2018年，医疗器械的12大发展趋势
今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在药品方面，相似法规则已经出台。这个...
医械临床试验机构将实行备案管理
近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称办法），根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平...
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41436.htm
- 时间: 2017/11/28
CFDA：7批（台）医疗器械产品抽检不合格
国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的4个品种7批（台）。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41383.htm
- 时间: 2017/11/23
医药电商的阻力：市场内在逻辑而非政策
...日，国家食品药品监管总局(简称CFDA)发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》再一次明确网售处方药违规，并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策，一致的解读认为政策收紧了处方药网售...
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41355.htm
- 时间: 2017/11/20
CFDA发文：网售处方药将成泡影
近日，国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》明确提出，禁止网售处方药。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41310.htm
- 时间: 2017/11/16
食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
宁夏医改：医保基金包干预付制的先行者
...的努力，从医疗服务、医保保障、药品供应、人事薪酬、监督管理五位一体的医疗卫生制度方面进行了较全面的改革，医改成效进展迅速。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40807.htm
- 时间: 2017/10/10
直播发布会：官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见
上午10时，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈，还有药品、化妆品注册司司长王立丰，医疗器械注册司司长王者雄...
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40794.htm
- 时间: 2017/10/09
健康医疗大数据医疗质量管理与监督专业委员会选举大会成功举办
...委医院管理研究所承办的健康医疗大数据医疗质量管理与监督专业委员会选举大会（以下简称“选举大会”）隆重召开。本次选举大会由中国卫生信息学会副会长付伟出席并主持会议......
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40428.htm
- 时间: 2017/09/05
【重要通知】第二届中国医院安全管理大会通知
本次会议由《中国医院院长》杂志社主办，吉林省卫生和计划生育委员会安全生产监督管理处协办，中国医药物资协会智慧医疗分会、智慧医卫(北京)信息技术研究中心承办。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40412.htm
- 时间: 2017/09/04
整治大潮逼近，药店、诊所13条红线千万别踩
近日，多省又进一步加强对药品零售企业的监督管理，新一轮整治大潮逼近。不难看出，这就是“迎接”食药总局飞检的前奏啊！自6.28总局发布城乡结合部整治文件后，被撤、被罚、被抓等一系列食药整治的“声音”在药品零...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40371.htm
- 时间: 2017/09/01
河南32家药企开展互查
8月26日，记者从省安全生产监督管理局获悉，自即日起至9月底，河南省组成12个检查组，对河南利华制药有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、河南羚锐制药股份有限公司、开封制药(集团)有限公司、河南康达制药有限公...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40335.htm
- 时间: 2017/08/30
CFDA正式发文：医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”
按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40032.htm
- 时间: 2017/08/07
太原探索出医疗废物统一收集集中处置模式
...集中处置新模式引起人们广泛关注。近年来，在各级卫生监督机构的监管下，太原市各医疗机构基本实现医疗废物规范处置，但小型医疗卫生机构由于存在规模小、数量多、地理分布广的特点，医疗废物在收集、运输和集中处置...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40003.htm
- 时间: 2017/08/02
国务院重磅发布现代医院管理制度指导意见
...放管服”改革，合理界定政府作为公立医院出资人的举办监督职责和公立医院作为事业单位的自主运营管理权限，实行所有权与经营权分离。各级行政主管部门要创新管理方式，从直接管理公立医院转为行业管理，强化政策法规...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39934.htm
- 时间: 2017/07/25
青岛13家公立医院将实施法人治理改革 理事会有权解聘院长
...理层、监事会“三位一体”组织架构，健全决策、执行、监督相互协调、相互制衡的运行机制。
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39924.htm
- 时间: 2017/07/25
跨省结报不及时或将失定点资格并全国通报！
...知，要求加强对新农合跨省就医联网结报定点医疗机构的监督管理，建立健全定点医疗机构准入和退出机制，对联网不及时、服务不到位的定点医疗机构，视情节限期整改或取消新农合跨省就医定点资格并全国通报。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39597.htm
- 时间: 2017/06/27
电子体温计等3种医疗器械抽检不合格
近日，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39540.htm
- 时间: 2017/06/22
福州开展试点工作 建立建非医疗转运“正规军”
本月起，福州市开展非医疗转运试点工作，引入市场机制，采取社会化管理，收费明码标价接受监督。目前，福州有2家汽车客运企业中标，将在全市范围内开展非医疗转运工作。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39504.htm
- 时间: 2017/06/21
食药监总局：药品ＧＭＰ认证与生产许可证将会“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布２０１６年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39156.htm
- 时间: 2017/06/07