医疗器械监督管理

药监局强调：药品医械进口和使用要加强管理

...事件的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。

日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知，对医疗机构提出明确要求。

通读最新版本的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下简称“修订草案”）发现，其较2000年发布的《医疗器械监督管理条例》更加贴近器械监管实际。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，《医疗器械监督管理条例》正式实施后，将对以上三个方面形成良好的督导作用。首先，《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品实行分类管理将从整体上对我国医疗器械行业进行规范。

...9月7～10日，中国医药国际交流中心在北京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席论坛开幕式，并就中国的医疗器械监督管理体制和法规的实施，进一步加强医疗器械监管领域的...

...审评审批程序，对复审项目进行复审。其中，境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日；境内第二类医疗器械注册复审时限为30个工作日；境内第三类、境外医疗器械注册复审时限为45个工作日；医疗器械注册证书变更复审...

医疗器械市场出现腾飞迹象，医疗器械的监管问题更加急迫了。为加强医疗器械监督管理，保障患者使用的医疗器械安全、有效，维护公众身体健康和生命安全，国务院法制办6日公布了《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）...

为了加强国内外医疗器械法规的交流，宣传中国医疗器械监管法规政策，同时配合《医疗器械监督管理条例》及其与之配套的部门规章的制修订工作，由中国医药国际交流中心主办的医疗器械监督管理国际论坛将于2010年9月7日~10...

近日，晋中市食药监局公布了《医疗机构使用植(介)入性医疗器械监督管理暂行规定》，对医疗机构植入性医疗器械，从采购、验收、入库、储存养护、出库、使用到随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环...

《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》规范了实施暂停销售行政行为，从而保证暂停销售措施的执行力度，更加有效打击违法发布药品、医疗器械广告行为。

为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管...