高校附属医院调查:摊子大 权属杂 资金乱 监管难
南都记者统计发现，全国75所部属高校旗下多达105所附属医院，其行政、教学、医疗业务、财务等方面均归不同部门负责，教书育人与救死扶伤一举两得，听上去很美，现实却千头万绪难以理清。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30628.htm
- 时间: 2014/08/04
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
评论：医疗器械市场需加强事中监管
国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次，总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30451.htm
- 时间: 2014/07/10
安徽合肥拟实现卫生信息互联互通 动态监管医疗行为
...健康档案，开展就诊信息共享和一卡通全覆盖，推广远程医疗和健康管理、医疗咨询、预约诊疗服务等，并对医疗行为全过程、动态化监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30440.htm
- 时间: 2014/07/09
填补医疗设备采购监管漏洞迫在眉睫
“在医疗设备招投标之前，向投标公司通报预算价格、设备参数等信息，甚至采购标准为一家公司量身定做，从中收取好处费……”近期，海南省卫生厅两名干部被海南省一中院以受贿罪判处有期徒刑10年。医疗设备采购为何屡...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30298.htm
- 时间: 2014/06/24
可穿戴医疗在中国发展需突破五大障碍
在迈入人口老龄化的中国，可穿戴设备在医疗保健领域的应用前景广阔。移动健康、可穿戴医疗，已经不只是概念或噱头，众多国际国内IT、电子和医疗器械厂商正在推出品类繁多的具体产品。然而，其价值的进一步提升，仍有...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30177.htm
- 时间: 2014/06/12
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
新疆排查进口医疗器械
...日，新疆出入境检验检疫局发布消息称，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》，并组织医...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30093.htm
- 时间: 2014/06/06
北京试水医疗器械第三方物流
从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，...
- http://expo.hc3i.cn/art/201406/30091.htm
- 时间: 2014/06/06
医疗器械监管新规6月起实施 创新与风险如何平衡
从6月1日起,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。
新版《医疗器械监督管理条例》开始施行
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30055.htm
- 时间: 2014/06/03
包头药品电子监管系统开建
记者从包头市卫生局获悉，为保障全市医疗卫生机构药品使用安全，保证各级医疗卫生机构所用药品达到电子监管，包头市医疗卫生机构药品电子监管系统建设工作全面开展。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29987.htm
- 时间: 2014/05/27
8981家医疗器械企业被令整改 外资伺机加码中国
今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。”
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29930.htm
- 时间: 2014/05/22
家庭医生在线梁永彤：移动医疗机会和挑战并存
...网的风险在于：一、移动互联网用户数的增长瓶颈；二、医疗健康服务在移动端的转化问题；三、移动医疗服务的落地问题；以及医疗服务本身的专业性、当前的监管体制等。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29922.htm
- 时间: 2014/05/21
东软区域综合运营监管系统
东软区域综合运营监管系统依据“国家级卫生信息平台”医疗服务和综合管理系统建设的要求，系统全面采集辖区内各级医疗卫生机构的综合运营数据，为各级卫生行政部门提供医疗卫生机构综合运营情况监管信息服务，辅助提...
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29871.htm
- 时间: 2014/05/16
东软区域医疗质量监管系统
东软区域医疗质量监管系统依据“国家级卫生信息平台”医疗服务和综合管理系统建设的要求，全面采集辖区内各级医疗卫生机构的医疗质量数据，为各级卫生行政部门提供医疗质量监管信息服务，辅助提高区域医疗质量的监管...
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29870.htm
- 时间: 2014/05/16
东软妇幼保健信息系统
...，以强化妇幼健康管理为目标，构建覆盖妇幼保健机构、医疗服务机构、基层医疗卫生机构的妇幼保健服务与管理网络，支持实现对妇幼保健对象提供长期、连续服务和追踪管理，提高妇幼保健业务监管与决策水平，推动妇幼保...
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29860.htm
- 时间: 2014/05/16
九安医疗业绩突变 收到深交所监管函
九安医疗业绩突然大变脸，收到深交所监管函。2014年2月28日，九安医疗刊登了2013年度业绩快报，年度归属于上市公司股东的净利润为579.80万元。但4月15日刊发的修正公告却令市场大跌眼镜，净利润变成亏损830.89万元。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201405/29779.htm
- 时间: 2014/05/15
我国医疗器械规范与发展存在矛盾 掣肘行业发展
我国医疗器械存在法规体系缺陷、监管措施单调、市场诚信缺失、审批程序不全公开等多个矛盾，这些影响了行业的有序良性发展。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201405/29770.htm
- 时间: 2014/05/14
内蒙古医疗器械“五整治”顺利推进 查处多起违规行为
在过去两个月的医疗器械“五整治”专项行动中，内蒙古各级食品药品监管部门加大案件查办工作力度，通辽、赤峰、呼伦贝尔、包头等市分别查到医疗器械违规使用行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201405/29761.htm
- 时间: 2014/05/13