...

DTP 药房——政策变革下的医药流通新秀

...各个环节都能够创造出价值。对于商业企业来说,能够从药品上市之初便与上游厂家建立粘性,并获取高毛利;对于制药企业而言,可以实现药品放量、及时获得患者用药信息反馈,并方便进行后续教育;对于患者、医生、保险...

G20会诊世界经济“开药方”,春雨国际让远程会诊普及

...化的医生培训体系、先进的治疗理念、不断创新的科技和药品发展早就了高治疗成功率和满意度。美国的专科医生培训制度,执业后的继续职业培训以及各方面的监管功能皆举世有名。而最新的药物约80-90%最先在美国FDA批准上市...

给创业的你一些建议

...鹤的鸟眼,这几乎是全产业链嘛。在医药行业中,不管是药品注册还是药店零售,抑或健康咨询,药品代理,每一个项目都堪称医药行业中的一个子行业。能够在这些项目中能够有一席之地都很不错了。药品注册,在当前产品资...

布局境外医疗,360健康在下怎样一盘棋?

...治愈率提高到90%以上。随着印度等国家的合法仿制,这些药品的价格已被大幅度拉低,这给予很多患者治愈甚至生存的希望。赴国外进行丙肝治疗正在成为趋势。而印度又以抗病毒药物价格低廉、飞行时间短而成为患者新宠。据...

云医疗杂谈

...时,白云山和黄还将云商概念纳入进来,希望与国内主流药品零售连锁企业强强联合,打造线上、线下的医药云商闭环。“我们在广药白云山年初融资百亿引入阿里做大健康的布局下,已经全面启动互联网+战略,将电子商务作...

2016中国(上海)国际智慧医疗博览会

...息化管理系统,医院信息管理系统、远程医疗诊断系统、药品识别及追溯系统等;2、智能医疗设备:体征监测设备、远程医疗设备、手术辅助机器人及新型医疗仪器等;3、智慧养老:智慧养老解决方案、系统平台、创新模式及...

仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

...体消化道中最为关键的两个参数进行区分对比。所谓优质药品,是指可在任何体内环境下(即pH值宽泛范围内)都有一定的崩解、溶出,即对任何人群均有较高的生物利用度。而劣质药品,可能只在一种体内环境下(如胃酸正常...

国内患者如何买到正规的印度丙肝药物

...会接待绝大部分中国患者,并使用目前国际上最优的治疗药品索非布韦,达卡他韦,索非布韦雷迪帕维复方制剂(吉二代)治疗丙肝。图为教授为春雨国际丙肝患者诊疗现场,并有专业医学翻译在做现场翻译。  图为印度最大...

药品上市许可人制度“美”在哪儿?

试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,对于科研人员或中小型研发公司来说,需要风险转移机制,由商业保险来兜底。而对大型制药企业来说,既是一个考验也是一件好事情。

国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展试点工作。

迷失市场的中国首仿药:在何处,往何方?

...表品种外,吉西他滨、伊立替康等其他本土首仿的抗肿瘤药品种同样拥有市场优势。另外,国内首仿在某些胃溃疡用药也处于优势地位,奥赛康、罗欣的市场表现也十分不错,尽管未必是首仿。除此之外,在其他诸多大领域,包...