CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法》
国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41731.htm
- 时间: 2018/01/11
发改委宣布：培育逾10家龙头械企，扶持逾20个国产医疗器械
...领域的关键技术产业化实施方案，而其中之一就是《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》（以下简称《实施方案》）。
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41641.htm
- 时间: 2017/12/27
2018年，医疗器械的12大发展趋势
今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在药品方面，相似法规则已经出台。这个...
发改委：未来3年重点支持这些医疗器械和药品
最新消息，国家发改委制定并印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》，提出到“十三五”末，制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知...
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41442.htm
- 时间: 2017/11/29
医械临床试验机构将实行备案管理
...国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称办法），根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力...
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41436.htm
- 时间: 2017/11/28
CFDA：7批（台）医疗器械产品抽检不合格
国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的4个品种7批（台）。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41383.htm
- 时间: 2017/11/23
2018年，医疗市场将现19个大变局
继陕西、安徽后，耗材两票制会在更多药品两票制实施较成熟地区跟进施行，器械和耗材两票制时代来临，全国已有的药械四大采购联盟将首先对耗材实施系列降价，联盟地区内的医院二次议价将兴起，而各城市大医院的耗材占...
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41360.htm
- 时间: 2017/11/21
食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
直播发布会：官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见
...食品药品监督管理总局举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈，还有药品、化妆品注册司司长王立丰，医疗器械注册司司长王者雄回答记者提问。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40794.htm
- 时间: 2017/10/09
重磅文件36条发布，彻底影响医疗行业格局
国庆中秋双节的最后一天，中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40779.htm
- 时间: 2017/10/09
上海将率先试点医疗器械注册人制度
...药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40601.htm
- 时间: 2017/09/15
2017年我国大健康行业产业结构及市场规模分析
...：一是以医疗服务机构为主体的医疗产业；二是以药品、医疗器械、 医疗耗材产销为主体的医药产业；三是以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业；四是以健康检测评估、咨询服务、调理康复和保障促进等为主体的健...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40384.htm
- 时间: 2017/09/01
解放军总医院：从医疗器械追溯管理看医院精细化运营管理
医疗器械和药品行业，具有流程长、环节多、内容广等特点。这个业务流程设计监管部门、生产企业、经营流通企业、医疗机构和医生患者。近几年随着医药卫生体制改革的不断深入，营改增、两票制、取消加成、全程追溯等政...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40360.htm
- 时间: 2017/08/31
国务院印发新一代人工智能发展规划，健康医疗划入重点
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39905.htm
- 时间: 2017/07/24
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39896.htm
- 时间: 2017/07/20
电子体温计等3种医疗器械抽检不合格
近日，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39540.htm
- 时间: 2017/06/22
“九不准”被重新列入医政医管工作要点！
...格执行医疗卫生行业行风建设“九不准”规定，深入开展医疗器械专项清理和药品回扣专项治理工作，坚决查处医药购销领域商业贿赂和办医行医中的不正之风，开展2017年度大型医院巡查，完成对15家三级医院的巡查工作”列为...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39070.htm
- 时间: 2017/06/01
第33届西部国际医疗器械展览会将在西安盛大召开！
西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展，是经过陕西省卫生计生委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门批准，由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会联合主办，西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/39031.htm
- 时间: 2017/05/26
四道新政支持医疗器械发展
...连发四项政策的征求意见稿，旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批，鼓励国产医疗器械替代进口。据了解，2014年以来，相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中，高端医疗器械设备国产化是...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38966.htm
- 时间: 2017/05/19
北京市出台《医疗器械快速审评审批办法(试行)》
为推动医药产业持续健康发展，鼓励医疗器械创新研发，促进科技成果转化，提高北京市医疗器械审评审批效率，推进北京市医疗器械产业快速发展，近日，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审...
- http://news.hc3i.cn/art/201608/37170.htm
- 时间: 2016/08/18