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常州西太湖国际医疗产业园发展见成效

...全,一手强服务促发展,不断加大扶持和服务西太湖国际医疗产业园力度,2014年西太湖医疗产业园签约引进磐诺科学仪器、宝莱特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断试剂等医疗器械制造业项目22个;引进医疗器械配...

福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

移动健康如何助力医改 监管是迫切需要解决的问题

过去一年,移动互联网在传统医疗健康服务领域风生水起。从可穿戴设备提升健康意识、实现健康监测,到诊前咨询、智能分诊、手机挂号,再到分时就诊、诊间结算、诊间预约,直至诊后康复服务、随访提示等,已经贯穿医疗...

2015全球医疗行业生态链条四大趋势

2015年将会影响到全球医疗产业生态链条上的相关人士的4大主要趋势:成本、对市场的适应力、变革与数字创新、监管和法规。

FDA高管阐述:两份新指南尝试智慧监管互联网医疗

上个月,FDA发布了两份关于互联网医疗设备的指导草案。在上周,FDA的两位高管表述了FDA对医疗设备类监管的意图,以及具体细节。

调查:互联网医疗行业资质许可是否需要被授予

针对互联网医疗产业目前存在的诸多问题,接受记者采访的业内人士和专家学者建议,有关部门对此既不能放而任之,也不可因噎废食,宜尽快出台相应的政策法律法规,填补对这一产业的监管空白。在保障患者权益的前提下鼓...

FDA发布两份新指南 欲智慧监管互联网医疗

上个月,FDA发布了两份关于互联网医疗设备的指导草案。在上周,FDA的两位高管表述了FDA对医疗设备类监管的意图,以及具体细节。

互联网医疗如何健康长大 监管服务从“管”到“治”

互联网医疗已成为互联网新一轮投资的热点。有关方面预测,到2017年中国移动医疗市场规模将达到125亿元。这种新的医疗服务方式在快速发展的同时,更需融入原有医疗服务体系、加强政府监管并构建清晰的盈利模式。

Apple Watch带火了可穿戴设备 也引来了规范的监管

FDA(美国食品药物管理局)近来起草了一份初步指引,基于此可以判断拥有健康跟踪和建议服务的可穿戴设备(如Apple Watch) 是否属于受监管医疗设备。

医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

...,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,大浪淘...

欧盟VS美国,移动医疗APP监管哪家强?

...员。上述问题导致的结果是,在登陆美国之前,突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年,这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。

中外移动医疗监管政策的比较与未来展望

随着移动医疗行业生态的不断演进,以网络轻问诊和慢性病管理为主体的各项业务已经得到长足的发展,尤其近两年已经逐步进入了老百姓的日常生活。虽然在规范医疗行为方面,我国有“医疗机构管理条例”、“医师、中医师...

上海:部分公立医疗机构明年试点薪酬改革

记者从近日举行的“公立医院改革”人大代表集中视察活动中了解到,本市将通过开展家庭医生签约居民医保费用管理试点、健全信用监管体系、在部分公立医疗机构率先启动薪酬制度改革试点等举措,加大改革攻坚力度。

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始...

这些移动医疗产品何以获FDA批准

为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始...

物联网将是医疗护理工作监管利器

王杉教授认为,护理贯穿于医院每一个环节。在给药查对等诸多紧要环节上,有智能管理系统进行提醒,技术的作用虽然不可能完全替代人,但是,却是精准服务的一个有效保障。

再曝医疗贪腐案:海南43名干部收受医疗设备采购回扣

海南医疗卫生系统43名干部先后因贪腐被查处,办案人员查处一个院长带出一批老板,查处一个老板又带出一批医务人员,这些案件的查处和审理日前基本结束。系列案件暴露出,医疗设备采购成医务人员收受商业回扣重灾区,...

全球医疗器械“身份”在沪均可追溯

医疗器械的跨国监管一直困扰着有关监管部门,如果,各国食药监部门采用统一编码识别技术,将产品标签信息与各国注册批准信息挂钩,向全球免费公开,患者的知情权就能得到真正的保障。如果这一理想正在成为现实。

民营医院切忌盲目扩张

自2012年起,随着一系列利好政策的出台,中国医疗卫生领域的投资迎来了春天。各路资本纷纷摩拳擦掌,意图大干一场狠赚一笔。近日,有研究表明,社会资本办医自是趋势,对社会也是好事,不过,对于这番投资热潮,人们...

新疆医疗服务监管延伸至医保医生

今后,新疆医疗服务监管将延伸至每个医保医生。这也意味着,再想在基本医疗保险基金上“做文章”、“打小算盘”就没那么容易了。