云南：举报电话12331 拟对医疗器械信用评级
昨日，为加强我省医疗器械源头管理，使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性，省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》听证会。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22169.htm
- 时间: 2012/11/20
国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则
为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，国家药监局网站近日公布《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》，本规则自2013年1月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21891.htm
- 时间: 2012/11/07
兰州：集中整治植入性医疗器械市场
据了解，植入性医疗器械技术含量较高，留置人体时间较长，而患者获知相关信息较少，临床使用风险较高，容易引发用械事故和社会矛盾。从9月4日起，兰州市将利用一年左右时间集中整治植入性医疗器械市场，加大对植入性...
- http://news.hc3i.cn/art/201209/21126.htm
- 时间: 2012/09/05
药品安全“黑名单”制度10月起实施
10月1日起，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过各地药监局政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管，以震慑违法行为。此项举措被称为药品...
2011年嘉兴市药品医疗器械九大典型案件
嘉兴市食品药品监督管理系统评出2011年度药品医疗器械九大典型案件，其中有3起案件涉及无注册证的医疗器械经营，2起涉及假药销售，2起与无证经营相关。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19200.htm
- 时间: 2012/04/18
国家食品药品监督管理局印发《2012年第1期违法药品医疗器械-保健食品广告公告汇总
...同级工商行政管理部门查处的违法药品广告33648次、违法医疗器械广告3239次、违法保健食品广告6551次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销和收回药品广...
河北药监局部署2012年医疗器械监督管理工作
河北省食品药品监督管理局组织召开医疗器械监督管理工作会议，安排部署2012年医疗器械监管工作任务:加强对国家和省重点监控产品和企业的监管；继续做好《医疗器械生产质量管理规范》实施工作；进一步规范经营企业行为...
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18747.htm
- 时间: 2012/03/16
北京正酿造现代化医药物流标准
北京市药品监督管理局在北京举办药品、医疗器械经营准入标准方面四个相关规范性文件的修订说明新闻发布会上针对北京市的药品批发企业制定了《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流管...
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18040.htm
- 时间: 2012/02/02
药监局发布免交临床资料的医械目录
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》，并于日前印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17059.htm
- 时间: 2011/12/02
北京布网监控医疗器械不良事件
9月12日，记者从北京市药品监督管理局和北京市卫生局联合发布的《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)〉实施细则》中获悉，北京市布网监控医疗器械不良事件。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15643.htm
- 时间: 2011/09/13
医学新模式带来医疗器械监管新机遇
...方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出，医疗器械产业的快速发展，给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上，监管部门将为企业提供政策保障、管理和信息服务，推动市...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15432.htm
- 时间: 2011/08/30
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
宁夏：八种违法广告药械被曝光
近期，全区食品药品监督管理部门对药品、医疗器械广告发布情况进行监测发现，4种药品广告、4种医疗器械广告在宣传中存在不科学地表示功效的断言、保证或处方药在大众媒介上作宣传，严重违反了《广告法》、《药品广告...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13922.htm
- 时间: 2011/06/16
《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
- http://download.hc3i.cn/art/201106/13919.htm
- 时间: 2011/06/16
2011年南宁医疗器械监管工作重点明确
记者从1月24日在南宁市召开的2011年全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2011年医疗器械监管工作的重点为：科学谋划“十二五”期间的医疗器械监管工作，积极推进医疗器械监管体系建设，全力做好《医疗器械生产质量管理...
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11600.htm
- 时间: 2011/01/27
湖南药监局出新规 加强医械生产企业日常监督
本月23日，湖南药监局正式启动并部署了全省医疗器械质量管理规范工作。明年开始，按照国家食品药品监督管理局规定，湖南省医疗器械生产企业将逐步实施《医疗器械生产管理规范》。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8623.htm
- 时间: 2010/11/24
三部门将加速推进医药行业信息化建设
...，推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台。加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平。提升关键、核心医疗器械的数字化水平。...
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8160.htm
- 时间: 2010/11/10
上海市发布2010年第三季度医疗器械质量公告
为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监...
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7981.htm
- 时间: 2010/11/02
SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7980.htm
- 时间: 2010/11/02
国家食品药品监督管理局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
...事件的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。
- http://download.hc3i.cn/art/201010/7707.htm
- 时间: 2010/10/19