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国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

...械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》），组织开展医疗...

...，上海积极贯彻实施创新驱动和科创中心建设国家战略，食药监管部门深化“放管服”，全力推进医疗器械审评审批制度改革，着力净化产业环境，鼓励创新，形成孵化效应，上海医疗器械领域海外科研人员回国创业的越来越多...

近日，甘肃省卫生计生委、人社厅、食药监管局印发《甘肃省基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划实施方案》提出，到2020年，老年人和儿童中医药健康管理率要达到65%。鼓励基层医疗卫生机构与养老服务机构开展...

...。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。传言叫停网上售药，大概有两大原因。...

...发各方关注。国家食品药品监督管理总局表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。

...不掩饰的台账？那可是六道防线全部失守啊！全国59个“食药监”大考，透明度及格率仅1.7%！这是食药监与全国人民开的最大的玩笑吧！食药监管部men作为食品安全信息的最大集散中心，应该比任何机构、组织都更加权威和具有...

...事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃...

...情况。为解决甲型血友病患者的基本用药，自2008年国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来，2011～2014年国内厂家为市场提供了24%～50%的人凝血因子Ⅷ产品，价拨冷沉淀的社会效益十分明显。截至目前，从...

...测权和监管权是别离的，药品广告的审核权、监测权归于食药监体系，而监管权则归于工商组织，这里边就带来了多头办理的杂乱，即便食药监体系发现了违规广告，这些广告是不是收到处分，还取决于工商部分，其中就存在许...

近日，五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查，国家卫计委发文回应，要求相关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日（国家食品药品监督管理总局）发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试...

...令第9号）及《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]48号）相比，准入门槛降低，意见稿取消了现行管理办法中“依法设立的药品连锁零售企业”才能开展互联网药品交易的条款限制，意味着单体药店或将可以开...

...道天猫商城自2011年6月20日开通医药馆，7月份即被浙江省食药监管局进行整改，按要求断开了天猫商城医药保健频道与未经审批的网上药店的链接。被约谈后的淘宝商城直至2012年2月28日方才以天猫医药馆的形式重新开张。被约谈...

...检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划给国家食药监总局。具体而言，国家卫生计生委共加强了7项职责，主要包括：深化医改，协调推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应和监管体制综合改革，巩固完善基...

...4月撤销了其医疗器械批准文号。不过此事仍有待河南省食药监管局方面发布公示证实。据悉，好视力眼贴已经被纳入了国家药监局开展的贴敷类医疗器械的专项检查中。今年3月份，国家食品药品监督管理局办公室发出《关于开...

...《医疗器械生产监督管理办法》第40条规定的行为；4、苏食药监械[2004]24号《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记暂行规定》规定的行为。