医疗器械需区别对待 行业监管需更专业与细致
医疗器械作为一个多学科交叉、高知识沉淀的技术领域，理应增加投入。对不同原理、不同风险的医疗器械，别一把尺子量到底。对进入人体的高风险器械，理应更加从严监管。相对药来说，医疗器械要有更专业化、更细致的监...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29760.htm
- 时间: 2014/05/13
移动医疗面临挑战：如何与移动健康划定界限
目前移动医疗还有很长的路要走，前方仍有诸多挑战，比如人才缺乏、信息安全、行业监管等，对此，刘帆主任认为，移动化在医疗健康领域的确很热，但缺乏医疗与健康的界定，而在国外，移动医疗和移动健康是有界限的，这...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29465.htm
- 时间: 2014/04/21
价格乱象暴露出医疗卫生体制问题
3月31日，国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)正式亮相，新《条例》将于今年6月1日正式实施。这是我国医疗器械监管现代化进程中的一件大事。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29469.htm
- 时间: 2014/04/21
医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例
3月31日，国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》正式亮相，新《条例》将于今年6月1日正式实施。新《条例》共8章80条。其以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29438.htm
- 时间: 2014/04/18
公立医院削“特需” 民营服务须跟上
...上良性发展轨道，与公立医院错位经营，提供不同层次的医疗服务，公立医院才会无“特”区，真正回归公益本身。今年北京将进一步削减公立医院特需医疗规模，先将各大医院提供的特需服务比例严格控制在规定的10%以内，之...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29391.htm
- 时间: 2014/04/16
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
扬州推行实名就医 “破冰”医疗信息共享
为了实现医疗信息共享，江苏扬州在全市推行实名就医制。“实名就医”只是整个医疗流程信息化改革的一个起点，有了这个起点才能继而推行以电子病历为核心的医疗信息化改革，实现优化医疗服务流程，整合卫生资源，规范...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29354.htm
- 时间: 2014/04/14
移动医疗APP企业关键成功因素
政策与监管、专业与法律、人力资源以及市场是移动医疗(服务类)企业的主要风险。专业人士的推荐指导、移动医疗App内容的不断优化、智能手机的普及帮助移动医疗进入千家万户。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29350.htm
- 时间: 2014/04/14
移动医疗市场规模近30亿 碎片化严重须监管
虽然国家在推进医疗体制改革，但是看病难、看病贵的问题依然没有得到改变。犹如打车APP，医疗APP也是借助移动移动互联网的技术，来解决信息不对称问题。移动医疗为患者就诊提供了便利，市场前景广阔，但由于正处在萌芽...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29301.htm
- 时间: 2014/04/10
医疗器械安全责任谁来担
新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
医疗器械监管增加召回制度
近日，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29222.htm
- 时间: 2014/04/03
李克强签署国务院令 公布医疗器械监管条例
日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29193.htm
- 时间: 2014/04/01
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
国家重拳出击整顿医疗器械 医械股“蹿红”成市场新宠
随着国产医疗器械遍地开花，各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了。昨日国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激，A股医疗器械概念股纷纷走强，...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29020.htm
- 时间: 2014/03/18
“四放宽一简化”推动社会资本办医
...审批流程，提高办事效率。要清理各种阻碍社会资本进入医疗服务领域的不合理规定。同时，要加强监管，对违法违规的医疗机构要依法依规严肃查处。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28950.htm
- 时间: 2014/03/12
3D打印“席卷”医疗界遭遇政策壁垒
3D打印早在几年前就已“跨步迈进”了医疗圈，并以其技术优势和可期待的产品迅速引来业内关注，但记者采访发现，因为3D打印的医疗器械产品个性化非常突出，已经超过现有的医疗器械产品监管运作模式，亟需政策给予支持...
- http://expo.hc3i.cn/art/201403/28934.htm
- 时间: 2014/03/10
CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例
2013年开始，CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28933.htm
- 时间: 2014/03/10
陕西一市十县启动分级诊疗试点
...层级同步推进，用3年时间，建立综合监管、公共卫生、医疗保障、医疗服务、药品供应、保障支撑六大体系，形成卫生事业改革发展新模式。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28874.htm
- 时间: 2014/03/04
河南明确2014年卫生重点工作
高新农合保障水平，探索建立分级诊疗制度，建立健全医疗服务监管机制……记者从2月22日召开的河南省卫生工作会上获悉，今年河南省将在持续深化医改中求突破、惠民生。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28783.htm
- 时间: 2014/02/26