北京试水医疗器械第三方物流
...国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，随着国家对医疗器械监管力度加大和医疗系统内控管理提高，医疗器械第三方物流将颠覆传统的医疗器械物流模式，将被更多的医疗机构、药...
- http://expo.hc3i.cn/art/201406/30091.htm
- 时间: 2014/06/06
医疗器械监管新规6月起实施 创新与风险如何平衡
从6月1日起,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。
新版《医疗器械监督管理条例》开始施行
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30055.htm
- 时间: 2014/06/03
宣传不实 12家医疗保健信息网站被建议关闭
www.haopfk.com、www.qzxdfk.com、www.shgy120.com等12家医疗机构的网站无证从事互联网医疗保健信息服务，依据《互联网医疗保健信息服务管理办法》的规定，市卫生监督所将拒不改正的网站通报本市通信管理部门并建议予以关闭。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29931.htm
- 时间: 2014/05/22
东软区域临床检验质控系统
...规范，通过采集各级医疗卫生机构的临床检验质控数据，监督各级医疗卫生机构检验质控执行情况，加速提高区域内各级医疗卫生机构的临床检验质控水平，促进区域检验结果互认。
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29869.htm
- 时间: 2014/05/16
东软卫生监督信息管理系统
东软卫生监督信息管理系统以“一户一档”管理理念为核心，按照《卫生监督业务信息系统基本功能规范》要求设计，提供卫生许可、卫生监督、投诉举报以及行政执法等核心业务系统，实现了卫生监督业务流程的规范化和业务...
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29861.htm
- 时间: 2014/05/16
2013年医疗器械不良事件监测报告发布
5月7日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2013年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份，严重伤害事件报告34524份，共计34599份，较2012年增长46.9%。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29727.htm
- 时间: 2014/05/08
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
2014年是医疗器械行业变革的重要一年。2月《医疗器械监督管理条例》（简称条例）征求意见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05
大兴：建立民营医疗机构季度例会制度
...对大兴区民营医疗机构网点分布广、医务人员流动性大、监督管理难度高的实际，大兴区卫生监督所探索建立民营医疗机构季度例会制度，并于2014年4月24日召开新区首次民营医疗机构季度例会。来自54家民营医院和综合门诊部的...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29594.htm
- 时间: 2014/04/29
华润欲18亿元剥离医疗器械资产 受让方鱼跃医疗显为自信
...股股东北京医药集团有限责任公司已收到国务院国有资产监督管理委员会意见，同意北药集团以公开征集方式协议转让所持有的本公司国有股份。此外，华润也开出了出售资产的价格，包括华润万东和上海医疗器械(集团)有限公...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201404/29515.htm
- 时间: 2014/04/24
价格乱象暴露出医疗卫生体制问题
3月31日，国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)正式亮相，新《条例》将于今年6月1日正式实施。这是我国医疗器械监管现代化进程中的一件大事。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29469.htm
- 时间: 2014/04/21
红帆医德医风档案系统 为“九不准”备案
...ce.net医院综合业务管理平台为支撑，构建高效的医德医风监督管理信息平台，为“九不准”备案护航!红帆iOffice医德医风档案系统有效解决了门诊病人、住院病人、出院病人及本院工作人员对医德医风意见的反馈和综合评价，对...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201404/29439.htm
- 时间: 2014/04/18
医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例
3月31日，国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》正式亮相，新《条例》将于今年6月1日正式实施。新《条例》共8章80条。其以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29438.htm
- 时间: 2014/04/18
医疗器械“五整治”专项行动破5大案 金额超5800万
今天，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报医疗器械“五整治”专项行动重大案件及暗访调查线索查处情况。其中，重大案件涉及销售假冒杜蕾斯避孕套、非法经营二手医疗...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29370.htm
- 时间: 2014/04/15
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗器械安全责任谁来担
新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
【独家】FDA厘清移动医疗管理权限
美国食品药品监督管理局正在推动制定规范以便对移动医疗进行管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29251.htm
- 时间: 2014/04/08
医疗器械监管增加召回制度
近日，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29222.htm
- 时间: 2014/04/03
李克强签署国务院令 公布医疗器械监管条例
日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29193.htm
- 时间: 2014/04/01
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31